Relatie tussen metabolisch profiel en klinisch fenotype bij chronische obstructieve longziekte
Compartimentele analyse van metabolietprofielen geassocieerd met ziektefenotype bij rokers met en zonder chronische obstructieve longziekte
Ondanks de hoge prevalentie van chronische obstructieve longziekte (COPD), blijft er een groot gat in ons begrip van de pathogenese van ziekten en mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de grote variabiliteit in het fenotype van de ziekte. Untargeted metabolomics is een ideale benadering om de metabole basis van ziekte bloot te leggen, en om unieke medicijndoelmogelijkheden te ontdekken die gericht zijn op deze nodale metabolische oorzaken van ziekte. Er zijn zeer beperkte gegevens van metabolomics-onderzoeken van plasma/serum en uitgeademd ademcondensaat die suggereren dat bepaalde metabole routes of metabolieten de aanwezigheid en/of ernst van COPD-fenotypes zouden kunnen voorspellen.
Hier hopen de onderzoekers uitgebreide, compartimentspecifieke (bloed- en long) metabolietprofielen te genereren die zullen worden gecorreleerd met verschillende klinische fenotypes van COPD, met behulp van een complementaire benadering van ongerichte nucleaire magnetische resonantie (NMR) en vloeistofchromatografie (LC) - massaspectroscopie. (MS)-gebaseerde metabolomics.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de hoge prevalentie van chronische obstructieve longziekte (COPD), blijft er een groot gat in ons begrip van de pathogenese van ziekten en mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de grote variabiliteit in het fenotype van de ziekte. Untargeted metabolomics is een ideale benadering om de metabole basis van ziekte bloot te leggen, en om unieke medicijndoelmogelijkheden te ontdekken die gericht zijn op deze nodale metabolische oorzaken van ziekte. Er zijn zeer beperkte gegevens van metabolomics-onderzoeken van plasma/serum en uitgeademd ademcondensaat die suggereren dat bepaalde metabole routes of metabolieten de aanwezigheid en/of ernst van COPD-fenotypes zouden kunnen voorspellen.
De onderzoekers veronderstellen dat: 1) rokers met COPD een metabolomics-signatuur zullen hebben die verschilt van gezonde niet-COPD-rokers; 2) deze handtekening wordt geassocieerd met klinisch relevante manifestaties van ziekte (bijv. GOLD-classificatie, PFT).
De beschikbaarheid van biosamples van een goed gekarakteriseerde populatie van rokers met en zonder COPD, gecombineerd met onze gevestigde interne metabolomics-expertise, zal het robuust mogelijk maken om deze nieuwe hypothesen te testen. De onderzoekers hopen uitgebreide, compartimentspecifieke (bloed- en long) metabolietprofielen te genereren die zullen worden gecorreleerd met verschillende klinische fenotypes van COPD, met behulp van een complementaire benadering van ongerichte nucleaire magnetische resonantie (NMR) en vloeistofchromatografie (LC) - massaspectroscopie (MS). )-gebaseerde metabolomics. Bovendien kan deze strategie eerder niet-herkende metabole routes identificeren die ontregeld zijn bij COPD. Gezamenlijk zullen deze gegevens worden gebruikt om een prospectieve klinische studie te leiden om de associatie tussen metabolomics-handtekeningen en klinische resultaten te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
IOpnamecriteria:
- mannen van 40-80 jaar;
- gediagnosticeerd met COPD volgens de GOLD-richtlijnen;
- klinisch stabiele patiënten zonder medicatieveranderingen of verergering in twee maanden;
- rookgeschiedenis van meer dan 10 pakjaren
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd met onstabiele cardiovasculaire aandoeningen, significante nier- of leverdisfunctie of mentale incompetentie;
- gediagnosticeerd met astma, actieve longtuberculose, diffuse panbronchiolitis, cystische fibrose, klinisch significante bronchiëctasie, exacerbatie van COPD of longontsteking in twee maanden;
- voorgeschreven immunosuppressiva.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
COPD
De rokers bij wie volgens de GOLD-richtlijn de diagnose chronische obstructieve longziekte is gesteld.
|
|
gezonde controle
De gezonde controles zonder chronische obstructieve longziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolieten die de voortgang van de longfunctie kunnen voorspellen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De studie is gericht op het onderzoeken van de relatie tussen de metabolieten en de voortgang van de longfunctie bij COPD
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolieten die de ernst van emfyseem kunnen voorspellen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De associatie tussen metabolieten en emfyseem wordt ook onderzocht
|
3 maanden
|
|
Metabolieten die geassocieerd zijn met ontstekingsmediatoren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De associatie tussen metabolieten en ontstekingsmediatoren wordt ook onderzocht
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Metabolomcs-HB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .