Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansallinen kohortti HIV-positiivisille äideille syntyneistä lapsista (EPF)

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases

ANRS CO11: HIV-positiivisille äideille syntyneiden lasten kansallinen kohortti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota seurantajärjestelmä, jolla seurataan muutoksia äidin ja lapsen välisen HIV-tartunnoissa ja ennaltaehkäiseviä käytäntöjä Ranskassa ja erityisesti tunnistaa toksisuuden esiintyminen lapsilla, jotka ovat altistuneet perinataalisesti antiretroviraalisille lääkkeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansallisen CO11-kohortin tavoitteena on tarjota CO1:lle laajempi seurantajärjestelmä, jolla seurataan muutoksia äidiltä lapselle tartuntasuhteissa ja ennaltaehkäiseviä käytäntöjä Ranskassa ja erityisesti tunnistaa toksisuuden esiintyminen lapsilla, jotka ovat altistuneet perinataalisesti antiretroviraalisille lääkkeille.

CO11 EPF ottaa mukaan HIV-tartunnan saaneita naisia, jotka synnyttävät yleensä vähemmän kuin CO1-äitiys (15 paikkaa Pariisin alueella, 35 Manner-Ranskassa ja 4 DOM:ssa).

Äidin kliiniset, biologiset ja terapeuttiset tiedot ennen raskautta ja sen aikana kerättiin synnytyksen yhteydessä yksinkertaistetuilla kyselylomakkeilla.

Lapset tutkitaan kliinisesti ja biologisesti syntyessään, 6, 12 ja 24 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Pointe à Pitre, Guadeloupe
        • Rekrytointi
        • CHU Pointe à Pitre, Les Abymes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Blandine MUANZA
        • Päätutkija:
          • Blandine MUANZA
      • Fort de France, Martinique
        • Rekrytointi
        • Hôpital Victor Fouche
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yves HATCHUEL
        • Päätutkija:
          • Yves HATCHUEL
      • Amiens, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Hopital Nord
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean-Luc SCHMIT
        • Päätutkija:
          • Jean-Luc SCHMIT
      • Angers, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pascale FIALAIRE
        • Päätutkija:
          • Pascale FIALAIRE
      • Annecy, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hosipitalier
        • Ottaa yhteyttä:
          • Virginie Vitrat
      • Aulnay, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Robert Ballanger
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marie-Anne BOULDOUYRE
      • Bastia, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Général de Bastia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alice Moulin
        • Päätutkija:
          • Alice Moulin
      • Bayonne, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de La Côte Basque
        • Ottaa yhteyttä:
          • Claudine CAYLA
        • Päätutkija:
          • Claudine CAYLA
      • Besançon, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHRU Saint Jacques
      • Bordeaux, Ranska
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christophe Elleau
        • Päätutkija:
          • Christophe Elleau
      • Brest, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest
        • Päätutkija:
          • Séverine ANSART
      • Béziers, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Béziers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gilles PALENZUELA
        • Päätutkija:
          • Gilles PALENZUELA
      • Caen, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHRU Clémenceau
        • Päätutkija:
          • Jacques BROUARD
      • Chalon sur Saone, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier William Morey
        • Päätutkija:
          • Sandrine Anne MARTHA
      • Creil, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Général
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bénédicte Carpentier
        • Päätutkija:
          • Bénédicte Carpentier
        • Alatutkija:
          • Etienne Dienga
      • Dijon, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHRU de Dijon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Claire BRIANDET
        • Päätutkija:
          • Claire BRIANDET
      • Evreux, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Général
        • Ottaa yhteyttä:
          • Johnson AMA
        • Päätutkija:
          • Johnson AMA
      • Fontainebleau, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Général
        • Ottaa yhteyttä:
          • Corinne ROUTIER
        • Päätutkija:
          • Corinne ROUTIER
      • La Roche sur Yon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Les Oudayries
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas GUIMARD
      • Lagny sur Marne, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Lagny
        • Ottaa yhteyttä:
          • Armand CHALVON-DEMERSAY
        • Päätutkija:
          • Armand CHALVON-DEMERSAY
      • Le Chesnay, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital André Mignot, Versailles
      • Limoges, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Longjumeau, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Général
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hervé SEAUME
        • Päätutkija:
          • Hervé SEAUME
      • Lorient, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Bretagne Sud
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mathilde Niault
        • Päätutkija:
          • Mathilde Niault
      • Mantes la Jolie, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier François Quesnay
      • Maux, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Meaux
        • Ottaa yhteyttä:
          • Leila KARAOUI
        • Päätutkija:
          • Leila KARAOUI
      • Melun, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Marc Jacquet
        • Ottaa yhteyttä:
          • Isolde PAULY-RAVELLY
      • Montfermeil, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marion Dehlinger-Paul
        • Päätutkija:
          • Marion Dehlinger-Paul
      • Nancy, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Claire HUBERT
        • Päätutkija:
          • Claire HUBERT
      • Nîmes, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Caremeau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joëlle DENDALE-NGUYEN
        • Päätutkija:
          • Joëlle DENDALE-NGUYEN
      • Orléans, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Regional
        • Ottaa yhteyttä:
          • Evelyne WERNER
        • Päätutkija:
          • Evelyne WERNER
      • Orsay, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Général
        • Ottaa yhteyttä:
          • DE GENNES
        • Päätutkija:
          • DE GENNES
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Bon secours-Saint Joseph
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marion Dehlinger-Paul
        • Päätutkija:
          • Marion Dehlinger-Paul
      • Perpignan, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHG Maréchal Joffre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marie MEDUS
        • Päätutkija:
          • Marie MEDUS
      • Poissy, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sophie COUDERC
        • Päätutkija:
          • Sophie COUDERC
      • Pontoise, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier René Dubos
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amine YANGUI
        • Päätutkija:
          • Amine YANGUI
      • Provins, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Léon Binet
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohamed ABDELHADI
        • Päätutkija:
          • Mohamed ABDELHADI
      • Quimper, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Laennec
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pascal PERFEZOU
        • Päätutkija:
          • Pascal PERFEZOU
      • Reims, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHR American Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Claire PLUCHART
        • Päätutkija:
          • Claire Pluchart
      • Rennes, Ranska
        • Rekrytointi
        • Chu Pontchaillou
        • Päätutkija:
          • Cédric ARVIEUX
      • Rouen, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Charles Nicolle
        • Päätutkija:
          • Didier PINQUIER
      • Saint Brieuc, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hopsitalier Yves Le Foll
        • Ottaa yhteyttä:
          • Corinne DANIEL
        • Päätutkija:
          • Corinne DANIEL
      • Saint Etienne, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Bellevue
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kareen BILLEMAZ
        • Päätutkija:
          • Kareen BILLEMAZ
      • Saint Julien, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre hospitalier
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emilie PIET
      • Saint Nazaire, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Saint Nazaire-Cité Sanitaire
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christophe Michaud
        • Päätutkija:
          • Christophe Michaud
      • Saint-Martin, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital de Saint-Martin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cyril CLAVEL
        • Päätutkija:
          • Cyril CLAVEL
      • Toulon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Font Pré
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gilles HITTINGER
      • Tours, Ranska
        • Rekrytointi
        • Chru De Tours
      • Vannes, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yves POINSIGNON
        • Päätutkija:
          • Yves POINSIGNON
      • Vernon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre hospitalier
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mahfoud ROUHA
        • Päätutkija:
          • Mahfoud ROUHA
      • Villeneuve Saint Georges, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Intercommunal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne CHACE
        • Päätutkija:
          • Anne CHACE
      • Cayenne, Ranskan Guayana
        • Rekrytointi
        • CHG de Cayenne
        • Ottaa yhteyttä:
          • Narcisse ELENGA
        • Päätutkija:
          • Narcisse Elenga

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hiv-naisten sisällyttäminen mahdollisimman pian raskauden aikana synnytyskeskuksiin (15 paikkaa Pariisin alueella, 35 Manner-Ranskassa ja 4 DOM:ssa)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset >= 18 vuotta
  • HIV1- ja/tai HIV2-tartunnan saaneita

Poissulkemiskriteerit:

  • edunvalvonta tai oikeudellinen tai hallinnollinen säilöönotto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PMTCT-strategioiden tehokkuus mittaamalla HIV-tartunnan määrää äidiltä lapselle
Aikaikkuna: Syntyessä 24 kuukauden ikään asti
Infektoituneiden lasten lukumäärä (HIV RNA > 50 c/ml tai positiivinen serologia) ilmoitettu lasten kokonaismäärästä
Syntyessä 24 kuukauden ikään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunovirologinen vaste raskauden aikana
Aikaikkuna: Mukaan lukien synnytykseen asti
HIV ARN < 50 c/ml, CD4-solujen määrä > 500 solua/ml
Mukaan lukien synnytykseen asti
Erilaisten MTCT-profylaksien sietokyky ja toksisuus raskauden aikana
Aikaikkuna: Mukaan lukien synnytykseen asti
patologioiden ilmaantuvuus raskauden aikana
Mukaan lukien synnytykseen asti
Erilaisen MTCT-profylaksin vaikutus synnytykseen
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Synnytystila (hätäkeisarileikkausten lukumäärä, suunniteltujen keisarinleikkausten määrä)
Toimituksen yhteydessä
Erilaisen MTCT-profylaksin vaikutus raskauden aikana tartunnan saamattomiin lapsiin
Aikaikkuna: Synnytyksessä 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk ja 18-24 kk
Kliiniset poikkeavuudet (haittatapahtumien esiintyminen)
Synnytyksessä 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk ja 18-24 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa