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慢性阻塞性肺疾病代谢特征与临床表型的关系

2017年10月15日 更新者:Bei He、Peking University Third Hospital

与慢性阻塞性肺疾病吸烟者疾病表型相关的代谢物谱的区室分析

尽管慢性阻塞性肺病 (COPD) 的患病率很高,但我们对疾病发病机制和导致疾病表型变异性大的机制的理解仍然存在很大差距。 非靶向代谢组学是揭示疾病代谢基础以及发现针对这些疾病的节点代谢驱动因素的独特药物靶标机会的理想方法。 来自血浆/血清和呼出气冷凝物的代谢组学研究的数据非常有限,表明某些代谢途径或代谢物可能预测 COPD 表型的存在和/或严重程度。

在这里,研究人员希望使用非靶向核磁共振 (NMR) 和液相色谱 (LC)-质谱的互补方法生成全面的、隔室特异性(血液和肺)代谢物概况,这些概况将与 COPD 的各种临床表型相关联(MS) 基于代谢组学。

研究概览

地位

完全的

详细说明

尽管慢性阻塞性肺病 (COPD) 的患病率很高,但我们对疾病发病机制和导致疾病表型变异性大的机制的理解仍然存在很大差距。 非靶向代谢组学是揭示疾病代谢基础以及发现针对这些疾病的节点代谢驱动因素的独特药物靶标机会的理想方法。 来自血浆/血清和呼出气冷凝物的代谢组学研究的数据非常有限,表明某些代谢途径或代谢物可能预测 COPD 表型的存在和/或严重程度。

研究人员假设:1) 患有 COPD 的吸烟者将具有不同于健康的非 COPD 吸烟者的代谢组学特征; 2) 此签名将与疾病的临床相关表现(例如,GOLD 分类、PFT)相关联。

来自具有和不具有 COPD 的良好特征吸烟者群体的生物样本的可用性,结合我们建立的内部代谢组学专业知识,将有力地允许测试这些新假设。 研究人员希望使用非靶向核磁共振 (NMR) 和液相色谱 (LC)-质谱 (MS) 的互补方法生成全面的、隔室特异性(血液和肺)代谢物概况,这些概况将与 COPD 的各种临床表型相关联) 为基础的代谢组学。 此外,该策略可以识别以前未被识别的代谢途径,这些途径在 COPD 中失调。 总的来说,这些数据将用于指导一项前瞻性临床研究,以确定代谢组学特征与临床结果之间的关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

167

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

招募临床稳定的患有 COPD 的患者和没有 COPD 的对照。

描述

纳入标准:

  1. 40-80岁男性;
  2. 根据 GOLD 指南诊断为 COPD;
  3. 临床稳定的患者,两个月内没有药物变化或加重;
  4. 吸烟史超过10包年

排除标准:

  1. 被诊断患有不稳定的心血管疾病、显着的肾或肝功能障碍或精神不全;
  2. 两个月内被诊断患有哮喘、活动性肺结核、弥漫性全细支气管炎、囊性纤维化、有临床意义的支气管扩张、慢性阻塞性肺病加重或肺炎;
  3. 规定的免疫抑制药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
慢性阻塞性肺病
根据GOLD指南诊断为慢性阻塞性肺疾病的吸烟者。
健康控制
无慢性阻塞性肺疾病的健康对照

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可预测肺功能进展的代谢物
大体时间:3个月
本研究旨在探讨COPD代谢物与肺功能进展之间的关系
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可以预测肺气肿严重程度的代谢物
大体时间:3个月
还研究了代谢物与肺气肿之间的关联
3个月
与炎症介质相关的代谢物
大体时间:3个月
还研究了代谢物和炎症介质之间的关联
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月10日

初级完成 (实际的)

2017年7月20日

研究完成 (实际的)

2017年7月20日

研究注册日期

首次提交

2017年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月10日

首次发布 (实际的)

2017年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月15日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Metabolomcs-HB

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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