Relación entre el perfil metabólico y el fenotipo clínico en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Análisis compartimental de los perfiles de metabolitos asociados con el fenotipo de la enfermedad en fumadores con y sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica
A pesar de la alta prevalencia de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), sigue existiendo una gran brecha en nuestra comprensión de la patogenia de la enfermedad y los mecanismos que explican la gran variabilidad en el fenotipo de la enfermedad. La metabolómica no dirigida es un enfoque ideal para descubrir la base metabólica de la enfermedad, así como para descubrir oportunidades únicas de objetivos farmacológicos dirigidos a estos impulsores metabólicos nodales de la enfermedad. Hay datos muy limitados de estudios de metabolómica de plasma/suero y condensado de aire exhalado que sugieren que ciertas vías metabólicas o metabolitos podrían predecir la presencia y/o la gravedad de los fenotipos de la EPOC.
Aquí, los investigadores esperan generar perfiles de metabolitos completos y específicos del compartimento (sangre y pulmón) que se correlacionarán con varios fenotipos clínicos de la EPOC, utilizando un enfoque complementario de resonancia magnética nuclear (RMN) no dirigida y cromatografía líquida (LC): espectroscopia de masas. (MS) -metabolómica basada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A pesar de la alta prevalencia de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), sigue existiendo una gran brecha en nuestra comprensión de la patogenia de la enfermedad y los mecanismos que explican la gran variabilidad en el fenotipo de la enfermedad. La metabolómica no dirigida es un enfoque ideal para descubrir la base metabólica de la enfermedad, así como para descubrir oportunidades únicas de objetivos farmacológicos dirigidos a estos impulsores metabólicos nodales de la enfermedad. Hay datos muy limitados de estudios de metabolómica de plasma/suero y condensado de aire exhalado que sugieren que ciertas vías metabólicas o metabolitos podrían predecir la presencia y/o la gravedad de los fenotipos de la EPOC.
Los investigadores plantean la hipótesis de que: 1) los fumadores con EPOC tendrán una firma metabolómica distinta de los fumadores sanos sin EPOC; 2) esta firma se asociará con manifestaciones clínicamente relevantes de la enfermedad (p. ej., clasificación GOLD, PFT).
La disponibilidad de muestras biológicas de una población bien caracterizada de fumadores con y sin EPOC, combinada con nuestra experiencia en metabolómica interna establecida, permitirá probar estas hipótesis novedosas de manera sólida. Los investigadores esperan generar perfiles completos de metabolitos específicos del compartimento (sangre y pulmón) que se correlacionarán con varios fenotipos clínicos de la EPOC, utilizando un enfoque complementario de resonancia magnética nuclear (NMR) no dirigida y cromatografía líquida (LC)-espectroscopia de masas (MS). ) basada en metabolómica. Además, esta estrategia puede identificar vías metabólicas previamente no reconocidas que están desreguladas en la EPOC. En conjunto, estos datos se utilizarán para dirigir un estudio clínico prospectivo para determinar la asociación entre las firmas metabolómicas y los resultados clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres de 40 a 80 años;
- diagnosticado de EPOC según las guías GOLD;
- pacientes clínicamente estables sin cambios de medicación ni exacerbaciones en dos meses;
- historial de tabaquismo de más de 10 paquetes por año
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con enfermedades cardiovasculares inestables, disfunción renal o hepática significativa o incompetencia mental;
- diagnosticado de asma, tuberculosis pulmonar activa, panbronquiolitis difusa, fibrosis quística, bronquiectasias clínicamente significativas, exacerbación de EPOC o neumonía en dos meses;
- medicamentos inmunosupresores recetados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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EPOC
Los fumadores diagnosticados de enfermedad pulmonar obstructiva crónica según la guía GOLD.
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control saludable
Los controles sanos sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolitos que pueden predecir el progreso de la función pulmonar
Periodo de tiempo: 3 meses
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El estudio tiene como objetivo investigar la relación entre los metabolitos y el progreso de la función pulmonar en la EPOC
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolitos que pueden predecir la gravedad del enfisema
Periodo de tiempo: 3 meses
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También se investiga la asociación entre metabolitos y enfisema
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3 meses
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Metabolitos que están asociados con mediadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 3 meses
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También se investiga la asociación entre metabolitos y mediadores inflamatorios
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Metabolomcs-HB
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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