- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03296332
염분 및 고혈압 프로젝트에 대한 산둥성과 보건부 조치 (SMASH)
염분 및 고혈압 프로젝트(SMASH)에 대한 산둥성과 보건부 조치
연구 개요
상태
정황
상세 설명
매년 전 세계적으로 약 165만 명이 소금 과다 섭취로 사망합니다. 과도한 나트륨은 혈압을 높이고 심혈관 및 신장 질환의 유병 위험을 더욱 증가시킵니다. 따라서 염분 섭취를 줄이는 것이 건강 증진을 위한 가장 비용 효율적인 조치 중 하나로 인식되어 왔습니다. 중요한 염분 감소 조치를 채택하면 심혈관 및 기타 만성 질환의 유병 위험을 크게 줄일 수 있습니다. 이러한 의미에서 인구 사이에서 널리 효과적인 염분 감소 전략을 탐색하는 것은 심혈관 질환의 예방 및 관리에 중요합니다.
현재 WHO가 권장하는 1일 소금 섭취량은 5g(중국 정부는 6g)이다. 전 세계적으로 소금 소비량을 권장량 이하로 낮추면 매년 250만 명이 죽지 않을 것으로 추산된다. WHO 회원국들은 2025년까지 전 세계 사람들의 소금 섭취량을 30% 줄이기로 합의했습니다. 그러나 모든 인간의 염분 감소 목표를 달성하기 위한 충분한 연구 증거와 실용적인 근거가 없습니다.
산동성은 138개 군(구역)과 62,719개 지역사회(마을 또는 시 인근 지역사회)에 9,685만 명의 영구 인구가 거주하는 중국의 큰 성입니다. 산동성은 심혈관 질환 유병률이 높고 성인 고혈압 유병률이 전국 평균보다 높습니다. 2002년 국가영양조사에 따르면 산둥성은 1인당 하루 요리에 12.6g의 소금을 섭취하는데, 이는 중국 식생활지침의 권장량(6g)보다 훨씬 많은 양이다. 산동성과 보건부는 2011년 산동성 염분 및 고혈압에 관한 MOH 조치("SMASH")라는 5개년 협력 계약을 체결했습니다. 이 프로그램은 고혈압 및 소금과 관련된 기타 질병을 예방하기 위해 사람들의 소금 섭취를 줄이기 위해 다각도 및 다단계 개입 전략을 채택했습니다.
2011년 SMASH 기준선 조사에서는 지역 및 마을별로 18-69세의 15,350명을 대상으로 다단계 클러스터 무작위 샘플링을 통해 혈압과 상태를 조사했습니다. 조사 결과 고혈압 유병률, 인지도, 치료율, 조절율은 각각 23.4%, 34.5%, 27.5%, 14.9%로 나타났다. 기초조사에서는 2,112명의 24시간 소변을 채취하였고, 요중 나트륨 자료에 따라 1인당 1일 13.8g의 염분섭취량을 얻었다.
프로그램 개시 이후 산둥성 정부는 관련 부서와 협력하여 보건부가 주도하고 전문 기관이 시행하며 전체 사회가 광범위하게 참여하는 작업 메커니즘을 구축했습니다. 프로그램 팀은 식품 표준 및 규정을 개발하고 프로그램의 유리한 환경을 위해 케이터링 업체, 슈퍼마켓 및 식품 가공 기업에서 염분 감소 조치를 장려했습니다. 프로그램 팀은 다양한 홍보 자료를 준비하고 핵심 그룹(요식업 종사자, 식품 제조업체, 주부 및 초등학생)을 교육했습니다. 염분 섭취 모니터링 포인트 및 심혈관 유병률 모니터링 시스템이 구축되었습니다.
SMASH는 2016년 5월에 종료됩니다. 개입 과정, 실행 결과 및 개입 효과를 평가하기 위해 SMASH 프로그램 사무소는 2016년에 전체 주에서 프로그램에 대한 최종 평가를 조직하고 2016년 6월과 7월에 정량적 데이터 수집을 조직하기로 결정했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
6세 이상 69세 미만(신분증 연령)의 조사 대상 카운티 영주권자(반년 이상 거주).
제외 기준:
- 심각한 신체적 또는 정신적 질병이 있는 거주자.
- 침뇨로 인해 소변을 채취할 수 없습니다.
- 후보자는 소변을 모으는 데 어려움이 있고 조수를 찾을 수 없습니다.
- 급성/만성 요로 감염, 질 감염 및 항문주위 감염 환자;
- 요로, 질 및 소화관에 급성 출혈성 질환이 있는 환자
- 임신, 수유, 월경 중인 여성
- 심한 구토 및 설사 증상이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 유병률
기간: 2016년 6월~7월
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5분간의 좌식 휴식 후 표준화된 수은 혈압계를 사용하여 2회의 혈압(BP) 측정을 얻었고 표준 설문지를 사용하여 고혈압 병력에 대한 정보를 얻었습니다.
고혈압은 평균 수축기 혈압(SBP) 최소 140mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) 최소 90mmHg 및/또는 자가 보고된 현재 항고혈압제 사용으로 정의되었습니다.
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2016년 6월~7월
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고혈압에 대한 인식, 치료 및 조절
기간: 2016년 6월~7월
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고혈압이 있는 것으로 보고된 사람들의 비율, 약물을 복용하고 있는 사람들의 비율 및 고혈압이 있는 것으로 분류된 사람들 중에서 혈압 조절(<140/<90 mmHg)을 받은 사람들의 비율을 계산하십시오.
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2016년 6월~7월
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소금 섭취 관련 인식, 신념 및 행동
기간: 2016년 6월~7월
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훈련된 공중 보건 전문가가 대면 폐쇄형 설문지를 관리했습니다.
질문 수집 정보: 나트륨 및 고혈압과 관련된 지식, 태도 및 관행(나트륨과 고혈압의 관계, 고혈압의 결과, 소금 섭취에 대한 인식, 자체 보고 소금 섭취, 소금 섭취를 줄이려는 의도 및 나트륨 섭취를 줄이기 위한 실천).
그런 다음 KAP 비율을 계산합니다.
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2016년 6월~7월
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염분 섭취
기간: 2016년 6월~7월
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모든 참가자에게 24시간 소변 샘플을 수집하라는 서면 및 구두 지침이 제공되었습니다.
피크르산 방법(ADICON Clinical Laboratory; CAP 인증)을 사용하여 샘플을 먼저 크레아티닌 농도에 대해 분석했습니다.
방향선택전극법을 이용하여 나트륨 농도를 측정하였다.
일일 소금 섭취량은 모든 나트륨이 염화나트륨의 형태로 섭취되었다는 가정에 기초하여 24시간 소변 나트륨 배설을 평가하여 추정했습니다.
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2016년 6월~7월
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소금 공급원
기간: 2016년 6월~7월
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72시간 식이 회상 설문지를 작성한 응답자에 의해 결정됩니다.
또한 조사팀은 통계를 위해 구/군 소금 회사에 2011-2015년의 다양한 소금 제품 판매량을 제출하도록 요청합니다.
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2016년 6월~7월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ma Jixiang, MD, The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention(NCNCD)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhang J, Xu AQ, Ma JX, Shi XM, Guo XL, Engelgau M, Yan LX, Li Y, Li YC, Wang HC, Lu ZL, Zhang JY, Liang XF. Dietary sodium intake: knowledge, attitudes and practices in Shandong Province, China, 2011. PLoS One. 2013;8(3):e58973. doi: 10.1371/journal.pone.0058973. Epub 2013 Mar 18.
- Bi Z, Liang X, Xu A, Wang L, Shi X, Zhao W, Ma J, Guo X, Zhang X, Zhang J, Ren J, Yan L, Lu Z, Wang H, Tang J, Cai X, Dong J, Zhang J, Chu J, Engelgau M, Yang Q, Hong Y, Wang Y. Hypertension prevalence, awareness, treatment, and control and sodium intake in Shandong Province, China: baseline results from Shandong-Ministry of Health Action on Salt Reduction and Hypertension (SMASH), 2011. Prev Chronic Dis. 2014 May 22;11:E88. doi: 10.5888/pcd11.130423.
- Xu J, Wang M, Chen Y, Zhen B, Li J, Luan W, Ning F, Liu H, Ma J, Ma G. Estimation of salt intake by 24-hour urinary sodium excretion: a cross-sectional study in Yantai, China. BMC Public Health. 2014 Feb 8;14:136. doi: 10.1186/1471-2458-14-136.
- Zhang JY, Yan LX, Tang JL, Ma JX, Guo XL, Zhao WH, Zhang XF, Li JH, Chu J, Bi ZQ. Estimating daily salt intake based on 24 h urinary sodium excretion in adults aged 18-69 years in Shandong, China. BMJ Open. 2014 Jul 18;4(7):e005089. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005089.
- Yan L, Ma J, Guo X, Tang J, Zhang J, Lu Z, Wang H, Cai X, Wang L. Urinary albumin excretion and prevalence of microalbuminuria in a general Chinese population: a cross-sectional study. BMC Nephrol. 2014 Oct 13;15:165. doi: 10.1186/1471-2369-15-165.
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- Ge Z, Zhang J, Chen X, Yan L, Guo X, Lu Z, Xu A, Ma J. Are 24 h urinary sodium excretion and sodium:potassium independently associated with obesity in Chinese adults? Public Health Nutr. 2016 Apr;19(6):1074-80. doi: 10.1017/S136898001500230X. Epub 2015 Jul 31.
- Yan L, Bi Z, Tang J, Wang L, Yang Q, Guo X, Cogswell ME, Zhang X, Hong Y, Engelgau M, Zhang J, Elliott P, Angell SY, Ma J. Relationships Between Blood Pressure and 24-Hour Urinary Excretion of Sodium and Potassium by Body Mass Index Status in Chinese Adults. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Dec;17(12):916-25. doi: 10.1111/jch.12658. Epub 2015 Aug 29.
- Zhang J, Guo XL, Seo DC, Xu AQ, Xun PC, Ma JX, Shi XM, Li N, Yan LX, Li Y, Lu ZL, Zhang JY, Tang JL, Ren J, Zhao WH, Liang XF. Inaccuracy of Self-reported Low Sodium Diet among Chinese: Findings from Baseline Survey for Shandong & Ministry of Health Action on Salt and Hypertension (SMASH) Project. Biomed Environ Sci. 2015 Feb;28(2):161-7. doi: 10.3967/bes2015.022.
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