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慢性閉塞性肺疾患における代謝プロファイルと臨床表現型の関係

2017年10月15日 更新者:Bei He、Peking University Third Hospital

慢性閉塞性肺疾患のある喫煙者とない喫煙者の疾患表現型に関連する代謝物プロファイルのコンパートメント分析

慢性閉塞性肺疾患(COPD)の罹患率は高いにもかかわらず、疾患表現型の大きなばらつきを説明する疾患の発症機序とメカニズムについての理解には依然として大きなギャップが存在します。 非標的メタボロミクスは、疾患の代謝基盤を明らかにするだけでなく、疾患のこれらのリンパ節代謝要因をターゲットとした独自の創薬ターゲットの機会を発見するための理想的なアプローチです。 血漿/血清および呼気凝縮液からのメタボロミクス研究から得られたデータは非常に限られており、特定の代謝経路または代謝産物が COPD 表現型の存在および/または重症度を予測する可能性を示唆しています。

ここで研究者らは、非標的核磁気共鳴(NMR)と液体クロマトグラフィー(LC)質量分析法の相補的アプローチを使用して、COPDのさまざまな臨床表現型と相関する包括的なコンパートメント特異的(血液および肺)代謝産物プロファイルを生成したいと考えている。 (MS) ベースのメタボロミクス。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患(COPD)の罹患率は高いにもかかわらず、疾患表現型の大きなばらつきを説明する疾患の発症機序とメカニズムについての理解には依然として大きなギャップが存在します。 非標的メタボロミクスは、疾患の代謝基盤を明らかにするだけでなく、疾患のこれらのリンパ節代謝要因をターゲットとした独自の創薬ターゲットの機会を発見するための理想的なアプローチです。 血漿/血清および呼気凝縮液からのメタボロミクス研究から得られたデータは非常に限られており、特定の代謝経路または代謝産物が COPD 表現型の存在および/または重症度を予測する可能性を示唆しています。

研究者らは次のような仮説を立てています。 1) COPD の喫煙者は、健康な非 COPD 喫煙者とは異なるメタボロミクス特徴を持っています。 2) このシグネチャは、臨床的に関連する疾患の症状と関連付けられます (GOLD 分類、PFT など)。

COPDの有無に関わらず、十分に特徴付けられた喫煙者集団からの生体サンプルが入手可能であることと、確立された社内のメタボロミクス専門知識とを組み合わせることで、これらの新しい仮説を確実に検証することが可能になります。 研究者らは、非標的核磁気共鳴 (NMR) と液体クロマトグラフィー (LC) 質量分析 (MS) の相補的アプローチを使用して、COPD のさまざまな臨床表現型と相関する包括的なコンパートメント特異的 (血液および肺) 代謝産物プロファイルを生成したいと考えています。 ) ベースのメタボロミクス。 さらに、この戦略は、COPD で調節不全となっている、これまで認識されていなかった代謝経路を特定する可能性があります。 これらのデータは集合的に、メタボロミクスの特徴と臨床転帰との関連性を判断するための前向き臨床研究を指示するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

167

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床的に安定した COPD 患者と COPD を持たない対照が登録されます。

説明

I包含基準:

  1. 40~80歳の男性。
  2. GOLDガイドラインに従ってCOPDと診断されている。
  3. 2か月以内に投薬変更や増悪のない臨床的に安定した患者。
  4. 喫煙歴が10箱以上ある

除外基準:

  1. 不安定な心血管疾患、重大な腎臓または肝臓の機能不全、または精神的無能と診断されている。
  2. 2か月以内に喘息、活動性肺結核、びまん性汎細気管支炎、嚢胞性線維症、臨床的に重大な気管支拡張症、COPDまたは肺炎の増悪と診断された。
  3. 免疫抑制剤を処方された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
COPD
GOLDガイドラインにより慢性閉塞性肺疾患と診断された喫煙者。
健康的なコントロール
慢性閉塞性肺疾患のない健康な対照者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能の進行を予測できる代謝物
時間枠:3ヶ月
この研究は、COPDにおける代謝産物と肺機能の進行との関係を調査することを目的としています。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺気腫の重症度を予測できる代謝物
時間枠:3ヶ月
代謝産物と肺気腫との関連性も調査されています
3ヶ月
炎症性メディエーターに関連する代謝産物
時間枠:3ヶ月
代謝産物と炎症性メディエーターとの関連性も調査されています
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月10日

一次修了 (実際)

2017年7月20日

研究の完了 (実際)

2017年7月20日

試験登録日

最初に提出

2017年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月10日

最初の投稿 (実際)

2017年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月15日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Metabolomcs-HB

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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