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Proyecto de acción sobre la sal y la hipertensión de Shandong y el Ministerio de Salud (SMASH)

23 de septiembre de 2017 actualizado por: Ma Jixiang, Centers for Disease Control and Prevention, China

Proyecto de acción sobre la sal y la hipertensión de Shandong y el Ministerio de Salud (SMASH)

Esta evaluación final tiene la intención de evaluar los resultados de la implementación de SMASH y los efectos de la intervención a través de una evaluación cuantitativa y cualitativa, y proporcionar evidencia para que el gobierno nacional desarrolle estrategias de reducción de sal y reducción de la presión arterial a gran escala.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Cada año, alrededor de 1,65 millones de personas mueren a causa del consumo excesivo de sal en el mundo, ya que el exceso de sodio eleva la presión arterial, lo que aumenta aún más los riesgos de prevalencia de enfermedades cardiovasculares y renales. Por lo tanto, la reducción del consumo de sal ha sido reconocida como una de las medidas más rentables para mejorar la salud. La adopción de medidas críticas para la reducción de la sal puede reducir sustancialmente los riesgos de prevalencia de enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades crónicas. En este sentido, explorar estrategias de reducción de sal que sean ampliamente efectivas entre las poblaciones es fundamental para la prevención y el manejo de las enfermedades cardiovasculares.

La ingesta diaria de sal recomendada actualmente por la OMS es de 5 g (el gobierno chino recomienda 6 g). Se estima que 2,50 millones de personas no morirán cada año si el consumo mundial de sal se reduce al nivel recomendado. Los países miembros de la OMS han llegado a un acuerdo para reducir en un 30 % el consumo de sal de las personas en todo el mundo para 2025. Sin embargo, no hay suficiente evidencia de estudio y base práctica para lograr el objetivo de reducción de sal entre todos los seres humanos.

Shandong es una gran provincia china con 96,85 millones de habitantes permanentes en sus 138 condados (distritos) y 62.719 comunidades (pueblos o comunidades vecinales municipales). Shandong tiene una alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares con una prevalencia de hipertensión en adultos por encima del promedio nacional. Según la encuesta nacional de nutrición de 2002, Shandong consumía 12,6 g de sal per cápita para cocinar diariamente, mucho más que la cantidad recomendada (6 g) en las pautas dietéticas chinas. Shandong y el Ministerio de Salud firmaron un acuerdo de cooperación de cinco años en 2011, Shandong-MOH Action on Salt and Hypertension ("SMASH"). El programa ha adoptado estrategias de intervención de múltiples ángulos y niveles para reducir el consumo de sal por parte de las personas con el fin de prevenir la hipertensión y otras enfermedades relacionadas con la sal.

La encuesta de línea de base SMASH en 2011 estudió a 15,350 personas de 18 a 69 años por regiones y pueblos con muestreo aleatorio por conglomerados de etapas múltiples para investigar su presión arterial y condiciones. La encuesta mostró que las tasas de prevalencia, conciencia, tratamiento y control de la hipertensión fueron del 23,4%, 34,5%, 27,5%, 14,9% respectivamente. En la encuesta de referencia se recolectó orina de 24 horas de 2.112 personas y se obtuvo un consumo de sal de 13,8 g por persona por día de acuerdo con los datos de sodio urinario.

Desde el comienzo del programa, el gobierno provincial de Shandong ha cooperado con los departamentos pertinentes para establecer un mecanismo de trabajo dirigido por el Ministerio de Salud, implementado por institutos profesionales y ampliamente comprometido por toda la sociedad. El equipo del programa ha desarrollado normas y reglamentos alimentarios y ha promovido acciones de reducción de sal en entidades de restauración, supermercados y empresas procesadoras de alimentos para un entorno favorable del programa. El equipo del programa preparó varios materiales publicitarios y capacitó a grupos clave (trabajadores de catering, fabricantes de alimentos, amas de casa y estudiantes de primaria). Se han establecido puntos de control del consumo de sal y un sistema de control de la prevalencia cardiovascular.

SMASH concluirá en mayo de 2016. Para evaluar el curso de la intervención, los resultados de la implementación y los efectos de la intervención, la oficina del programa SMASH decidió organizar una evaluación final del programa en toda la provincia en 2016 y una recopilación de datos cuantitativos en junio y julio de 2016.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

17160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
        • The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 69 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los encuestados son residentes permanentes en los condados investigados (residencia de más de medio año) con edades entre 6 y 69 años (edades de la tarjeta de identificación), pero no pueden participar aquellos con enfermedades físicas o mentales graves. La encuesta se realiza al mismo tiempo que la encuesta de referencia SMASH en junio-julio de 2016. La información demográfica básica, la información sobre enfermedades, los elementos de riesgo de hipertensión, el conocimiento sobre la sal y la hipertensión, las creencias y el comportamiento de los encuestados se recopilarán y registrarán objetivamente a través de cuestionarios realizados por investigadores capacitados de los encuestados. Los encuestados de 18 a 69 años provienen de pueblos y comunidades de vecindarios urbanos, mientras que los de 6 a 17 años provienen de escuelas.

Descripción

Criterios de inclusión:

Residentes permanentes en los condados investigados (residencia de más de medio año) con edades entre 6 y 69 años (edades de la tarjeta de identificación).

Criterio de exclusión:

  1. Residentes con enfermedades físicas o mentales severas.
  2. La orina no se puede recolectar debido a la aconuresis;
  3. El candidato tiene dificultad para recolectar orina y no puede encontrar un asistente;
  4. Pacientes con infección aguda/crónica del tracto urinario, infección vaginal e infección perianal;
  5. Pacientes con enfermedades hemorrágicas agudas en tracto urinario, vagina y tracto digestivo;
  6. Mujeres en estado de embarazo, lactancia y períodos menstruales (son elegibles aquellas cuya menstruación termina por dos días);
  7. Pacientes con síntomas severos de vómitos y diarrea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de hipertensión
Periodo de tiempo: Junio-Julio 2016
Se obtuvieron dos mediciones de la presión arterial (PA) usando un esfigmomanómetro de mercurio estandarizado después de un descanso sentado de 5 minutos y se obtuvo información sobre la historia de hipertensión usando un cuestionario estándar. La hipertensión se definió como una PA sistólica (PAS) media de al menos 140 mmHg y/o PA diastólica (PAD) de al menos 90 mmHg, y/o uso actual autoinformado de medicación antihipertensiva.
Junio-Julio 2016
Concientización, tratamiento y control de la hipertensión
Periodo de tiempo: Junio-Julio 2016
Calcular la proporción de personas que informaron tener hipertensión, la proporción de personas que informaron tomar medicamentos y la proporción de ellos que tenían la presión arterial controlada (<140/<90 mmHg) entre los clasificados como hipertensos.
Junio-Julio 2016
Conciencia, creencias y comportamiento relacionados con el consumo de sal
Periodo de tiempo: Junio-Julio 2016
Profesionales capacitados de la salud pública administraron un cuestionario cerrado cara a cara. Las preguntas recogieron información sobre: ​​conocimientos, actitudes y prácticas relacionadas con el sodio y la hipertensión (relación entre el sodio y la hipertensión, consecuencias de la hipertensión, percepción del consumo de sal, consumo autorreportado, intención de reducir el consumo de sal y prácticas para reducir el consumo de sodio). Luego calcule las tasas KAP.
Junio-Julio 2016
Ingesta de sal
Periodo de tiempo: Junio-Julio 2016
Todos los participantes recibieron instrucciones escritas y verbales para recolectar una muestra de orina de 24 h. Primero se analizó la concentración de creatinina en las muestras utilizando el método del ácido pícrico (laboratorio clínico ADICON; acreditado por CAP). La concentración de sodio se determinó utilizando el método de electrodo selectivo de dirección. La ingesta diaria de sal se estimó evaluando la excreción urinaria de sodio en 24 h con base en el supuesto de que todo el sodio se ingirió en forma de cloruro de sodio.
Junio-Julio 2016
Fuentes de sal
Periodo de tiempo: Junio-Julio 2016
Determinado por los encuestados que completaron cuestionarios de recuerdo dietético de 72 horas. Además, el equipo de la encuesta solicita a las empresas de sal del distrito/condado que presenten los volúmenes de ventas de diferentes productos de sal en 2011-2015 para las estadísticas.
Junio-Julio 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ma Jixiang, MD, The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention(NCNCD)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012GSF11828

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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