Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolisen profiilin ja kliinisen fenotyypin välinen suhde kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa

sunnuntai 15. lokakuuta 2017 päivittänyt: Bei He, Peking University Third Hospital

Taudin fenotyyppiin liittyvien aineenvaihduntaprofiilien osastollinen analyysi tupakoitsijoilla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja ilman sitä

Huolimatta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) suuresta esiintyvyydestä, ymmärryksemme taudin patogeneesistä ja mekanismeista on edelleen suuri, mikä selittää taudin fenotyypin suuren vaihtelun. Kohdistamaton metabolomiikka on ihanteellinen tapa paljastaa sairauden aineenvaihduntaperusta ja löytää ainutlaatuisia lääkekohdistusmahdollisuuksia, jotka on suunnattu näihin sairauksien solmukohtaisiin aineenvaihduntatekijöihin. Plasman/seerumin ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatin metabolomiikkatutkimuksista on saatavilla hyvin vähän tietoja, jotka viittaavat siihen, että tietyt aineenvaihduntareitit tai metaboliitit voisivat ennustaa keuhkoahtaumatautien fenotyyppien esiintymisen ja/tai vaikeusasteen.

Tässä tutkijat toivovat voivansa luoda kattavia, osastokohtaisia ​​(veri ja keuhkot) metaboliittiprofiileja, jotka korreloivat keuhkoahtaumatautien eri kliinisten fenotyyppien kanssa käyttämällä toisiaan täydentävää lähestymistapaa kohdentamattoman ydinmagneettisen resonanssin (NMR) ja nestekromatografian (LC) -massaspektroskopian avulla. (MS) -pohjainen metabolomiikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) suuresta esiintyvyydestä, ymmärryksemme taudin patogeneesistä ja mekanismeista on edelleen suuri, mikä selittää taudin fenotyypin suuren vaihtelun. Kohdistamaton metabolomiikka on ihanteellinen tapa paljastaa sairauden aineenvaihduntaperusta ja löytää ainutlaatuisia lääkekohdistusmahdollisuuksia, jotka on suunnattu näihin sairauksien solmukohtaisiin aineenvaihduntatekijöihin. Plasman/seerumin ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatin metabolomiikkatutkimuksista on saatavilla hyvin vähän tietoja, jotka viittaavat siihen, että tietyt aineenvaihduntareitit tai metaboliitit voisivat ennustaa keuhkoahtaumatautien fenotyyppien esiintymisen ja/tai vaikeusasteen.

Tutkijat olettavat, että: 1) tupakoijilla, joilla on keuhkoahtaumatauti, on metabolomiikka, joka eroaa terveistä ei-keuhkoahtaumatautia tupakoivista; 2) tämä allekirjoitus liittyy kliinisesti merkittäviin sairauden ilmenemismuotoihin (esim. GOLD-luokitus, PFT).

Bionäytteiden saatavuus hyvin karakterisoidusta keuhkoahtaumatautia sairastavien ja ilman tupakoitsijoiden populaatiosta yhdistettynä vakiintuneeseen sisäiseen metabolomiikkaosaamiseemme mahdollistaa näiden uusien hypoteesien testaamisen. Tutkijat toivovat voivansa luoda kattavia, osastokohtaisia ​​(veri ja keuhkot) metaboliittiprofiileja, jotka korreloivat COPD:n eri kliinisten fenotyyppien kanssa käyttämällä toisiaan täydentävää lähestymistapaa, kohdentamatonta ydinmagneettista resonanssia (NMR) ja nestekromatografiaa (LC) - massaspektroskopiaa (MS). ) -pohjainen metabolomiikka. Lisäksi tämä strategia voi tunnistaa aiemmin tunnistamattomia aineenvaihduntareittejä, jotka ovat keuhkoahtaumataudissa säätelemättömiä. Näitä tietoja käytetään yhdessä ohjaamaan prospektiivista kliinistä tutkimusta metabolomiikan allekirjoitusten ja kliinisten tulosten välisen yhteyden määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan kliinisesti vakaat keuhkoahtaumatautipotilaat ja verrokit, joilla ei ole keuhkoahtaumatautia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 40-80-vuotiaat miehet;
  2. diagnosoitu COPD GOLD-ohjeiden mukaisesti;
  3. kliinisesti vakaat potilaat ilman lääkityksen muutoksia tai pahenemista kahdessa kuukaudessa;
  4. tupakointihistoria yli 10 pakkausvuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. joilla on diagnosoitu epävakaat sydän- ja verisuonitaudit, merkittävä munuaisten tai maksan toimintahäiriö tai henkinen vajaatoiminta;
  2. joilla on diagnosoitu astma, aktiivinen keuhkotuberkuloosi, diffuusi panbronkioliitti, kystinen fibroosi, kliinisesti merkittävä bronkiektaasi, keuhkoahtaumatauti tai keuhkokuume pahentunut kahdessa kuukaudessa;
  3. määrätyt immunosuppressiiviset lääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COPD
Tupakoitsijat, joilla on GOLD-ohjeen mukaan diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
tervettä valvontaa
Terveet kontrollit ilman kroonista obstruktiivista keuhkosairautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metaboliitit, jotka voivat ennustaa keuhkojen toiminnan edistymistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää metaboliittien ja keuhkojen toiminnan etenemisen välistä yhteyttä keuhkoahtaumatautiin
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metaboliitit, jotka voivat ennustaa emfyseeman vakavuuden
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Myös metaboliittien ja emfyseeman välistä yhteyttä tutkitaan
3 kuukautta
Metaboliitit, jotka liittyvät tulehduksen välittäjiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Myös metaboliittien ja tulehdusvälittäjien välistä yhteyttä tutkitaan
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa