Forholdet mellom metabolsk profil og klinisk fenotype ved kronisk obstruktiv lungesykdom
Kompartmentanalyse av metabolittprofiler assosiert med sykdomsfenotype hos røykere med og uten kronisk obstruktiv lungesykdom
Til tross for den høye forekomsten av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), fortsetter det å være et stort gap i vår forståelse av sykdomspatogenese og mekanismer som står for stor variasjon i sykdomsfenotypen. Umålrettet metabolomikk er en ideell tilnærming for å avdekke det metabolske grunnlaget for sykdom, samt oppdage unike muligheter for medikamentmål rettet mot disse nodale metabolske driverne for sykdom. Det er svært begrensede data fra metabolomiske studier fra plasma/serum og utåndet pustkondensat som antyder at visse metabolske veier eller metabolitter kan forutsi tilstedeværelsen og/eller alvorlighetsgraden av KOLS-fenotyper.
Her håper etterforskerne å generere omfattende, kompartmentspesifikke (blod og lunge) metabolittprofiler som vil være korrelert med ulike kliniske fenotyper av KOLS, ved å bruke en komplementær tilnærming av umålrettet kjernemagnetisk resonans (NMR) og væskekromatografi (LC) - massespektroskopi (MS)-basert metabolomikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Til tross for den høye forekomsten av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), fortsetter det å være et stort gap i vår forståelse av sykdomspatogenese og mekanismer som står for stor variasjon i sykdomsfenotypen. Umålrettet metabolomikk er en ideell tilnærming for å avdekke det metabolske grunnlaget for sykdom, samt oppdage unike muligheter for medikamentmål rettet mot disse nodale metabolske driverne for sykdom. Det er svært begrensede data fra metabolomiske studier fra plasma/serum og utåndet pustkondensat som antyder at visse metabolske veier eller metabolitter kan forutsi tilstedeværelsen og/eller alvorlighetsgraden av KOLS-fenotyper.
Etterforskerne antar at: 1) røykere med KOLS vil ha en metabolomisk signatur som er forskjellig fra friske ikke-KOLS-røykere; 2) denne signaturen vil være assosiert med klinisk relevante manifestasjoner av sykdom (f.eks. GOLD-klassifisering, PFT).
Tilgjengeligheten av bioprøver fra en velkarakterisert populasjon av røykere med og uten KOLS, kombinert med vår etablerte interne metabolomikkekspertise, vil robust gjøre det mulig å teste disse nye hypotesene. Etterforskerne håper å generere omfattende, kompartmentspesifikke (blod og lunge) metabolittprofiler som vil bli korrelert med ulike kliniske fenotyper av KOLS, ved å bruke en komplementær tilnærming av umålrettet kjernemagnetisk resonans (NMR) og væskekromatografi (LC) - massespektroskopi (MS) ) -basert metabolomikk. Dessuten kan denne strategien identifisere tidligere ukjente metabolske veier som er dysregulert i KOLS. Samlet vil disse dataene bli brukt til å lede en prospektiv klinisk studie for å bestemme sammenhengen mellom metabolomiske signaturer og kliniske utfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn i alderen 40-80;
- diagnostisert med KOLS i henhold til GULL-retningslinjene;
- klinisk stabile pasienter uten medikamentendringer eller forverring på to måneder;
- røykehistorie på mer enn 10 pakkeår
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert med ustabile kardiovaskulære sykdommer, betydelig nyre- eller leverdysfunksjon eller mental inkompetanse;
- diagnostisert med astma, aktiv lungetuberkulose, diffus panbronkiolitt, cystisk fibrose, klinisk signifikant bronkiektasi, forverring av KOLS eller lungebetennelse på to måneder;
- foreskrevet immundempende medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
KOLS
Røykerne som er diagnostisert som kronisk obstruktiv lungesykdom i henhold til GOLD guideline.
|
|
sunn kontroll
De friske kontrollerer uten kronisk obstruktiv lungesykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolitter som kan forutsi utviklingen av lungefunksjonen
Tidsramme: 3 måneder
|
Studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom metabolittene og utviklingen av lungefunksjonen ved KOLS
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolitter som kan forutsi alvorlighetsgraden av emfysem
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenhengen mellom metabolitter og emfysem er også undersøkt
|
3 måneder
|
|
Metabolitter som er assosiert med inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenhengen mellom metabolitter og inflammatoriske mediatorer er også undersøkt
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Metabolomcs-HB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .