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Relazione tra profilo metabolico e fenotipo clinico nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

15 ottobre 2017 aggiornato da: Bei He, Peking University Third Hospital

Analisi compartimentale dei profili dei metaboliti associati al fenotipo della malattia nei fumatori con e senza broncopneumopatia cronica ostruttiva

Nonostante l'elevata prevalenza della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), continua ad esserci un grande divario nella nostra comprensione della patogenesi della malattia e dei meccanismi che spiegano la grande variabilità nel fenotipo della malattia. La metabolomica non mirata è un approccio ideale per scoprire le basi metaboliche della malattia, nonché scoprire opportunità uniche di bersagli farmacologici mirati a questi driver metabolici nodali della malattia. Esistono dati molto limitati provenienti da studi di metabolomica su plasma/siero e condensato del respiro esalato che suggeriscono che determinate vie metaboliche o metaboliti potrebbero predire la presenza e/o la gravità dei fenotipi della BPCO.

Qui, i ricercatori sperano di generare profili di metaboliti completi e specifici del compartimento (sangue e polmone) che saranno correlati con vari fenotipi clinici di BPCO, utilizzando un approccio complementare di risonanza magnetica nucleare non mirata (NMR) e cromatografia liquida (LC) - spettroscopia di massa Metabomica basata su (MS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Nonostante l'elevata prevalenza della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), continua ad esserci un grande divario nella nostra comprensione della patogenesi della malattia e dei meccanismi che spiegano la grande variabilità nel fenotipo della malattia. La metabolomica non mirata è un approccio ideale per scoprire le basi metaboliche della malattia, nonché scoprire opportunità uniche di bersagli farmacologici mirati a questi driver metabolici nodali della malattia. Esistono dati molto limitati provenienti da studi di metabolomica su plasma/siero e condensato del respiro esalato che suggeriscono che determinate vie metaboliche o metaboliti potrebbero predire la presenza e/o la gravità dei fenotipi della BPCO.

I ricercatori ipotizzano che: 1) i fumatori con BPCO avranno una firma metabolomica distinta dai fumatori sani non BPCO; 2) questa firma sarà associata a manifestazioni clinicamente rilevanti della malattia (ad esempio, classificazione GOLD, PFT).

La disponibilità di campioni biologici da una popolazione ben caratterizzata di fumatori con e senza BPCO, unita alla nostra comprovata esperienza di metabolomica interna, consentirà di testare in modo affidabile queste nuove ipotesi. I ricercatori sperano di generare profili di metaboliti completi e compartimentali specifici (sangue e polmone) che saranno correlati con vari fenotipi clinici di BPCO, utilizzando un approccio complementare di risonanza magnetica nucleare non mirata (NMR) e cromatografia liquida (LC)- spettroscopia di massa (MS )-basata sulla metabolomica. Inoltre, questa strategia può identificare vie metaboliche precedentemente non riconosciute che sono disregolate nella BPCO. Collettivamente, questi dati verranno utilizzati per dirigere uno studio clinico prospettico per determinare l'associazione tra le firme metabolomiche e gli esiti clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

167

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Vengono arruolati pazienti clinicamente stabili con BPCO e controlli senza BPCO.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. maschi di età compresa tra 40 e 80 anni;
  2. diagnosi di BPCO secondo le linee guida GOLD;
  3. pazienti clinicamente stabili senza cambiamenti di farmaci o esacerbazioni in due mesi;
  4. storia del fumo di oltre 10 pack anni

Criteri di esclusione:

  1. diagnosi di malattie cardiovascolari instabili, disfunzione renale o epatica significativa o incompetenza mentale;
  2. diagnosi di asma, tubercolosi polmonare attiva, panbronchiolite diffusa, fibrosi cistica, bronchiectasie clinicamente significative, esacerbazione di BPCO o polmonite in due mesi;
  3. farmaci immunosoppressivi prescritti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
BPCO
I fumatori a cui viene diagnosticata una broncopneumopatia cronica ostruttiva secondo la linea guida GOLD.
sano controllo
I controlli sani senza broncopneumopatia cronica ostruttiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metaboliti che possono predire il progresso della funzione polmonare
Lasso di tempo: 3 mesi
Lo studio ha lo scopo di indagare la relazione tra i metaboliti e il progresso della funzione polmonare nella BPCO
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metaboliti che possono prevedere la gravità dell'enfisema
Lasso di tempo: 3 mesi
Viene anche studiata l'associazione tra metaboliti ed enfisema
3 mesi
Metaboliti associati ai mediatori dell'infiammazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Viene anche studiata l'associazione tra metaboliti e mediatori dell'infiammazione
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Metabolomcs-HB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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