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Ação de Shandong e Ministério da Saúde sobre o Projeto de Sal e Hipertensão (SMASH)

23 de setembro de 2017 atualizado por: Ma Jixiang, Centers for Disease Control and Prevention, China

Shandong e Projeto de Ação do Ministério da Saúde sobre Sal e Hipertensão (SMASH)

Esta avaliação final pretende avaliar os resultados da implementação do SMASH e os efeitos da intervenção por meio de avaliação quantitativa e qualitativa e fornecer evidências para o governo nacional desenvolver estratégias de redução de sal e pressão arterial em larga escala.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Todos os anos, cerca de 1,65 milhão de pessoas morrem devido à ingestão excessiva de sal no mundo, pois o excesso de sódio aumenta a pressão arterial, o que aumenta ainda mais os riscos de prevalência de doenças cardiovasculares e renais. Portanto, reduzir a ingestão de sal tem sido reconhecido como uma das medidas mais econômicas para melhorar a saúde. A adoção de medidas críticas de redução de sal pode reduzir substancialmente os riscos de prevalência de doenças cardiovasculares e outras doenças crônicas. Nesse sentido, explorar estratégias de redução de sal amplamente eficazes entre as populações é fundamental para a prevenção e o manejo de doenças cardiovasculares.

A ingestão diária de sal atualmente recomendada pela OMS é de 5g (6g é recomendado pelo governo chinês). Estima-se que 2,50 milhões de pessoas não morrerão a cada ano se o consumo global de sal for reduzido ao nível recomendado. Os países membros da OMS chegaram a um acordo para reduzir 30% da ingestão de sal pelas pessoas em todo o mundo até 2025. No entanto, não há evidências de estudo suficientes e fundamentos práticos para atingir a meta de redução de sal entre todos os seres humanos.

Shandong é uma grande província chinesa com 96,85 milhões de habitantes permanentes em seus 138 condados (distritos) e 62.719 comunidades (aldeias ou comunidades de bairros municipais). Shandong tem altas prevalências de doenças cardiovasculares com uma prevalência de hipertensos adultos acima da média nacional. De acordo com a pesquisa nutricional nacional em 2002, Shandong consumia 12,6 g de sal per capita para cozinhar diariamente, muito mais do que a quantidade recomendada (6 g) nas diretrizes dietéticas chinesas. Shandong e o Ministério da Saúde assinaram um acordo cooperativo de cinco anos em 2011, Shandong-MOH Action on Salt and Hypertension ("SMASH"). O programa adotou estratégias de intervenção multiângulo e multinível para reduzir o consumo de sal pelas pessoas com o objetivo de prevenir a hipertensão e outras doenças relacionadas ao sal.

A pesquisa de linha de base SMASH em 2011 estudou 15.350 pessoas com idades entre 18 e 69 anos por regiões e cidades com amostragem aleatória de cluster em vários estágios para investigar suas pressões e condições sanguíneas. A pesquisa mostrou que as taxas de prevalência, conscientização, tratamento e controle de hipertensos foram de 23,4%, 34,5%, 27,5%, 14,9%, respectivamente. Na pesquisa inicial, foi coletada urina de 24 horas de 2.112 pessoas, e uma ingestão de sal de 13,8 g por pessoa por dia foi obtida de acordo com os dados de sódio urinário.

Desde o início do programa, o governo provincial de Shandong tem cooperado com os departamentos relevantes para estabelecer um mecanismo de trabalho liderado pelo Ministério da Saúde, implementado por institutos profissionais e amplamente engajado por toda a sociedade. A equipe do programa desenvolveu normas e regulamentos alimentares e promoveu ações de redução de sal em entidades de alimentação, supermercados e empresas de processamento de alimentos para um ambiente favorável ao programa. A equipe do programa preparou vários materiais de divulgação e treinou grupos-chave (trabalhadores de bufê, fabricantes de alimentos, donas de casa e alunos do ensino fundamental). Pontos de monitoramento do consumo de sal e sistema de monitoramento de prevalência cardiovascular foram estabelecidos.

SMASH terminará em maio de 2016. Para avaliar o curso da intervenção, os resultados da implementação e os efeitos da intervenção, o escritório do programa SMASH decidiu organizar uma avaliação final do programa em toda a província em 2016 e a coleta de dados quantitativos em junho e julho de 2016.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

17160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 69 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os inquiridos são residentes permanentes nos concelhos investigados (residência superior a meio ano) com idades compreendidas entre os 6 e os 69 anos (idade do cartão de cidadão), mas não podem participar pessoas com doenças físicas ou mentais graves. A pesquisa é realizada ao mesmo tempo que a pesquisa de base SMASH em junho-julho de 2016. Informações demográficas básicas, informações sobre doenças, elementos de risco de hipertensão, conhecimento sobre sal e hipertensão, crenças e comportamento dos entrevistados serão coletados objetivamente e registrados por meio de questionários por investigadores treinados dos entrevistados. Os entrevistados com idades entre 18 e 69 anos são amostrados em vilarejos e comunidades de bairros urbanos, enquanto os de 6 a 17 anos são amostrados em escolas.

Descrição

Critério de inclusão:

Residentes permanentes nos concelhos investigados (residência superior a meio ano) com idades compreendidas entre os 6 e os 69 anos (idade do cartão de cidadão).

Critério de exclusão:

  1. Residentes com doenças físicas ou mentais graves.
  2. A urina não pode ser coletada devido à aconurese;
  3. O candidato tem dificuldade para coletar urina e não consegue auxiliar;
  4. Pacientes com infecção aguda/crônica do trato urinário, infecção vaginal e infecção perianal;
  5. Pacientes com doenças hemorrágicas agudas do trato urinário, vagina e trato digestivo;
  6. Mulheres em gravidez, lactação e períodos menstruais (aquelas cuja menstruação termina por dois dias são elegíveis);
  7. Pacientes com sintomas graves de vômito e diarreia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de hipertensão
Prazo: Junho-julho de 2016
Duas medidas de pressão arterial (PA) foram obtidas usando um esfigmomanômetro de mercúrio padronizado após um repouso sentado de 5 minutos e informações sobre a história de hipertensão foram obtidas usando um questionário padrão. A hipertensão foi definida como média da PA sistólica (PAS) de pelo menos 140 mmHg e/ou diastólica (PAD) de pelo menos 90 mmHg e/ou uso atual autorreferido de medicação anti-hipertensiva.
Junho-julho de 2016
Conscientização, tratamento e controle da hipertensão
Prazo: Junho-julho de 2016
Calcule a proporção de pessoas declaradas hipertensas, a proporção de pessoas declaradas em uso de medicamentos e a proporção delas com a pressão arterial controlada (<140/<90 mmHg) entre aquelas classificadas como hipertensas.
Junho-julho de 2016
Consciência, crença e comportamento relacionados à ingestão de sal
Prazo: Junho-julho de 2016
Um questionário fechado face a face foi administrado por profissionais de saúde pública treinados. As perguntas coletaram informações sobre: ​​conhecimentos, atitudes e práticas relacionadas ao sódio e hipertensão (relação entre sódio e hipertensão, consequências da hipertensão, percepção do consumo de sal, consumo autorreferido, intenção de reduzir o consumo de sal e práticas para reduzir o consumo de sódio). Em seguida, calcule as taxas de KAP.
Junho-julho de 2016
Ingestão de sal
Prazo: Junho-julho de 2016
Todos os participantes receberam instruções escritas e verbais para coletar uma amostra de urina de 24 horas. As amostras foram primeiro analisadas quanto à concentração de creatinina usando o método do ácido pícrico (Laboratório Clínico ADICON; credenciado pelo CAP). A concentração de sódio foi determinada usando o método de eletrodo seletivo de direção. A ingestão diária de sal foi estimada pela avaliação da excreção urinária de sódio em 24 horas, com base na suposição de que todo o sódio foi ingerido na forma de cloreto de sódio.
Junho-julho de 2016
Fontes de sal
Prazo: Junho-julho de 2016
Determinado pelos entrevistados que preencheram questionários de recordatório alimentar de 72 horas. Além disso, a equipe de pesquisa pede às empresas de sal distritais/condadas que apresentem volumes de vendas de diferentes produtos de sal em 2011-2015 para estatísticas.
Junho-julho de 2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ma Jixiang, MD, The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention(NCNCD)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

28 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012GSF11828

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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