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Shandong e Ministero della Salute Azione sul progetto Salt and Hypertension (SMASH)

23 settembre 2017 aggiornato da: Ma Jixiang, Centers for Disease Control and Prevention, China

Shandong e Ministero della Salute Action on Salt and Hypertension Project (SMASH)

Questa valutazione finale intende valutare i risultati dell'implementazione di SMASH e gli effetti dell'intervento attraverso una valutazione quantitativa e qualitativa e fornire prove al governo nazionale per sviluppare strategie di riduzione del sale e di abbassamento della pressione sanguigna su larga scala.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ogni anno, nel mondo, circa 1,65 milioni di persone muoiono a causa di un'eccessiva assunzione di sale poiché un eccesso di sodio aumenta la pressione sanguigna, il che aumenta ulteriormente i rischi di prevalenza di malattie cardiovascolari e renali. Pertanto, la riduzione dell'assunzione di sale è stata riconosciuta come una delle misure più convenienti per il miglioramento della salute. L'adozione di misure critiche di riduzione del sale può ridurre sostanzialmente i rischi di prevalenza di malattie cardiovascolari e altre malattie croniche. In questo senso, l'esplorazione di strategie di riduzione del sale ampiamente efficaci tra le popolazioni è fondamentale per la prevenzione e la gestione delle malattie cardiovascolari.

L'assunzione giornaliera di sale attualmente raccomandata dall'OMS è di 5 g (6 g è raccomandata dal governo cinese). Si stima che 2,50 milioni di persone non moriranno ogni anno se il consumo globale di sale viene abbassato al livello raccomandato. I paesi membri dell'OMS hanno raggiunto un accordo per ridurre del 30% l'assunzione di sale da parte delle persone in tutto il mondo entro il 2025. Tuttavia, non ci sono prove di studio sufficienti e basi pratiche per raggiungere l'obiettivo di riduzione del sale tra tutti gli esseri umani.

Lo Shandong è una grande provincia cinese con 96,85 milioni di abitanti permanenti nelle sue 138 contee (distretti) e 62.719 comunità (villaggi o comunità di quartiere municipali). Lo Shandong ha un'alta prevalenza di malattie cardiovascolari con una prevalenza di ipertesi negli adulti superiore alla media nazionale. Secondo l'indagine nutrizionale nazionale del 2002, lo Shandong ha consumato 12,6 g di sale pro capite per cucinare quotidianamente, molto più della quantità raccomandata (6 g) nelle linee guida dietetiche cinesi. Shandong e il Ministero della Salute hanno firmato un accordo di cooperazione quinquennale nel 2011, Shandong-MOH Action on Salt and Hypertension ("SMASH"). Il programma ha adottato strategie di intervento multi-angolo e multi-livello per ridurre l'assunzione di sale da parte delle persone allo scopo di prevenire l'ipertensione e altre malattie legate al sale.

L'indagine di riferimento SMASH nel 2011 ha studiato 15.350 persone di età compresa tra 18 e 69 anni suddivise per regioni e città con un campionamento casuale a grappolo in più fasi per indagare sulla loro pressione sanguigna e sulle loro condizioni. L'indagine ha mostrato che i tassi di prevalenza, consapevolezza, trattamento e controllo dell'ipertensione erano rispettivamente del 23,4%, 34,5%, 27,5%, 14,9%. Nel sondaggio di base, è stata raccolta l'urina delle 24 ore di 2.112 persone ed è stata ottenuta un'assunzione di sale di 13,8 g per persona al giorno in conformità con i dati sul sodio urinario.

Dall'inizio del programma, il governo provinciale dello Shandong ha collaborato con i dipartimenti competenti per istituire un meccanismo di lavoro guidato dal MOH, implementato da istituti professionali e ampiamente coinvolto dall'intera società. Il team del programma ha sviluppato norme e regolamenti alimentari e ha promosso azioni di riduzione del sale negli enti di ristorazione, nei supermercati e nelle imprese di trasformazione alimentare per un ambiente favorevole al programma. Il team del programma ha preparato vari materiali pubblicitari e ha formato gruppi chiave (addetti alla ristorazione, produttori di alimenti, casalinghe e studenti delle scuole elementari). Sono stati istituiti punti di monitoraggio del consumo di sale e un sistema di monitoraggio della prevalenza cardiovascolare.

SMASH si concluderà a maggio 2016. Al fine di valutare il corso dell'intervento, i risultati dell'attuazione e gli effetti dell'intervento, l'ufficio programma SMASH ha deciso di organizzare una valutazione finale del programma in tutta la provincia nel 2016 e la raccolta di dati quantitativi a giugno e luglio 2016.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

17160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 69 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gli intervistati sono residenti permanenti nelle contee indagate (residenza superiore a sei mesi) di età compresa tra 6 e 69 anni (età della carta d'identità), ma non possono partecipare coloro che hanno gravi malattie fisiche o mentali. L'indagine è condotta contemporaneamente all'indagine di riferimento SMASH nel giugno-luglio 2016. Le informazioni demografiche di base, le informazioni sulla malattia, gli elementi di rischio di ipertensione, la conoscenza del sale e dell'ipertensione, le convinzioni e il comportamento degli intervistati saranno oggettivamente raccolti e registrati attraverso questionari da investigatori qualificati dagli intervistati. Gli intervistati di età compresa tra 18 e 69 anni provengono da villaggi e comunità di quartiere urbano, mentre quelli di età compresa tra 6 e 17 anni provengono da scuole.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Residenti permanenti nelle contee indagate (residenza superiore a sei mesi) di età compresa tra 6 e 69 anni (età della carta d'identità).

Criteri di esclusione:

  1. Residenti con gravi malattie fisiche o mentali.
  2. L'urina non può essere raccolta a causa dell'aconuresi;
  3. Il candidato ha difficoltà a raccogliere l'urina e non riesce a trovare un assistente;
  4. Pazienti con infezione acuta/cronica del tratto urinario, infezione vaginale e infezione perianale;
  5. Pazienti con malattie emorragiche acute delle vie urinarie, della vagina e dell'apparato digerente;
  6. Donne in gravidanza, allattamento e periodi mestruali (sono ammesse quelle le cui mestruazioni terminano per due giorni);
  7. Pazienti con gravi sintomi di vomito e diarrea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di ipertensione
Lasso di tempo: Giugno-luglio 2016
Sono state ottenute due misurazioni della pressione sanguigna (PA) utilizzando uno sfigmomanometro a mercurio standardizzato dopo un riposo seduto di 5 minuti e le informazioni sulla storia dell'ipertensione sono state ottenute utilizzando un questionario standard. L'ipertensione è stata definita come pressione sistolica media (SBP) di almeno 140 mmHg e/o pressione diastolica (DBP) di almeno 90 mmHg e/o uso corrente auto-riferito di farmaci antipertensivi.
Giugno-luglio 2016
Consapevolezza, trattamento e controllo dell'ipertensione
Lasso di tempo: Giugno-luglio 2016
Calcolare la percentuale di persone che hanno riferito di avere ipertensione, la percentuale di persone che hanno riferito di assumere farmaci e la percentuale di loro con pressione sanguigna controllata (<140/<90 mmHg) tra quelle classificate come affette da ipertensione.
Giugno-luglio 2016
Consapevolezza, convinzione e comportamento relativi all'assunzione di sale
Lasso di tempo: Giugno-luglio 2016
Un questionario faccia a faccia a risposta chiusa è stato somministrato da professionisti della sanità pubblica qualificati. Le domande hanno raccolto informazioni su: conoscenze, atteggiamenti e pratiche relative al sodio e all'ipertensione (relazione tra sodio e ipertensione, conseguenze dell'ipertensione, percezione del consumo di sale, consumo autodichiarato, intenzione di ridurre il consumo di sale e pratiche per ridurre il consumo di sodio). Quindi calcola i tassi KAP.
Giugno-luglio 2016
Assunzione di sale
Lasso di tempo: Giugno-luglio 2016
Tutti i partecipanti hanno ricevuto istruzioni scritte e verbali per raccogliere un campione di urina delle 24 ore. I campioni sono stati prima analizzati per la concentrazione di creatinina utilizzando il metodo dell'acido picrico (laboratorio clinico ADICON; accreditato CAP). La concentrazione di sodio è stata determinata utilizzando il metodo dell'elettrodo selettivo della direzione. L'assunzione giornaliera di sale è stata stimata valutando l'escrezione urinaria di sodio nelle 24 ore sulla base del presupposto che tutto il sodio fosse ingerito sotto forma di cloruro di sodio.
Giugno-luglio 2016
Fonti di sale
Lasso di tempo: Giugno-luglio 2016
Determinato dagli intervistati che hanno compilato questionari di richiamo alimentare di 72 ore. Inoltre, il team di indagine chiede alle aziende del sale di distretto/contea di presentare i volumi di vendita di diversi prodotti a base di sale nel 2011-2015 per le statistiche.
Giugno-luglio 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ma Jixiang, MD, The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention(NCNCD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012GSF11828

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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