Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Shandong és az Egészségügyi Minisztérium só- és magasvérnyomás-projektje (SMASH)

2017. szeptember 23. frissítette: Ma Jixiang, Centers for Disease Control and Prevention, China

Shandong és az Egészségügyi Minisztérium só- és magas vérnyomás-projektje (SMASH)

Ez a végső értékelés a SMASH végrehajtásának eredményeit és beavatkozási hatásait kívánja értékelni mennyiségi és minőségi értékelésen keresztül, és bizonyítékot szolgáltat a nemzeti kormány számára a só- és vérnyomáscsökkentő stratégiák nagy léptékű kidolgozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Évente körülbelül 1,65 millió ember hal meg túlzott sóbevitel miatt a világon, mivel a túlzott nátrium növeli a vérnyomást, ami tovább növeli a szív- és érrendszeri és a vesebetegségek előfordulási kockázatát. Ezért a sóbevitel csökkentését az egészségfejlesztés egyik legköltséghatékonyabb intézkedéseként ismerték el. A kritikus sócsökkentési intézkedések meghozatala jelentősen csökkentheti a szív- és érrendszeri és más krónikus betegségek előfordulási kockázatát. Ebben az értelemben a lakosság körében széles körben hatékony sócsökkentési stratégiák feltárása kritikus fontosságú a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésében és kezelésében.

A WHO által jelenleg javasolt napi sóbevitel 5 g (a kínai kormány szerint 6 g). Becslések szerint évente 2,50 millió ember hal meg, ha a globális sófogyasztást az ajánlott szintre csökkentik. A WHO tagországai megállapodtak arról, hogy 2025-re világszerte 30%-kal csökkentik az emberek sóbevitelét. Azonban nincs elegendő tanulmányi bizonyíték és gyakorlati alapot a sócsökkentési cél eléréséhez minden emberi lény között.

Shandong egy nagy kínai tartomány, amelynek 138 megyéjében (körzetében) és 62 719 közösségében (falvak vagy települési szomszédsági közösségek) 96,85 millió állandó lakossága van. Shandongban magas a szív- és érrendszeri megbetegedések előfordulása, a felnőttkori hipertóniás prevalencia pedig meghaladja az országos átlagot. A 2002-es nemzeti táplálkozási felmérés szerint Shandong 12,6 g sót fogyasztott fejenként a napi főzéshez, ami jóval magasabb, mint a kínai étrendi irányelvekben javasolt mennyiség (6 g). Shandong és az Egészségügyi Minisztérium 2011-ben öt évre szóló együttműködési megállapodást írt alá, a Shandong-MOH Action on Salt and Hypertension ("SMASH"). A program több szögből és többszintű beavatkozási stratégiákat fogadott el az emberek sóbevitelének csökkentésére a magas vérnyomás és a sóval kapcsolatos egyéb betegségek megelőzése érdekében.

A SMASH 2011-es kiindulási felmérése 15 350 18 és 69 év közötti embert vizsgált régiónként és városonként többlépcsős klaszteres véletlenszerű mintavétellel, hogy megvizsgálja vérnyomásukat és állapotukat. A felmérés kimutatta, hogy a hipertóniás prevalencia, a tudatosság, a kezelés és a kontroll aránya 23,4%, 34,5%, 27,5%, 14,9% volt. Az alapfelmérés során 2112 ember 24 órás vizeletét gyűjtötték össze, és a vizelet nátriumadatainak megfelelően személyenként 13,8 g sóbevitelt mértek.

A program kezdete óta Shandong tartományi kormányzata együttműködik az illetékes osztályokkal egy munkamechanizmus létrehozásában, amelyet a MOH vezet, szakmai intézetek hajtanak végre és az egész társadalom széles körben bevonja. A program csapata élelmiszer-szabványokat és előírásokat dolgozott ki, valamint a vendéglátóipari egységekben, szupermarketekben és élelmiszer-feldolgozó vállalkozásokban elősegítette a sócsökkentési akciókat a program kedvező környezetének érdekében. A programcsapat különféle reklámanyagokat készített, kiemelt csoportokat (vendéglátók, élelmiszergyártók, háziasszonyok és általános iskolások) képezett ki. Sófogyasztás-ellenőrzési pontokat és szív- és érrendszeri prevalencia-monitoring rendszert hoztak létre.

A SMASH 2016 májusában zárul le. A beavatkozás menetének, a megvalósítás eredményeinek és a beavatkozás hatásainak felmérése érdekében a SMASH programiroda úgy döntött, hogy 2016-ban az egész tartományban megszervezi a program záróértékelését, 2016 júniusában és júliusában pedig kvantitatív adatgyűjtést végez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

17160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100050
        • The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A válaszadók 6 és 69 év közötti (személyi igazolvány életkor) állandó lakosok a vizsgált megyékben (fél évnél hosszabb tartózkodási hely), de súlyos testi vagy lelki betegségben szenvedők nem vehetnek részt. A felmérés a SMASH alapfelmérésével egy időben, 2016. június-júliusban zajlik. Az alapvető demográfiai információkat, a betegségekkel kapcsolatos információkat, a magas vérnyomás kockázati elemeit, a só és a magas vérnyomás ismeretét, a válaszadók hitét és viselkedését objektíven gyűjtik össze és rögzítik kérdőívek segítségével a válaszadók képzett vizsgálói. A 18-69 éves válaszadók a falvakból és a városrészekből, míg a 6-17 évesek az iskolákból kerülnek ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Állandó lakosok a vizsgált megyékben (fél évnél hosszabb tartózkodási hely) 6 és 69 év közötti életkorban (személyi igazolvány életkor).

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos testi vagy lelki betegségben szenvedők.
  2. Az aconuresis miatt nem lehet vizeletet gyűjteni;
  3. A jelöltnek nehezen gyűjti össze a vizeletet, és nem talál asszisztenst;
  4. Akut/krónikus húgyúti fertőzésben, hüvelyi fertőzésben és perianális fertőzésben szenvedő betegek;
  5. Húgyúti, hüvelyi és emésztőrendszeri akut vérzéses betegségekben szenvedő betegek;
  6. Terhes, szoptató és menstruációs időszak alatt álló nők (azok jogosultak, akiknek a menstruációja két napig tart);
  7. Súlyos hányás és hasmenés tüneteivel rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipertónia prevalenciája
Időkeret: 2016. június-július
Két vérnyomásmérést (BP) végeztünk standardizált higanyos vérnyomásmérővel 5 perces ülő pihenés után, és a magas vérnyomás kórtörténetére vonatkozó információkat egy standard kérdőív segítségével szereztük be. A magas vérnyomást úgy határozták meg, hogy az átlagos szisztolés vérnyomás (SBP) legalább 140 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás (DBP) legalább 90 Hgmm, és/vagy a saját bevallása szerint jelenleg alkalmazott vérnyomáscsökkentő gyógyszer.
2016. június-július
A hipertónia tudatosítása, kezelése és ellenőrzése
Időkeret: 2016. június-július
Számítsa ki, hogy a hipertóniásnak minősítettek között mekkora arányban számoltak be a magas vérnyomásról, a gyógyszeres kezelésről és a vérnyomásuk szabályozásáról (<140/<90 Hgmm)!
2016. június-július
A sóbevitellel kapcsolatos tudatosság, hit és viselkedés
Időkeret: 2016. június-július
Szemtől szemben, zárt végű kérdőívet töltöttek ki képzett népegészségügyi szakemberek. A kérdések a következőkről gyűjtöttek információkat: a nátriummal és a magas vérnyomással kapcsolatos ismeretek, attitűdök és gyakorlatok (a nátrium és a magas vérnyomás kapcsolata, a magas vérnyomás következményei, a sófogyasztás megítélése, önbevallott fogyasztás, a sófogyasztás csökkentésének szándéka, valamint a nátriumfogyasztás csökkentésére irányuló gyakorlatok). Ezután számítsa ki a KAP-árfolyamokat.
2016. június-július
Sóbevitel
Időkeret: 2016. június-július
Minden résztvevő írásos és szóbeli utasítást kapott, hogy 24 órás vizeletmintát vegyen. A minták kreatininkoncentrációját először pikrinsav módszerrel (ADICON Clinical Laboratory; CAP akkreditált) vizsgáltuk. A nátrium koncentrációját irányszelektív elektród módszerrel határoztuk meg. A napi sóbevitelt a vizelettel történő 24 órás nátriumkiválasztás értékelésével becsülték meg, azon a feltételezésen alapulva, hogy az összes nátriumot nátrium-klorid formájában vették fel.
2016. június-július
Sóforrások
Időkeret: 2016. június-július
A 72 órás étrend-felidéző ​​kérdőíveket kitöltők határozzák meg. Ezen túlmenően a felmérést végző csoport arra kéri a kerületi/megyei sóipari cégeket, hogy 2011-2015-ben nyújtsák be a különböző sótermékek értékesítési volumenét statisztikák céljából.
2016. június-július

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ma Jixiang, MD, The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention(NCNCD)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012GSF11828

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel