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HIV 阳性母亲所生儿童的全国队列 (EPF)

2021年4月29日更新者：ANRS, Emerging Infectious Diseases

ANRS CO11：HIV 阳性母亲所生儿童的全国队列

本研究的目的是提供一个监测系统，以监测法国母婴 HIV 传播率和预防措施的变化，尤其是确定围产期暴露于抗逆转录病毒药物的儿童中毒的发生情况。

研究概览

地位

招聘中

条件

艾滋病毒的母婴传播

详细说明

CO11 国家队列的目标是为 CO1 提供更广泛的监测系统，以监测法国母婴传播率和预防措施的变化，尤其是确定围产期暴露于抗逆转录病毒药物的儿童中毒的发生情况。

CO11 EPF 招收 HIV 感染妇女，她们分娩时分娩的人数通常少于 CO1 产妇（巴黎地区 15 个站点，法国大陆 35 个站点，DOM 4 个站点）。

在分娩时收集了孕前和孕期的母亲临床、生物学和治疗数据，并使用了简化的问卷调查。

这些孩子在出生、6、12 和 24 个月时接受临床和生物学检查。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Josiane WARSZAWSKI
邮箱：josiane.warszawski@inserm.fr

研究联系人备份

姓名：Maud BROSSARD
邮箱：maud.brossard@inserm.fr

学习地点

法国
- - Amiens、法国
    - 招聘中
    - CHU Hopital Nord
    - 接触：
      
      Jean-Luc SCHMIT
    - 首席研究员：
      
      Jean-Luc SCHMIT
  - Angers、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Universitaire
    - 接触：
      
      Pascale FIALAIRE
    - 首席研究员：
      
      Pascale FIALAIRE
  - Annecy、法国
    - 招聘中
    - Centre Hosipitalier
    - 接触：
      
      Virginie Vitrat
  - Aulnay、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Robert Ballanger
    - 接触：
      
      Marie-Anne BOULDOUYRE
  - Bastia、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Général de Bastia
    - 接触：
      
      Alice Moulin
    - 首席研究员：
      
      Alice Moulin
  - Bayonne、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier De La Cote Basque
    - 接触：
      
      Claudine CAYLA
    - 首席研究员：
      
      Claudine CAYLA
  - Besançon、法国
    - 招聘中
    - CHRU Saint Jacques
  - Bordeaux、法国
    - 招聘中
    - Groupe Hospitalier Pellegrin
    - 接触：
      
      Christophe Elleau
    - 首席研究员：
      
      Christophe Elleau
  - Brest、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest
    - 首席研究员：
      
      Séverine ANSART
  - Béziers、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier de Beziers
    - 接触：
      
      Gilles PALENZUELA
    - 首席研究员：
      
      Gilles PALENZUELA
  - Caen、法国
    - 招聘中
    - CHRU Clémenceau
    - 首席研究员：
      
      Jacques BROUARD
  - Chalon sur Saone、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier William Morey
    - 首席研究员：
      
      Sandrine Anne MARTHA
  - Creil、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Général
    - 接触：
      
      Bénédicte Carpentier
    - 首席研究员：
      
      Bénédicte Carpentier
    - 副研究员：
      
      Etienne Dienga
  - Dijon、法国
    - 招聘中
    - CHRU de Dijon
    - 接触：
      
      Claire BRIANDET
    - 首席研究员：
      
      Claire BRIANDET
  - Evreux、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Général
    - 接触：
      
      Johnson AMA
    - 首席研究员：
      
      Johnson AMA
  - Fontainebleau、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Général
    - 接触：
      
      Corinne ROUTIER
    - 首席研究员：
      
      Corinne ROUTIER
  - La Roche sur Yon、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Les Oudayries
    - 接触：
      
      Thomas GUIMARD
  - Lagny sur Marne、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier de Lagny
    - 接触：
      
      Armand CHALVON-DEMERSAY
    - 首席研究员：
      
      Armand CHALVON-DEMERSAY
  - Le Chesnay、法国
    - 招聘中
    - Hôpital André Mignot, Versailles
  - Limoges、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Longjumeau、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Général
    - 接触：
      
      Hervé SEAUME
    - 首席研究员：
      
      Hervé SEAUME
  - Lorient、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Bretagne Sud
    - 接触：
      
      Mathilde Niault
    - 首席研究员：
      
      Mathilde Niault
  - Mantes la Jolie、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier François Quesnay
  - Maux、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier de Meaux
    - 接触：
      
      Leila KARAOUI
    - 首席研究员：
      
      Leila KARAOUI
  - Melun、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Marc Jacquet
    - 接触：
      
      Isolde PAULY-RAVELLY
  - Montfermeil、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Intercommunal
    - 接触：
      
      Marion Dehlinger-Paul
    - 首席研究员：
      
      Marion Dehlinger-Paul
  - Nancy、法国
    - 招聘中
    - CHU Nancy
    - 接触：
      
      Claire HUBERT
    - 首席研究员：
      
      Claire HUBERT
  - Nîmes、法国
    - 招聘中
    - CHU Caremeau
    - 接触：
      
      Joëlle DENDALE-NGUYEN
    - 首席研究员：
      
      Joëlle DENDALE-NGUYEN
  - Orléans、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Regional
    - 接触：
      
      Evelyne WERNER
    - 首席研究员：
      
      Evelyne WERNER
  - Orsay、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Général
    - 接触：
      
      DE GENNES
    - 首席研究员：
      
      DE GENNES
  - Paris、法国
    - 招聘中
    - Bon secours-Saint Joseph
    - 接触：
      
      Marion Dehlinger-Paul
    - 首席研究员：
      
      Marion Dehlinger-Paul
  - Perpignan、法国
    - 招聘中
    - CHG Maréchal Joffre
    - 接触：
      
      Marie MEDUS
    - 首席研究员：
      
      Marie MEDUS
  - Poissy、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Intercommunal
    - 接触：
      
      Sophie COUDERC
    - 首席研究员：
      
      Sophie COUDERC
  - Pontoise、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier René Dubos
    - 接触：
      
      Amine YANGUI
    - 首席研究员：
      
      Amine YANGUI
  - Provins、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Léon Binet
    - 接触：
      
      Mohamed ABDELHADI
    - 首席研究员：
      
      Mohamed ABDELHADI
  - Quimper、法国
    - 招聘中
    - Hopital Laennec
    - 接触：
      
      Pascal PERFEZOU
    - 首席研究员：
      
      Pascal PERFEZOU
  - Reims、法国
    - 招聘中
    - CHR American Memorial Hospital
    - 接触：
      
      Claire PLUCHART
    - 首席研究员：
      
      Claire Pluchart
  - Rennes、法国
    - 招聘中
    - Chu Pontchaillou
    - 首席研究员：
      
      Cédric ARVIEUX
  - Rouen、法国
    - 招聘中
    - Hopital Charles Nicolle
    - 首席研究员：
      
      Didier PINQUIER
  - Saint Brieuc、法国
    - 招聘中
    - Centre Hopsitalier Yves Le Foll
    - 接触：
      
      Corinne DANIEL
    - 首席研究员：
      
      Corinne DANIEL
  - Saint Etienne、法国
    - 招聘中
    - Hôpital Bellevue
    - 接触：
      
      Kareen BILLEMAZ
    - 首席研究员：
      
      Kareen BILLEMAZ
  - Saint Julien、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier
    - 接触：
      
      Emilie PIET
  - Saint Nazaire、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier de Saint Nazaire-Cité Sanitaire
    - 接触：
      
      Christophe Michaud
    - 首席研究员：
      
      Christophe Michaud
  - Saint-Martin、法国
    - 招聘中
    - Hôpital de Saint-Martin
    - 接触：
      
      Cyril CLAVEL
    - 首席研究员：
      
      Cyril CLAVEL
  - Toulon、法国
    - 招聘中
    - Hopital Font Pré
    - 接触：
      
      Gilles HITTINGER
  - Tours、法国
    - 招聘中
    - CHRU de Tours
  - Vannes、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
    - 接触：
      
      Yves POINSIGNON
    - 首席研究员：
      
      Yves POINSIGNON
  - Vernon、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier
    - 接触：
      
      Mahfoud ROUHA
    - 首席研究员：
      
      Mahfoud ROUHA
  - Villeneuve Saint Georges、法国
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Intercommunal
    - 接触：
      
      Anne CHACE
    - 首席研究员：
      
      Anne CHACE
法属圭亚那
- - Cayenne、法属圭亚那
    - 招聘中
    - CHG de Cayenne
    - 接触：
      
      Narcisse ELENGA
    - 首席研究员：
      
      Narcisse Elenga
瓜德罗普岛
- - Pointe à Pitre、瓜德罗普岛
    - 招聘中
    - CHU Pointe à Pitre, Les Abymes
    - 接触：
      
      Blandine MUANZA
    - 首席研究员：
      
      Blandine MUANZA
马提尼克岛
- - Fort de France、马提尼克岛
    - 招聘中
    - Hôpital Victor Fouche
    - 接触：
      
      Yves HATCHUEL
    - 首席研究员：
      
      Yves HATCHUEL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

尽快将怀孕期间感染艾滋病毒的妇女纳入产科（巴黎地区 15 个，法国大陆 35 个，DOM 4 个）

描述

纳入标准：

孕妇 >= 18 岁
感染了 HIV1 和/或 HIV2

排除标准：

监护或司法或行政拘留

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过测量 HIV 母婴传播率来评估 PMTCT 策略的有效性大体时间：出生时至 24 个月	受感染儿童（HIV RNA >50c/mL 或血清学阳性）报告的儿童总数	出生时至 24 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
怀孕期间的免疫病毒学反应大体时间：分娩前	HIV ARN <50c/mL，CD4 细胞计数>500 个细胞/mL	分娩前
妊娠期不同类型 MTCT 预防的耐受性和毒性大体时间：分娩前	怀孕期间病症的发生率	分娩前
不同类型的母婴传播预防对分娩的影响大体时间：交货时	分娩方式（紧急剖腹产次数、计划剖腹产次数）	交货时
妊娠期不同类型母婴传播预防对未感染儿童的影响大体时间：分娩时、1个月、3个月、6个月、12个月和18-24个月	临床异常（不良事件的发生）	分娩时、1个月、3个月、6个月、12个月和18-24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ANRS, Emerging Infectious Diseases

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年3月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月4日

首次发布 (实际的)

2017年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月29日

最后验证

2021年4月1日