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HIV陽性の母親から生まれた子供の全国コホート (EPF)

2021年4月29日更新者：ANRS, Emerging Infectious Diseases

ANRS CO11 : HIV 陽性の母親から生まれた子供の全国コホート

この研究の目的は、フランスにおける母親から子供への HIV 感染率と予防慣行の変化を監視するための監視システムを提供し、特に周産期に抗レトロウイルス薬にさらされた子供の毒性の発生を特定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

HIVの母子感染

詳細な説明

CO11 全国コホートの目標は、フランスでの母子感染率と予防慣行の変化を監視し、特に周産期に抗レトロウイルス薬にさらされた子供の毒性の発生を特定するためのより広範な監視システムを CO1 に提供することです。

CO11 EPF は、一般的に CO1 マタニティよりも少ない産科で出産する HIV 感染女性を登録します (パリ地域の 15 施設、フランス本土の 35 施設、DOM の 4 施設)。

妊娠前および妊娠中の母体の臨床的、生物学的、および治療的データは、単純化されたアンケートを使用して分娩時に収集されました。

子供たちは、生後6、12、24ヶ月で臨床的および生物学的に検査されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

5200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Josiane WARSZAWSKI
メール：josiane.warszawski@inserm.fr

研究連絡先のバックアップ

名前：Maud BROSSARD
メール：maud.brossard@inserm.fr

研究場所

グアドループ
- - Pointe à Pitre、グアドループ
    - 募集
    - CHU Pointe à Pitre, Les Abymes
    - コンタクト：
      
      Blandine MUANZA
    - 主任研究者：
      
      Blandine MUANZA
フランス
- - Amiens、フランス
    - 募集
    - CHU Hopital Nord
    - コンタクト：
      
      Jean-Luc SCHMIT
    - 主任研究者：
      
      Jean-Luc SCHMIT
  - Angers、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier Universitaire
    - コンタクト：
      
      Pascale FIALAIRE
    - 主任研究者：
      
      Pascale FIALAIRE
  - Annecy、フランス
    - 募集
    - Centre Hosipitalier
    - コンタクト：
      
      Virginie Vitrat
  - Aulnay、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier Robert Ballanger
    - コンタクト：
      
      Marie-Anne BOULDOUYRE
  - Bastia、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier Général de Bastia
    - コンタクト：
      
      Alice Moulin
    - 主任研究者：
      
      Alice Moulin
  - Bayonne、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier de La Côte Basque
    - コンタクト：
      
      Claudine CAYLA
    - 主任研究者：
      
      Claudine CAYLA
  - Besançon、フランス
    - 募集
    - CHRU Saint Jacques
  - Bordeaux、フランス
    - 募集
    - Groupe Hospitalier Pellegrin
    - コンタクト：
      
      Christophe Elleau
    - 主任研究者：
      
      Christophe Elleau
  - Brest、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest
    - 主任研究者：
      
      Séverine ANSART
  - Béziers、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier de Béziers
    - コンタクト：
      
      Gilles PALENZUELA
    - 主任研究者：
      
      Gilles PALENZUELA
  - Caen、フランス
    - 募集
    - CHRU Clémenceau
    - 主任研究者：
      
      Jacques BROUARD
  - Chalon sur Saone、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier William Morey
    - 主任研究者：
      
      Sandrine Anne MARTHA
  - Creil、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier Général
    - コンタクト：
      
      Bénédicte Carpentier
    - 主任研究者：
      
      Bénédicte Carpentier
    - 副調査官：
      
      Etienne Dienga
  - Dijon、フランス
    - 募集
    - CHRU de Dijon
    - コンタクト：
      
      Claire BRIANDET
    - 主任研究者：
      
      Claire BRIANDET
  - Evreux、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier Général
    - コンタクト：
      
      Johnson AMA
    - 主任研究者：
      
      Johnson AMA
  - Fontainebleau、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier Général
    - コンタクト：
      
      Corinne ROUTIER
    - 主任研究者：
      
      Corinne ROUTIER
  - La Roche sur Yon、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier Les Oudayries
    - コンタクト：
      
      Thomas GUIMARD
  - Lagny sur Marne、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier de Lagny
    - コンタクト：
      
      Armand CHALVON-DEMERSAY
    - 主任研究者：
      
      Armand CHALVON-DEMERSAY
  - Le Chesnay、フランス
    - 募集
    - Hôpital André Mignot, Versailles
  - Limoges、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Longjumeau、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier Général
    - コンタクト：
      
      Hervé SEAUME
    - 主任研究者：
      
      Hervé SEAUME
  - Lorient、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier Bretagne Sud
    - コンタクト：
      
      Mathilde Niault
    - 主任研究者：
      
      Mathilde Niault
  - Mantes la Jolie、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier François Quesnay
  - Maux、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier de Meaux
    - コンタクト：
      
      Leila KARAOUI
    - 主任研究者：
      
      Leila KARAOUI
  - Melun、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier Marc Jacquet
    - コンタクト：
      
      Isolde PAULY-RAVELLY
  - Montfermeil、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier Intercommunal
    - コンタクト：
      
      Marion Dehlinger-Paul
    - 主任研究者：
      
      Marion Dehlinger-Paul
  - Nancy、フランス
    - 募集
    - CHU Nancy
    - コンタクト：
      
      Claire HUBERT
    - 主任研究者：
      
      Claire HUBERT
  - Nîmes、フランス
    - 募集
    - CHU Caremeau
    - コンタクト：
      
      Joëlle DENDALE-NGUYEN
    - 主任研究者：
      
      Joëlle DENDALE-NGUYEN
  - Orléans、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier Regional
    - コンタクト：
      
      Evelyne WERNER
    - 主任研究者：
      
      Evelyne WERNER
  - Orsay、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier Général
    - コンタクト：
      
      DE GENNES
    - 主任研究者：
      
      DE GENNES
  - Paris、フランス
    - 募集
    - Bon secours-Saint Joseph
    - コンタクト：
      
      Marion Dehlinger-Paul
    - 主任研究者：
      
      Marion Dehlinger-Paul
  - Perpignan、フランス
    - 募集
    - CHG Maréchal Joffre
    - コンタクト：
      
      Marie MEDUS
    - 主任研究者：
      
      Marie MEDUS
  - Poissy、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier Intercommunal
    - コンタクト：
      
      Sophie COUDERC
    - 主任研究者：
      
      Sophie COUDERC
  - Pontoise、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier René Dubos
    - コンタクト：
      
      Amine YANGUI
    - 主任研究者：
      
      Amine YANGUI
  - Provins、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier Léon Binet
    - コンタクト：
      
      Mohamed ABDELHADI
    - 主任研究者：
      
      Mohamed ABDELHADI
  - Quimper、フランス
    - 募集
    - Hopital Laennec
    - コンタクト：
      
      Pascal PERFEZOU
    - 主任研究者：
      
      Pascal PERFEZOU
  - Reims、フランス
    - 募集
    - CHR American Memorial Hospital
    - コンタクト：
      
      Claire PLUCHART
    - 主任研究者：
      
      Claire Pluchart
  - Rennes、フランス
    - 募集
    - Chu Pontchaillou
    - 主任研究者：
      
      Cédric ARVIEUX
  - Rouen、フランス
    - 募集
    - Hopital Charles Nicolle
    - 主任研究者：
      
      Didier PINQUIER
  - Saint Brieuc、フランス
    - 募集
    - Centre Hopsitalier Yves Le Foll
    - コンタクト：
      
      Corinne DANIEL
    - 主任研究者：
      
      Corinne DANIEL
  - Saint Etienne、フランス
    - 募集
    - Hôpital Bellevue
    - コンタクト：
      
      Kareen BILLEMAZ
    - 主任研究者：
      
      Kareen BILLEMAZ
  - Saint Julien、フランス
    - 募集
    - Centre hospitalier
    - コンタクト：
      
      Emilie PIET
  - Saint Nazaire、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier de Saint Nazaire-Cité Sanitaire
    - コンタクト：
      
      Christophe Michaud
    - 主任研究者：
      
      Christophe Michaud
  - Saint-Martin、フランス
    - 募集
    - Hôpital de Saint-Martin
    - コンタクト：
      
      Cyril CLAVEL
    - 主任研究者：
      
      Cyril CLAVEL
  - Toulon、フランス
    - 募集
    - Hopital Font Pré
    - コンタクト：
      
      Gilles HITTINGER
  - Tours、フランス
    - 募集
    - Chru De Tours
  - Vannes、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
    - コンタクト：
      
      Yves POINSIGNON
    - 主任研究者：
      
      Yves POINSIGNON
  - Vernon、フランス
    - 募集
    - Centre hospitalier
    - コンタクト：
      
      Mahfoud ROUHA
    - 主任研究者：
      
      Mahfoud ROUHA
  - Villeneuve Saint Georges、フランス
    - 募集
    - Centre Hospitalier Intercommunal
    - コンタクト：
      
      Anne CHACE
    - 主任研究者：
      
      Anne CHACE
フランス領ギアナ
- - Cayenne、フランス領ギアナ
    - 募集
    - CHG de Cayenne
    - コンタクト：
      
      Narcisse ELENGA
    - 主任研究者：
      
      Narcisse Elenga
マルティニーク
- - Fort de France、マルティニーク
    - 募集
    - Hôpital Victor Fouche
    - コンタクト：
      
      Yves HATCHUEL
    - 主任研究者：
      
      Yves HATCHUEL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠中の HIV 女性を産科施設にできるだけ早く含める (パリ地域の 15 か所、フランス本土の 35 か所、DOM の 4 か所)

説明

包含基準:

妊娠中の女性 >= 18 歳
HIV1および/またはHIV2に感染している

除外基準:

後見または司法または行政拘留

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
HIVの母子感染率の測定によるPMTCT戦略の有効性時間枠：生後24ヶ月まで	感染した子供の数 (HIV RNA > 50c/mL または陽性の血清学) が報告された子供の総数	生後24ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
妊娠中の免疫ウイルス反応時間枠：出産までの包含時	HIV ARN <50c/mL、CD4細胞数>500細胞/mL	出産までの包含時
妊娠中のさまざまな種類の MTCT 予防の耐性と毒性時間枠：出産までの包含時	妊娠中の病状の発生率	出産までの包含時
さまざまな種類の MTCT 予防が出産に及ぼす影響時間枠：配達時	分娩モード（緊急帝王切開の回数、予定帝王切開の回数）	配達時
感染していない子供に対する妊娠中のさまざまな種類のMTCT予防の影響時間枠：出産時、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18～24ヶ月	臨床的異常（有害事象の発生）	出産時、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18～24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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ANRS, Emerging Infectious Diseases

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月1日

一次修了 (予期された)

2023年3月1日

研究の完了 (予期された)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月4日

最初の投稿 (実際)

2017年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月29日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

ANRS-CO11-EPF

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。