Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shandong og Sundhedsministeriets indsats for salt- og hypertensionsprojekt (SMASH)

23. september 2017 opdateret af: Ma Jixiang, Centers for Disease Control and Prevention, China

Shandong og Sundhedsministeriets indsats for salt- og hypertensionsprojekt (SMASH)

Denne endelige evaluering har til hensigt at evaluere SMASH-implementeringsresultater og interventionseffekter gennem kvantitativ og kvalitativ vurdering og give bevis for, at den nationale regering kan udvikle saltreduktions- og blodtrykssænkende strategier i stor skala.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hvert år dør omkring 1,65 millioner mennesker af overdreven saltindtag i verden, da for højt natrium vil øge blodtrykket, hvilket yderligere øger forekomsten af ​​risikoen for hjerte-kar- og nyresygdomme. Derfor er reduktion af saltindtagelse blevet anerkendt som en af ​​de mest omkostningseffektive tiltag til forbedring af sundheden. Vedtagelse af kritiske saltreduktionsforanstaltninger kan væsentligt reducere forekomstrisikoen for hjerte-kar- og andre kroniske sygdomme. I denne forstand er det afgørende for forebyggelse og håndtering af hjerte-kar-sygdomme at udforske saltreduktionsstrategier, der er bredt effektive blandt befolkninger.

Det daglige saltindtag, der i øjeblikket anbefales af WHO, er 5 g (6 g anbefales af den kinesiske regering). Det anslås, at 2,50 millioner mennesker ikke dør hvert år, hvis det globale saltforbrug sænkes til det anbefalede niveau. WHO-medlemslandene har indgået en aftale om at reducere 30 % af saltindtaget for mennesker over hele verden inden 2025. Der er dog ikke tilstrækkeligt studiebevis og praktisk grundlag for at nå saltreduktionsmålet blandt alle mennesker.

Shandong er en stor kinesisk provins med 96,85 millioner faste indbyggere i sine 138 amter (distrikter) og 62.719 samfund (landsbyer eller kommunale kvartersamfund). Shandong har høje forekomster af hjerte-kar-sygdomme med en voksenhypertensiv forekomst over landsgennemsnittet. Ifølge den nationale ernæringsundersøgelse i 2002 indtog Shandong 12,6 g salt pr. indbygger til daglig madlavning, meget højere end den anbefalede mængde (6 g) i kinesiske kostråd. Shandong og sundhedsministeriet underskrev en femårig samarbejdsaftale i 2011, Shandong-MOH Action on Salt and Hypertension ("SMASH"). Programmet har vedtaget multi-vinkle og multi-level interventionsstrategier for at reducere saltindtagelse af mennesker med det formål at forebygge hypertension og andre sygdomme relateret til salt.

SMASH-baselineundersøgelsen i 2011 undersøgte 15.350 personer i alderen 18-69 efter regioner og byer med tilfældig stikprøveudtagning i flere stadier for at undersøge deres blodtryk og tilstande. Undersøgelsen viste, at forekomsten af ​​forhøjet blodtryk, bevidsthed, behandling og kontrol var henholdsvis 23,4 %, 34,5 %, 27,5 % og 14,9 %. I baseline-undersøgelsen blev 24-timers urin fra 2.112 personer indsamlet, og et saltindtag på 13,8 g pr. person pr. dag blev opnået i overensstemmelse med urin-natriumdata.

Siden starten af ​​programmet har Shandongs provinsregering samarbejdet med relevante afdelinger for at etablere en arbejdsmekanisme, der ledes af MOH, implementeret af professionelle institutter og i vid udstrækning engageret af hele samfundet. Programteamet har udviklet fødevarestandarder og -forskrifter og fremmet saltreduktionsforanstaltninger i cateringvirksomheder, supermarkeder og fødevareforarbejdningsvirksomheder for et gunstigt miljø for programmet. Programteamet har udarbejdet forskellige reklamematerialer og trænet nøglegrupper (cateringarbejdere, fødevareproducenter, husmødre og folkeskoleelever). Overvågningspunkter for saltforbrug og system til overvågning af kardiovaskulær prævalens er etableret.

SMASH afsluttes i maj 2016. For at vurdere interventionsforløbet, implementeringsresultater og interventionseffekter besluttede SMASH-programkontoret at arrangere en endelig evaluering af programmet i hele provinsen i 2016 og kvantitativ dataindsamling i juni og juli 2016.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

17160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Respondenterne er fastboende i de undersøgte amter (bopæl mere end et halvt år) i alderen mellem 6 og 69 år (id-kortalderen), men personer med alvorlige fysiske eller psykiske sygdomme kan ikke deltage. Undersøgelsen gennemføres samtidig med SMASH baseline undersøgelsen i juni-juli 2016. Grundlæggende demografisk information, sygdomsinformation, hypertensionsrisikoelementer, viden om salt og hypertension, respondenternes tro og adfærd vil blive objektivt indsamlet og registreret gennem spørgeskemaer af uddannede efterforskere fra respondenterne. Respondenterne i alderen 18-69 er stikprøver fra landsbyer og bykvarterer, mens dem i alderen 6-17 er udtaget fra skoler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fastboende i de undersøgte amter (bopæl mere end et halvt år) i alderen mellem 6 og 69 år (id-kortalder).

Ekskluderingskriterier:

  1. Beboere med svære fysiske eller psykiske sygdomme.
  2. Urin kan ikke opsamles på grund af akonurese;
  3. Kandidaten har svært ved at samle urin og kan ikke finde en assistent;
  4. Patienter med akut/kronisk urinvejsinfektion, vaginal infektion og perianal infektion;
  5. Patienter med akutte hæmoragiske sygdomme i urinveje, vagina og fordøjelseskanalen;
  6. Kvinder under graviditet, amning og menstruation (dem, hvis menstruation slutter i to dage, er berettigede);
  7. Patienter med alvorlige opkastnings- og diarrésymptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypertension
Tidsramme: Juni-juli 2016
To blodtryksmålinger (BP) blev opnået ved hjælp af et standardiseret kviksølv-sfygmomanometer efter en 5-minutters siddende hvile, og information om historie med hypertension blev opnået ved hjælp af et standardspørgeskema. Hypertension blev defineret som middel systolisk BP (SBP) mindst 140 mmHg og/eller diastolisk BP (DBP) mindst 90 mmHg og/eller selvrapporteret aktuel brug af antihypertensiv medicin.
Juni-juli 2016
Bevidsthed, behandling og kontrol af hypertension
Tidsramme: Juni-juli 2016
Beregn andelen af ​​personer, der rapporterede at have hypertension, andelen af ​​personer, der rapporterede at tage medicin, og andelen af ​​dem havde deres blodtryk kontrolleret (<140/<90 mmHg) blandt dem, der er klassificeret som havende hypertension.
Juni-juli 2016
Saltindtag relateret bevidsthed, tro og adfærd
Tidsramme: Juni-juli 2016
Et ansigt til ansigt, lukket spørgeskema blev administreret af uddannede sundhedspersonale. Spørgsmål indsamlet information om: viden, holdninger og praksis relateret til natrium og hypertension (forholdet mellem natrium og hypertension, konsekvenser af hypertension, opfattelse af saltforbrug, selvrapporteret forbrug, intention om at reducere saltforbruget og praksis for at reducere natriumforbrug). Beregn derefter KAP-satserne.
Juni-juli 2016
Saltindtag
Tidsramme: Juni-juli 2016
Alle deltagere fik skriftlige og mundtlige instruktioner om at indsamle en 24 timers urinprøve. Prøverne blev først analyseret for kreatininkoncentration ved hjælp af picrinsyremetoden (ADICON Clinical Laboratory; CAP-akkrediteret). Natriumkoncentrationen blev bestemt ved anvendelse af den retningsselektive elektrodemetode. Dagligt saltindtag blev estimeret ved at vurdere 24 timers urinudskillelse af natrium baseret på den antagelse, at alt natrium blev indtaget i form af natriumchlorid.
Juni-juli 2016
Saltkilder
Tidsramme: Juni-juli 2016
Bestemt af respondenter, der udfyldte 72-timers spørgeskemaer om kosttilbagekaldelse. Endvidere beder undersøgelsesteamet distrikts-/amtssaltvirksomheder om at indsende salgsmængder af forskellige saltprodukter i 2011-2015 til statistik.
Juni-juli 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ma Jixiang, MD, The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention(NCNCD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012GSF11828

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Abonner