- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03310177
Metabolisen profiilin ja kliinisen fenotyypin välinen suhde kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
Taudin fenotyyppiin liittyvien aineenvaihduntaprofiilien osastollinen analyysi tupakoitsijoilla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja ilman sitä
Huolimatta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) suuresta esiintyvyydestä, ymmärryksemme taudin patogeneesistä ja mekanismeista on edelleen suuri, mikä selittää taudin fenotyypin suuren vaihtelun. Kohdistamaton metabolomiikka on ihanteellinen tapa paljastaa sairauden aineenvaihduntaperusta ja löytää ainutlaatuisia lääkekohdistusmahdollisuuksia, jotka on suunnattu näihin sairauksien solmukohtaisiin aineenvaihduntatekijöihin. Plasman/seerumin ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatin metabolomiikkatutkimuksista on saatavilla hyvin vähän tietoja, jotka viittaavat siihen, että tietyt aineenvaihduntareitit tai metaboliitit voisivat ennustaa keuhkoahtaumatautien fenotyyppien esiintymisen ja/tai vaikeusasteen.
Tässä tutkijat toivovat voivansa luoda kattavia, osastokohtaisia (veri ja keuhkot) metaboliittiprofiileja, jotka korreloivat keuhkoahtaumatautien eri kliinisten fenotyyppien kanssa käyttämällä toisiaan täydentävää lähestymistapaa kohdentamattoman ydinmagneettisen resonanssin (NMR) ja nestekromatografian (LC) -massaspektroskopian avulla. (MS) -pohjainen metabolomiikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) suuresta esiintyvyydestä, ymmärryksemme taudin patogeneesistä ja mekanismeista on edelleen suuri, mikä selittää taudin fenotyypin suuren vaihtelun. Kohdistamaton metabolomiikka on ihanteellinen tapa paljastaa sairauden aineenvaihduntaperusta ja löytää ainutlaatuisia lääkekohdistusmahdollisuuksia, jotka on suunnattu näihin sairauksien solmukohtaisiin aineenvaihduntatekijöihin. Plasman/seerumin ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatin metabolomiikkatutkimuksista on saatavilla hyvin vähän tietoja, jotka viittaavat siihen, että tietyt aineenvaihduntareitit tai metaboliitit voisivat ennustaa keuhkoahtaumatautien fenotyyppien esiintymisen ja/tai vaikeusasteen.
Tutkijat olettavat, että: 1) tupakoijilla, joilla on keuhkoahtaumatauti, on metabolomiikka, joka eroaa terveistä ei-keuhkoahtaumatautia tupakoivista; 2) tämä allekirjoitus liittyy kliinisesti merkittäviin sairauden ilmenemismuotoihin (esim. GOLD-luokitus, PFT).
Bionäytteiden saatavuus hyvin karakterisoidusta keuhkoahtaumatautia sairastavien ja ilman tupakoitsijoiden populaatiosta yhdistettynä vakiintuneeseen sisäiseen metabolomiikkaosaamiseemme mahdollistaa näiden uusien hypoteesien testaamisen. Tutkijat toivovat voivansa luoda kattavia, osastokohtaisia (veri ja keuhkot) metaboliittiprofiileja, jotka korreloivat COPD:n eri kliinisten fenotyyppien kanssa käyttämällä toisiaan täydentävää lähestymistapaa, kohdentamatonta ydinmagneettista resonanssia (NMR) ja nestekromatografiaa (LC) - massaspektroskopiaa (MS). ) -pohjainen metabolomiikka. Lisäksi tämä strategia voi tunnistaa aiemmin tunnistamattomia aineenvaihduntareittejä, jotka ovat keuhkoahtaumataudissa säätelemättömiä. Näitä tietoja käytetään yhdessä ohjaamaan prospektiivista kliinistä tutkimusta metabolomiikan allekirjoitusten ja kliinisten tulosten välisen yhteyden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-80-vuotiaat miehet;
- diagnosoitu COPD GOLD-ohjeiden mukaisesti;
- kliinisesti vakaat potilaat ilman lääkityksen muutoksia tai pahenemista kahdessa kuukaudessa;
- tupakointihistoria yli 10 pakkausvuotta
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu epävakaat sydän- ja verisuonitaudit, merkittävä munuaisten tai maksan toimintahäiriö tai henkinen vajaatoiminta;
- joilla on diagnosoitu astma, aktiivinen keuhkotuberkuloosi, diffuusi panbronkioliitti, kystinen fibroosi, kliinisesti merkittävä bronkiektaasi, keuhkoahtaumatauti tai keuhkokuume pahentunut kahdessa kuukaudessa;
- määrätyt immunosuppressiiviset lääkkeet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COPD
Tupakoitsijat, joilla on GOLD-ohjeen mukaan diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
|
|
tervettä valvontaa
Terveet kontrollit ilman kroonista obstruktiivista keuhkosairautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliitit, jotka voivat ennustaa keuhkojen toiminnan edistymistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää metaboliittien ja keuhkojen toiminnan etenemisen välistä yhteyttä keuhkoahtaumatautiin
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliitit, jotka voivat ennustaa emfyseeman vakavuuden
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Myös metaboliittien ja emfyseeman välistä yhteyttä tutkitaan
|
3 kuukautta
|
|
Metaboliitit, jotka liittyvät tulehduksen välittäjiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Myös metaboliittien ja tulehdusvälittäjien välistä yhteyttä tutkitaan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Metabolomcs-HB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .