Relação entre Perfil Metabólico e Fenótipo Clínico na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Análise Compartimental de Perfis de Metabólitos Associados ao Fenótipo da Doença em Fumantes com e Sem Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Apesar da alta prevalência de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), continua a haver uma grande lacuna em nossa compreensão da patogênese da doença e dos mecanismos responsáveis pela grande variabilidade no fenótipo da doença. A metabolômica não direcionada é uma abordagem ideal para descobrir a base metabólica da doença, bem como descobrir oportunidades únicas de direcionamento de drogas destinadas a esses condutores metabólicos nodais da doença. Existem dados muito limitados de estudos metabolômicos de plasma/soro e condensado de ar exalado que sugerem que certas vias metabólicas ou metabólitos podem prever a presença e/ou gravidade dos fenótipos da DPOC.
Aqui, os pesquisadores esperam gerar perfis de metabólitos abrangentes e específicos do compartimento (sangue e pulmão) que serão correlacionados com vários fenótipos clínicos de DPOC, usando uma abordagem complementar de ressonância magnética nuclear (RMN) não direcionada e cromatografia líquida (LC) - espectroscopia de massa (MS) baseada em metabolômica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Apesar da alta prevalência de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), continua a haver uma grande lacuna em nossa compreensão da patogênese da doença e dos mecanismos responsáveis pela grande variabilidade no fenótipo da doença. A metabolômica não direcionada é uma abordagem ideal para descobrir a base metabólica da doença, bem como descobrir oportunidades únicas de direcionamento de drogas destinadas a esses condutores metabólicos nodais da doença. Existem dados muito limitados de estudos metabolômicos de plasma/soro e condensado de ar exalado que sugerem que certas vias metabólicas ou metabólitos podem prever a presença e/ou gravidade dos fenótipos da DPOC.
Os investigadores levantam a hipótese de que: 1) fumantes com DPOC terão uma assinatura metabolômica distinta de fumantes saudáveis não-DPOC; 2) esta assinatura estará associada a manifestações clinicamente relevantes da doença (por exemplo, classificação GOLD, PFT).
A disponibilidade de bioamostras de uma população bem caracterizada de fumantes com e sem DPOC, combinada com nossa experiência interna estabelecida em metabolômica, permitirá testar robustamente essas novas hipóteses. Os pesquisadores esperam gerar perfis de metabólitos abrangentes e específicos do compartimento (sangue e pulmão) que serão correlacionados com vários fenótipos clínicos de DPOC, usando uma abordagem complementar de ressonância magnética nuclear (NMR) não direcionada e cromatografia líquida (LC) - espectroscopia de massa (MS ) baseada em metabolômica. Além disso, essa estratégia pode identificar vias metabólicas anteriormente não reconhecidas que estão desreguladas na DPOC. Coletivamente, esses dados serão usados para direcionar um estudo clínico prospectivo para determinar a associação entre assinaturas metabolômicas e resultados clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- homens de 40 a 80 anos;
- diagnosticado com DPOC de acordo com as diretrizes GOLD;
- pacientes clinicamente estáveis sem alteração ou exacerbação da medicação em dois meses;
- história de tabagismo de mais de 10 maços anos
Critério de exclusão:
- diagnosticado com doenças cardiovasculares instáveis, disfunção renal ou hepática significativa ou incompetência mental;
- diagnóstico de asma, tuberculose pulmonar ativa, panbronquiolite difusa, fibrose cística, bronquiectasia clinicamente significativa, exacerbação de DPOC ou pneumonia em dois meses;
- medicamentos imunossupressores prescritos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
DPOC
Os fumantes que são diagnosticados como doença pulmonar obstrutiva crônica de acordo com a diretriz GOLD.
|
|
controle saudável
Os controles saudáveis sem doença pulmonar obstrutiva crônica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metabólitos que podem prever o progresso da função pulmonar
Prazo: 3 meses
|
O estudo tem como objetivo investigar a relação entre os metabólitos e o progresso da função pulmonar na DPOC
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metabólitos que podem prever a gravidade do enfisema
Prazo: 3 meses
|
A associação entre metabólitos e enfisema também é investigada
|
3 meses
|
|
Metabólitos associados a mediadores inflamatórios
Prazo: 3 meses
|
A associação entre metabólitos e mediadores inflamatórios também é investigada
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Metabolomcs-HB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .