Vztah mezi metabolickým profilem a klinickým fenotypem u chronické obstrukční plicní nemoci
Kompartmentální analýza metabolitových profilů spojených s fenotypem onemocnění u kuřáků s chronickou obstrukční plicní nemocí a bez ní
Navzdory vysoké prevalenci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) stále existuje velká mezera v našem chápání patogeneze onemocnění a mechanismů odpovědných za velkou variabilitu fenotypu onemocnění. Necílená metabolomika je ideálním přístupem k odhalení metabolického základu onemocnění, stejně jako k objevení jedinečných příležitostí k cílovým lékům zaměřeným na tyto nodální metabolické faktory onemocnění. Existují velmi omezené údaje z metabolomických studií z plazmy/séra a kondenzátu vydechovaného vzduchu, které naznačují, že určité metabolické dráhy nebo metabolity mohou předpovídat přítomnost a/nebo závažnost fenotypů CHOPN.
Zde výzkumníci doufají, že vygenerují komplexní profily metabolitů specifické pro daný úsek (krev a plíce), které budou korelovány s různými klinickými fenotypy CHOPN, za použití komplementárního přístupu necílené nukleární magnetické rezonance (NMR) a kapalinové chromatografie (LC) – hmotnostní spektroskopie. (MS) založená metabolomika.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Navzdory vysoké prevalenci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) stále existuje velká mezera v našem chápání patogeneze onemocnění a mechanismů odpovědných za velkou variabilitu fenotypu onemocnění. Necílená metabolomika je ideálním přístupem k odhalení metabolického základu onemocnění, stejně jako k objevení jedinečných příležitostí k cílovým lékům zaměřeným na tyto nodální metabolické faktory onemocnění. Existují velmi omezené údaje z metabolomických studií z plazmy/séra a kondenzátu vydechovaného vzduchu, které naznačují, že určité metabolické dráhy nebo metabolity mohou předpovídat přítomnost a/nebo závažnost fenotypů CHOPN.
Vyšetřovatelé předpokládají, že: 1) kuřáci s CHOPN budou mít metabolomický podpis, který se bude lišit od zdravých kuřáků bez CHOPN; 2) tento podpis bude spojen s klinicky relevantními projevy onemocnění (např. GOLD klasifikace, PFT).
Dostupnost biologických vzorků od dobře charakterizované populace kuřáků s CHOPN a bez CHOPN v kombinaci s našimi zavedenými interními odbornými znalostmi v oblasti metabolomiky umožní robustně testovat tyto nové hypotézy. Vyšetřovatelé doufají, že vygenerují komplexní profily metabolitů specifické pro daný úsek (krev a plíce), které budou korelovat s různými klinickými fenotypy CHOPN, za použití komplementárního přístupu necílené nukleární magnetické rezonance (NMR) a kapalinové chromatografie (LC) – hmotnostní spektroskopie (MS). ) založená na metabolomice. Navíc tato strategie může identifikovat dříve nerozpoznané metabolické dráhy, které jsou u CHOPN dysregulovány. Souhrnně budou tato data použita k nasměrování prospektivní klinické studie ke stanovení asociace mezi metabolomickými signaturami a klinickými výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži ve věku 40-80 let;
- diagnostikována CHOPN podle doporučení GOLD;
- klinicky stabilní pacienti bez změny medikace nebo exacerbace za dva měsíce;
- kuřácká historie více než 10 let balení
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou nestabilních kardiovaskulárních onemocnění, významné renální nebo jaterní dysfunkce nebo mentální neschopnosti;
- diagnostikováno astma, aktivní plicní tuberkulóza, difuzní panbronchiolitida, cystická fibróza, klinicky významná bronchiektázie, exacerbace CHOPN nebo pneumonie za dva měsíce;
- předepsané imunosupresivní léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
COPD
Kuřáci, kteří jsou diagnostikováni jako chronická obstrukční plicní nemoc podle směrnice GOLD.
|
|
zdravá kontrola
Zdravé kontroly bez chronické obstrukční plicní nemoci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolity, které dokážou předvídat postup plicních funkcí
Časové okno: 3 měsíce
|
Cílem studie je prozkoumat vztah mezi metabolity a progresí plicních funkcí u CHOPN
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolity, které mohou předpovědět závažnost emfyzému
Časové okno: 3 měsíce
|
Zkoumá se také souvislost mezi metabolity a emfyzémem
|
3 měsíce
|
|
Metabolity, které jsou spojeny se zánětlivými mediátory
Časové okno: 3 měsíce
|
Je také zkoumána souvislost mezi metabolity a zánětlivými mediátory
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Metabolomcs-HB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .