Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Shandong i Ministerstwo Zdrowia Działania w sprawie projektu dotyczącego soli i nadciśnienia (SMASH)

23 września 2017 zaktualizowane przez: Ma Jixiang, Centers for Disease Control and Prevention, China

Działania Shandong i Ministerstwa Zdrowia dotyczące projektu dotyczącego soli i nadciśnienia (SMASH)

Ta końcowa ocena ma na celu ocenę wyników wdrożenia SMASH i efektów interwencji poprzez ocenę ilościową i jakościową oraz dostarczenie dowodów dla rządu krajowego w celu opracowania strategii ograniczania soli i obniżania ciśnienia krwi na dużą skalę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Każdego roku około 1,65 miliona ludzi na świecie umiera z powodu nadmiernego spożycia soli, ponieważ nadmiar sodu podnosi ciśnienie krwi, co dodatkowo zwiększa ryzyko występowania chorób układu krążenia i nerek. Dlatego ograniczenie spożycia soli zostało uznane za jeden z najbardziej opłacalnych sposobów poprawy zdrowia. Przyjęcie krytycznych środków redukcji soli może znacznie zmniejszyć ryzyko występowania chorób sercowo-naczyniowych i innych chorób przewlekłych. W tym sensie badanie strategii ograniczania spożycia soli, które są szeroko skuteczne w populacjach, ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym i leczenia tych chorób.

Dzienne spożycie soli zalecane obecnie przez WHO wynosi 5 g (6 g jest zalecane przez chiński rząd). Szacuje się, że 2,50 miliona ludzi nie umrze każdego roku, jeśli globalne spożycie soli zostanie obniżone do zalecanego poziomu. Kraje członkowskie WHO osiągnęły porozumienie w sprawie ograniczenia spożycia soli przez ludzi na całym świecie o 30% do 2025 roku. Jednak nie ma wystarczających dowodów naukowych i praktycznych podstaw do osiągnięcia celu redukcji soli wśród wszystkich ludzi.

Shandong to duża chińska prowincja z 96,85 mln stałych mieszkańców w 138 hrabstwach (dystryktach) i 62 719 społecznościach (wioskach lub gminach miejskich). Shandong ma wysoką częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych, z częstością występowania nadciśnienia tętniczego u dorosłych powyżej średniej krajowej. Według krajowego badania żywieniowego z 2002 r. Shandong spożywał 12,6 g soli na mieszkańca do codziennego gotowania, znacznie więcej niż zalecana ilość (6 g) w chińskich wytycznych żywieniowych. Shandong i Ministerstwo Zdrowia podpisały w 2011 roku pięcioletnią umowę o współpracy, Shandong-MOH Action on Salt and Hypertension („SMASH”). W programie przyjęto wieloaspektowe i wielopoziomowe strategie interwencji w celu ograniczenia spożycia soli przez ludzi w celu zapobiegania nadciśnieniu i innym chorobom związanym z solą.

Podstawowe badanie SMASH w 2011 r. objęło 15 350 osób w wieku 18-69 lat według regionów i miast z losowym doborem wieloetapowym w celu zbadania ich ciśnienia krwi i stanu. Badanie wykazało, że wskaźniki rozpowszechnienia, świadomości, leczenia i kontroli nadciśnienia tętniczego wyniosły odpowiednio 23,4%, 34,5%, 27,5% i 14,9%. W badaniu podstawowym zebrano 24-godzinny mocz od 2112 osób i uzyskano spożycie soli w wysokości 13,8 g na osobę dziennie zgodnie z danymi dotyczącymi sodu w moczu.

Od początku programu rząd prowincji Shandong współpracował z odpowiednimi departamentami w celu ustanowienia mechanizmu pracy kierowanego przez MOH, realizowanego przez profesjonalne instytuty i szeroko zaangażowanego przez całe społeczeństwo. Zespół programu opracował normy i przepisy dotyczące żywności oraz promował działania ograniczające sól w obiektach gastronomicznych, supermarketach i zakładach przetwórstwa spożywczego dla sprzyjającego otoczenia programu. Zespół programowy przygotował różne materiały promocyjne i przeszkolił kluczowe grupy (pracowników gastronomii, producentów żywności, gospodynie domowe i uczniów szkół podstawowych). Ustanowiono punkty monitoringu spożycia soli oraz system monitorowania chorobowości układu krążenia.

SMASH zakończy się w maju 2016 r. W celu oceny przebiegu interwencji, efektów realizacji i efektów interwencji biuro programu SMASH zdecydowało o zorganizowaniu ewaluacji końcowej programu w całym województwie w 2016 r. oraz zebraniu danych ilościowych w czerwcu i lipcu 2016 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

17160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 69 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Respondenci są stałymi mieszkańcami badanych powiatów (zamieszkują ponad pół roku) w wieku od 6 do 69 lat (wiek dowodowy), ale osoby z poważnymi chorobami fizycznymi lub psychicznymi nie mogą brać udziału. Ankieta jest przeprowadzana w tym samym czasie, co bazowa ankieta SMASH w okresie czerwiec-lipiec 2016 r. Podstawowe informacje demograficzne, informacje o chorobach, elementy ryzyka nadciśnienia tętniczego, wiedza na temat soli i nadciśnienia tętniczego, przekonania i zachowania respondentów będą obiektywnie gromadzone i rejestrowane za pomocą kwestionariuszy przez przeszkolonych badaczy spośród respondentów. Respondenci w wieku 18-69 lat pochodzą ze wsi i miejskich społeczności sąsiedzkich, natomiast osoby w wieku 6-17 lat pochodzą ze szkół.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Stali mieszkańcy badanych powiatów (zamieszkanie powyżej pół roku) w wieku od 6 do 69 lat (wiek legitymacyjny).

Kryteria wyłączenia:

  1. Mieszkańcy z ciężkimi chorobami fizycznymi lub psychicznymi.
  2. Nie można pobrać moczu z powodu akonurezy;
  3. Kandydat ma trudności z zebraniem moczu i nie może znaleźć asystenta;
  4. Pacjenci z ostrą/przewlekłą infekcją dróg moczowych, infekcją pochwy i infekcją okołoodbytniczą;
  5. Pacjenci z ostrymi chorobami krwotocznymi dróg moczowych, pochwy i przewodu pokarmowego;
  6. Kobiety w ciąży, karmiące piersią i miesiączkujące (kwalifikują się te, których miesiączka kończy się na dwa dni);
  7. Pacjenci z ciężkimi wymiotami i objawami biegunki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Czerwiec-lipiec 2016 r
Wykonano dwa pomiary ciśnienia krwi (BP) za pomocą znormalizowanego sfigmomanometru rtęciowego po 5-minutowym odpoczynku w pozycji siedzącej, a informacje o historii nadciśnienia uzyskano za pomocą standardowego kwestionariusza. Nadciśnienie tętnicze zdefiniowano jako średnie skurczowe BP (SBP) co najmniej 140 mmHg i/lub rozkurczowe BP (DBP) co najmniej 90 mmHg i/lub obecne stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych przez samych pacjentów.
Czerwiec-lipiec 2016 r
Świadomość, leczenie i kontrola nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Czerwiec-lipiec 2016 r
Oblicz odsetek osób, które zgłosiły nadciśnienie, odsetek osób, które zgłosiły przyjmowanie leków oraz odsetek osób, u których ciśnienie krwi było kontrolowane (<140/<90 mmHg) wśród osób sklasyfikowanych jako mające nadciśnienie.
Czerwiec-lipiec 2016 r
Świadomość, przekonania i zachowanie związane ze spożyciem soli
Ramy czasowe: Czerwiec-lipiec 2016 r
Bezpośredni, zamknięty kwestionariusz był przeprowadzany przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia publicznego. W pytaniach zebrano informacje na temat: wiedzy, postaw i praktyk związanych z sodem i nadciśnieniem tętniczym (związek między sodem a nadciśnieniem tętniczym, konsekwencje nadciśnienia tętniczego, postrzeganie spożycia soli, samoocena spożycia, intencja ograniczenia spożycia soli oraz praktyki mające na celu ograniczenie spożycia sodu). Następnie oblicz stawki KAP.
Czerwiec-lipiec 2016 r
Spożycie soli
Ramy czasowe: Czerwiec-lipiec 2016 r
Wszyscy uczestnicy otrzymali pisemne i ustne instrukcje, aby pobrać próbkę moczu z 24 godzin. W próbkach oznaczono najpierw stężenie kreatyniny metodą z kwasem pikrynowym (ADICON Clinical Laboratory; akredytacja CAP). Stężenie sodu oznaczano metodą elektrody kierunkowo-selektywnej. Dzienne spożycie soli oszacowano, oceniając wydalanie sodu z moczem w ciągu 24 godzin w oparciu o założenie, że cały sód został spożyty w postaci chlorku sodu.
Czerwiec-lipiec 2016 r
Źródła soli
Ramy czasowe: Czerwiec-lipiec 2016 r
Określone przez respondentów wypełniających 72-godzinne kwestionariusze przypominające o diecie. Ponadto zespół ankietowy prosi okręgowe/powiatowe przedsiębiorstwa solne o przedstawienie wielkości sprzedaży różnych produktów solnych w latach 2011-2015 do celów statystycznych.
Czerwiec-lipiec 2016 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ma Jixiang, MD, The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention(NCNCD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012GSF11828

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj