Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Shandong a Ministerstvo zdravotnictví Akce týkající se soli a projektu hypertenze (SMASH)

23. září 2017 aktualizováno: Ma Jixiang, Centers for Disease Control and Prevention, China

Shandong a Ministerstvo zdravotnictví Action on Salt and Hypertension Project (SMASH)

Toto závěrečné hodnocení má za cíl vyhodnotit výsledky implementace SMASH a intervenční účinky prostřednictvím kvantitativního a kvalitativního hodnocení a poskytnout důkazy pro národní vládu k rozvoji strategií snižování soli a snižování krevního tlaku ve velkém měřítku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Každý rok zemře na světě asi 1,65 milionu lidí na nadměrný příjem soli, protože nadměrný příjem sodíku zvýší krevní tlak, což dále zvyšuje riziko kardiovaskulárních a ledvinových onemocnění. Proto bylo snížení příjmu soli považováno za jedno z nákladově nejefektivnějších opatření pro zlepšení zdraví. Přijetí kritických opatření na snížení soli může podstatně snížit riziko prevalence kardiovaskulárních a jiných chronických onemocnění. V tomto smyslu je pro prevenci a léčbu kardiovaskulárních onemocnění zásadní prozkoumání strategií snižování soli, které jsou široce účinné mezi populacemi.

Denní příjem soli v současnosti doporučený WHO je 5 g (6 g doporučuje čínská vláda). Odhaduje se, že každý rok nezemře 2,50 milionu lidí, pokud se celosvětová spotřeba soli sníží na doporučenou úroveň. Členské země WHO dosáhly dohody, že do roku 2025 sníží 30 % příjmu soli u lidí na celém světě. Neexistuje však dostatek studijních důkazů a praktických základů pro dosažení cíle snížení soli u všech lidských bytostí.

Shandong je velká čínská provincie s 96,85 miliony stálých obyvatel ve 138 okresech (okresech) a 62 719 komunitách (vesnice nebo obecní sousedství). Shandong má vysokou prevalenci kardiovaskulárních onemocnění s hypertenzní prevalencí dospělých nad celostátním průměrem. Podle národního nutričního průzkumu v roce 2002 Shandong spotřeboval 12,6 g soli na hlavu na denní vaření, což je mnohem více než doporučené množství (6 g) v čínských dietních směrnicích. Shandong a ministerstvo zdravotnictví podepsaly pětiletou dohodu o spolupráci v roce 2011, Shandong-MOH Action on Salt and Hypertension ("SMASH"). Program přijal víceúhlové a víceúrovňové intervenční strategie ke snížení příjmu soli lidmi za účelem prevence hypertenze a dalších nemocí souvisejících se solí.

Základní průzkum SMASH v roce 2011 studoval 15 350 lidí ve věku 18–69 podle regionů a měst s vícestupňovým náhodným klastrovým odběrem vzorků, aby se zjistil jejich krevní tlak a stav. Průzkum ukázal, že prevalence hypertenze, informovanost, léčba a míra kontroly byla 23,4 %, 34,5 %, 27,5 %, resp. 14,9 %. V základním průzkumu byla shromážděna 24hodinová moč od 2 112 osob a v souladu s údaji o sodíku v moči byl získán příjem soli 13,8 g na osobu a den.

Od zahájení programu vláda provincie Šan-tung spolupracovala s příslušnými resorty na vytvoření pracovního mechanismu, který vede MZ, realizují odborné instituty a ve velké míře se na něm podílí celá společnost. Programový tým vyvinul potravinářské standardy a předpisy a podpořil opatření ke snížení soli ve stravovacích zařízeních, supermarketech a podnicích zpracovávajících potraviny pro příznivé prostředí programu. Programový tým připravil různé propagační materiály a proškolil klíčové skupiny (pracovníky ve stravování, výrobce potravin, ženy v domácnosti a žáky základních škol). Byly zavedeny monitorovací body spotřeby soli a systém monitorování kardiovaskulární prevalence.

SMASH skončí v květnu 2016. Za účelem posouzení průběhu intervence, výsledků implementace a efektů intervence se kancelář programu SMASH rozhodla uspořádat závěrečné hodnocení programu v celé provincii v roce 2016 a kvantitativní sběr dat v červnu a červenci 2016.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

17160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Respondenti mají trvalé bydliště ve zkoumaných okresech (pobyt delší než půl roku) ve věku 6 až 69 let (věk průkazu totožnosti), ale nemohou se zúčastnit ti, kteří mají těžké fyzické nebo duševní onemocnění. Průzkum se provádí ve stejnou dobu jako základní průzkum SMASH v červnu až červenci 2016. Základní demografické informace, informace o nemocech, rizikové prvky hypertenze, znalost soli a hypertenze, přesvědčení a chování respondentů budou objektivně shromažďovány a zaznamenávány prostřednictvím dotazníků vyškolenými vyšetřovateli od respondentů. Respondenti ve věku 18–69 let jsou vybráni z vesnic a městských čtvrtí, zatímco respondenti ve věku 6–17 let jsou vybíráni ze škol.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Trvalí obyvatelé ve zkoumaných okresech (pobyt delší než půl roku) ve věku od 6 do 69 let (věk průkazu totožnosti).

Kritéria vyloučení:

  1. Obyvatelé s těžkými fyzickými nebo duševními chorobami.
  2. Moč nelze odebírat kvůli akonuréze;
  3. Kandidát má potíže s odběrem moči a nemůže najít asistenta;
  4. Pacienti s akutní/chronickou infekcí močových cest, vaginální infekcí a perianální infekcí;
  5. Pacienti s akutním hemoragickým onemocněním močových cest, pochvy a trávicího traktu;
  6. Ženy v těhotenství, laktaci a menstruaci (nárok mají ty, jejichž menstruace skončí dva dny);
  7. Pacienti se závažnými příznaky zvracení a průjmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence hypertenze
Časové okno: Červen–červenec 2016
Dvě měření krevního tlaku (TK) byla získána pomocí standardizovaného rtuťového sfygmomanometru po 5minutovém odpočinku vsedě a informace o anamnéze hypertenze byly získány pomocí standardního dotazníku. Hypertenze byla definována jako průměrný systolický TK (SBP) alespoň 140 mmHg a/nebo diastolický TK (DBP) alespoň 90 mmHg a/nebo aktuální užívání antihypertenzní medikace podle vlastního sdělení.
Červen–červenec 2016
Povědomí, léčba a kontrola hypertenze
Časové okno: Červen–červenec 2016
Vypočítejte podíl lidí hlášených s hypertenzí, podíl lidí uváděných při užívání léků a podíl z nich měl kontrolovaný krevní tlak (<140/<90 mmHg) mezi osobami klasifikovanými jako hypertenze.
Červen–červenec 2016
Povědomí, přesvědčení a chování související s příjmem soli
Časové okno: Červen–červenec 2016
Tváří v tvář, uzavřený dotazník byl administrován vyškolenými odborníky v oblasti veřejného zdraví. Otázky shromažďovaly informace o: znalostech, postojích a praktikách souvisejících se sodíkem a hypertenzí (vztah mezi sodíkem a hypertenzí, důsledky hypertenze, vnímání spotřeby soli, konzumace sama o sobě, záměr snížit spotřebu soli a postupy vedoucí ke snížení spotřeby sodíku). Poté spočítejte sazby KAP.
Červen–červenec 2016
Příjem soli
Časové okno: Červen–červenec 2016
Všichni účastníci dostali písemné a ústní pokyny k odběru vzorku moči za 24 hodin. Vzorky byly nejprve testovány na koncentraci kreatininu pomocí metody kyseliny pikrové (ADICON Clinical Laboratory; akreditace CAP). Koncentrace sodíku byla stanovena metodou směrově selektivní elektrody. Denní příjem soli byl odhadnut hodnocením 24hodinového vylučování sodíku v moči na základě předpokladu, že veškerý sodík byl požit ve formě chloridu sodného.
Červen–červenec 2016
Zdroje soli
Časové okno: Červen–červenec 2016
Určeno respondenty, kteří vyplnili 72hodinové dotazníky týkající se diety. Kromě toho tým průzkumu žádá okresní/okresní solné společnosti, aby předložily objemy prodeje různých solných produktů v letech 2011-2015 pro statistiky.
Červen–červenec 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ma Jixiang, MD, The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention(NCNCD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012GSF11828

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit