Связь между метаболическим профилем и клиническим фенотипом при хронической обструктивной болезни легких
Компартментальный анализ профилей метаболитов, связанных с фенотипом заболевания у курильщиков с хронической обструктивной болезнью легких и без нее
Несмотря на высокую распространенность хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), по-прежнему существует большой пробел в нашем понимании патогенеза заболевания и механизмов, объясняющих большую вариабельность фенотипа заболевания. Нецелевая метаболомика является идеальным подходом к раскрытию метаболической основы заболевания, а также к обнаружению уникальных возможностей таргетирования лекарств, направленных на эти узловые метаболические факторы заболевания. Имеются очень ограниченные данные метаболомных исследований плазмы/сыворотки и конденсата выдыхаемого воздуха, которые предполагают, что определенные метаболические пути или метаболиты могут предсказывать наличие и/или тяжесть фенотипов ХОБЛ.
Здесь исследователи надеются создать комплексные, специфичные для компартмента (кровь и легкие) профили метаболитов, которые будут коррелировать с различными клиническими фенотипами ХОБЛ, используя дополнительный подход нецелевого ядерного магнитного резонанса (ЯМР) и жидкостной хроматографии (ЖХ) - масс-спектроскопия. (МС)-метаболомика.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Несмотря на высокую распространенность хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), по-прежнему существует большой пробел в нашем понимании патогенеза заболевания и механизмов, объясняющих большую вариабельность фенотипа заболевания. Нецелевая метаболомика является идеальным подходом к раскрытию метаболической основы заболевания, а также к обнаружению уникальных возможностей таргетирования лекарств, направленных на эти узловые метаболические факторы заболевания. Имеются очень ограниченные данные метаболомных исследований плазмы/сыворотки и конденсата выдыхаемого воздуха, которые предполагают, что определенные метаболические пути или метаболиты могут предсказывать наличие и/или тяжесть фенотипов ХОБЛ.
Исследователи предполагают, что: 1) курильщики с ХОБЛ будут иметь метаболомические сигнатуры, отличные от здоровых курильщиков без ХОБЛ; 2) эта сигнатура будет связана с клинически значимыми проявлениями заболевания (например, классификация GOLD, PFT).
Доступность биообразцов от хорошо охарактеризованной популяции курильщиков с ХОБЛ и без нее в сочетании с нашим собственным опытом в области метаболомики позволит надежно проверить эти новые гипотезы. Исследователи надеются создать комплексные профили метаболитов, специфичных для отдельных отделов (крови и легких), которые будут коррелировать с различными клиническими фенотипами ХОБЛ, используя дополнительный подход нецелевого ядерного магнитного резонанса (ЯМР) и жидкостной хроматографии (ЖХ) - масс-спектроскопии (МС). ) на основе метаболомики. Кроме того, эта стратегия может идентифицировать ранее неизвестные метаболические пути, которые нарушены при ХОБЛ. В совокупности эти данные будут использованы для направления проспективного клинического исследования для определения связи между метаболомическими сигнатурами и клиническими исходами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- мужчины 40-80 лет;
- диагноз ХОБЛ в соответствии с рекомендациями GOLD;
- клинически стабильные пациенты без изменения медикаментозного лечения или обострения в течение двух месяцев;
- стаж курения более 10 пачек лет
Критерий исключения:
- диагностированы нестабильные сердечно-сосудистые заболевания, значительная почечная или печеночная дисфункция или умственная отсталость;
- с диагнозом бронхиальная астма, активный туберкулез легких, диффузный панбронхиолит, муковисцидоз, клинически значимые бронхоэктазы, обострение ХОБЛ или пневмония через два месяца;
- назначают иммуносупрессивные препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ХОБЛ
Курильщики, у которых диагностирована хроническая обструктивная болезнь легких в соответствии с рекомендациями GOLD.
|
|
здоровый контроль
Здоровая контрольная группа без хронической обструктивной болезни легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболиты, которые могут предсказать прогресс функции легких
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследование направлено на изучение взаимосвязи между метаболитами и прогрессом функции легких при ХОБЛ.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболиты, которые могут предсказать тяжесть эмфиземы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Также исследуется связь между метаболитами и эмфиземой.
|
3 месяца
|
|
Метаболиты, связанные с медиаторами воспаления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Также исследуется связь между метаболитами и медиаторами воспаления.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Metabolomcs-HB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .