山东与卫生部盐控高血压项目行动 (SMASH)
2017年9月23日 更新者：Ma Jixiang、Centers for Disease Control and Prevention, China
山东省与卫生部盐控高血压行动项目（SMASH）
本次最终评估旨在通过定量和定性评估评估SMASH的实施效果和干预效果，为国家政府大规模制定减盐降压策略提供依据。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
全球每年约有165万人死于食盐摄入过多，钠摄入过多会导致血压升高，进一步增加心血管和肾脏疾病的患病风险。 因此，减少盐摄入量已被公认为改善健康最具成本效益的措施之一。 采取关键的减盐措施可以大大降低心血管疾病和其他慢性疾病的患病风险。 从这个意义上说，探索在人群中广泛有效的减盐策略对于预防和管理心血管疾病至关重要。
目前WHO推荐的每日食盐摄入量为5g（中国政府推荐为6g）。 据估计，如果全球食盐消费量降至推荐水平，每年将不会有 250 万人死亡。 世卫组织成员国已达成协议，到 2025 年将全球人口的盐摄入量减少 30%。 然而，目前还没有足够的研究证据和实践基础来实现全人类的减盐目标。
山东省是中国的大省，拥有 9685 万常住人口，分布在 138 个县（区）和 62719 个社区（村或市街道社区）。 山东省心血管病高发区，成人高血压患病率高于全国平均水平。 2002年全国营养调查显示，山东人均日常烹饪食盐摄入量为12.6克，远高于中国膳食指南推荐量（6克）。 山东省与卫生部于 2011 年签署了一项为期五年的合作协议，即山东省-卫生部抗盐抗高血压行动（“SMASH”）。 该项目采取多角度、多层次的干预策略，减少人们的食盐摄入量，以预防高血压等与盐有关的疾病。
2011 年 SMASH 基线调查对 15350 名 18-69 岁的人群进行了分区域和乡镇的多阶段整群随机抽样调查，调查他们的血压和健康状况。 调查显示，高血压患病率、知晓率、治疗率和控制率分别为23.4%、34.5%、27.5%、14.9%。 基线调查采集了2112人的24小时尿液，根据尿钠数据得出每人每天摄入盐分13.8g。
项目启动以来，山东省政府会同有关部门，建立了卫生部牵头、专业机构实施、全社会广泛参与的工作机制。 项目组制定了食品标准和法规，在餐饮单位、超市、食品加工企业推进减盐行动，为项目营造了良好的环境。 项目组准备了各种宣传资料，对重点人群（餐饮从业人员、食品生产企业、家庭主妇、小学生）进行了培训。 建立了食盐监测点和心血管疾病患病率监测系统。
SMASH 将于 2016 年 5 月结束。 为评估干预过程、实施成果和干预效果，SMASH项目办公室决定于2016年在全省组织对项目进行终期评估，并于2016年6月和2016年7月进行量化数据收集。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
17160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 69年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
受访者为调查县常住居民（居住半年以上），年龄在6-69岁（身份证年龄）之间，有严重身心疾病者不能参与。
该调查与 2016 年 6 月至 7 月的 SMASH 基线调查同时进行。
由训练有素的调查人员通过调查问卷对受访者进行问卷调查，客观地收集和记录受访者的基本人口信息、疾病信息、高血压危险因素、盐和高血压知识、信念和行为。
18-69 岁的受访者来自农村和城市社区，而 6-17 岁的受访者来自学校。
描述
纳入标准：
年龄在6-69岁（身份证年龄）的被调查县常住居民（居住半年以上）。
排除标准：
- 患有严重身体或精神疾病的居民。
- 因尿失禁无法收集尿液；
- 候选人尿液收集困难，找不到助手；
- 急/慢性尿路感染、阴道感染、肛周感染患者；
- 泌尿道、阴道、消化道急性出血性疾病患者；
- 孕期、哺乳期和经期妇女（月经结束两天者为合格）；
- 患者有严重的呕吐和腹泻症状。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高血压患病率
大体时间：2016年6月-7月
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在坐姿休息 5 分钟后，使用标准水银血压计测量两次血压 (BP)，并使用标准问卷获得有关高血压病史的信息。
高血压定义为平均收缩压 (SBP) 至少 140 毫米汞柱和/或舒张压 (DBP) 至少 90 毫米汞柱，和/或自我报告的当前使用抗高血压药物。
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2016年6月-7月
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高血压的认识、治疗和控制
大体时间：2016年6月-7月
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计算报告患有高血压的人的比例，报告服用药物的人的比例以及他们的血压控制在被归类为高血压的人中（<140/<90 mmHg）的比例。
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2016年6月-7月
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与盐摄入相关的意识、信念和行为
大体时间：2016年6月-7月
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由训练有素的公共卫生专业人员进行面对面的封闭式问卷调查。
问题收集了以下信息：与钠和高血压有关的知识、态度和做法（钠和高血压之间的关系、高血压的后果、对盐消耗的看法、自我报告的消耗、减少盐消耗的意图以及减少钠消耗的做法）。
然后计算 KAP 比率。
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2016年6月-7月
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盐摄入量
大体时间：2016年6月-7月
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所有参与者都收到了收集 24 小时尿液样本的书面和口头指示。
首先使用苦味酸法（ADICON 临床实验室；CAP 认可）测定样品的肌酐浓度。
使用方向选择电极法测定钠浓度。
基于所有钠都以氯化钠形式摄入的假设，通过评估 24 小时尿钠排泄来估计每日盐摄入量。
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2016年6月-7月
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盐源
大体时间：2016年6月-7月
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由填写 72 小时饮食回忆问卷的受访者确定。
此外，调查组还要求区县盐业企业提交2011-2015年不同盐类产品的销量统计。
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2016年6月-7月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ma Jixiang, MD、The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention(NCNCD)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zhang J, Xu AQ, Ma JX, Shi XM, Guo XL, Engelgau M, Yan LX, Li Y, Li YC, Wang HC, Lu ZL, Zhang JY, Liang XF. Dietary sodium intake: knowledge, attitudes and practices in Shandong Province, China, 2011. PLoS One. 2013;8(3):e58973. doi: 10.1371/journal.pone.0058973. Epub 2013 Mar 18.
- Bi Z, Liang X, Xu A, Wang L, Shi X, Zhao W, Ma J, Guo X, Zhang X, Zhang J, Ren J, Yan L, Lu Z, Wang H, Tang J, Cai X, Dong J, Zhang J, Chu J, Engelgau M, Yang Q, Hong Y, Wang Y. Hypertension prevalence, awareness, treatment, and control and sodium intake in Shandong Province, China: baseline results from Shandong-Ministry of Health Action on Salt Reduction and Hypertension (SMASH), 2011. Prev Chronic Dis. 2014 May 22;11:E88. doi: 10.5888/pcd11.130423.
- Xu J, Wang M, Chen Y, Zhen B, Li J, Luan W, Ning F, Liu H, Ma J, Ma G. Estimation of salt intake by 24-hour urinary sodium excretion: a cross-sectional study in Yantai, China. BMC Public Health. 2014 Feb 8;14:136. doi: 10.1186/1471-2458-14-136.
- Zhang JY, Yan LX, Tang JL, Ma JX, Guo XL, Zhao WH, Zhang XF, Li JH, Chu J, Bi ZQ. Estimating daily salt intake based on 24 h urinary sodium excretion in adults aged 18-69 years in Shandong, China. BMJ Open. 2014 Jul 18;4(7):e005089. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005089.
- Yan L, Ma J, Guo X, Tang J, Zhang J, Lu Z, Wang H, Cai X, Wang L. Urinary albumin excretion and prevalence of microalbuminuria in a general Chinese population: a cross-sectional study. BMC Nephrol. 2014 Oct 13;15:165. doi: 10.1186/1471-2369-15-165.
- Li JH, Xu AQ, Lu ZL, Yan LX, Guo XL, Wang HC, Ma JX, Zhang JY, Dong J, Wang LH. Dietary sodium intake and its impact factors in adults of Shandong province. Biomed Environ Sci. 2014 Jul;27(7):564-6. doi: 10.3967/bes2014.087.
- Ge Z, Guo X, Chen X, Zhang J, Yan L, Tang J, Cai X, Xu A, Ma J. Are Microalbuminuria and Elevated 24 H Urinary Microalbumin Excretion within Normal Range Associated with Metabolic Syndrome in Chinese Adults? PLoS One. 2015 Sep 17;10(9):e0138410. doi: 10.1371/journal.pone.0138410. eCollection 2015.
- Chen X, Guo X, Ma J, Zhang J, Tang J, Yan L, Xu C, Zhang X, Ren J, Lu Z, Zhang G, Dong J, Xu A. Urinary sodium or potassium excretion and blood pressure in adults of Shandong province, China: preliminary results of the SMASH project. J Am Soc Hypertens. 2015 Oct;9(10):754-762. doi: 10.1016/j.jash.2015.07.004. Epub 2015 Jul 26.
- Ge Z, Zhang J, Chen X, Yan L, Guo X, Lu Z, Xu A, Ma J. Are 24 h urinary sodium excretion and sodium:potassium independently associated with obesity in Chinese adults? Public Health Nutr. 2016 Apr;19(6):1074-80. doi: 10.1017/S136898001500230X. Epub 2015 Jul 31.
- Yan L, Bi Z, Tang J, Wang L, Yang Q, Guo X, Cogswell ME, Zhang X, Hong Y, Engelgau M, Zhang J, Elliott P, Angell SY, Ma J. Relationships Between Blood Pressure and 24-Hour Urinary Excretion of Sodium and Potassium by Body Mass Index Status in Chinese Adults. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Dec;17(12):916-25. doi: 10.1111/jch.12658. Epub 2015 Aug 29.
- Zhang J, Guo XL, Seo DC, Xu AQ, Xun PC, Ma JX, Shi XM, Li N, Yan LX, Li Y, Lu ZL, Zhang JY, Tang JL, Ren J, Zhao WH, Liang XF. Inaccuracy of Self-reported Low Sodium Diet among Chinese: Findings from Baseline Survey for Shandong & Ministry of Health Action on Salt and Hypertension (SMASH) Project. Biomed Environ Sci. 2015 Feb;28(2):161-7. doi: 10.3967/bes2015.022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月23日
首次发布 (实际的)
2017年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月23日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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