- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03310177
만성 폐쇄성 폐질환에서 대사 양상과 임상적 표현형과의 관계
만성 폐쇄성 폐질환 유무에 관계없이 흡연자의 질병 표현형과 관련된 대사체 프로필의 구획 분석
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 높은 유병률에도 불구하고, 질병 표현형의 큰 변동성을 설명하는 질병 병인 및 메커니즘에 대한 이해에는 큰 격차가 계속해서 존재합니다. 비표적 대사체학은 질병의 대사 기반을 밝히고 질병의 결절 대사 동인을 겨냥한 고유한 약물 표적 기회를 발견하기 위한 이상적인 접근 방식입니다. 특정 대사 경로 또는 대사 산물이 COPD 표현형의 존재 및/또는 중증도를 예측할 수 있음을 시사하는 혈장/혈청 및 날숨 응축물에 대한 대사체학 연구의 데이터는 매우 제한적입니다.
여기에서 연구자들은 비표적 핵 자기 공명(NMR) 및 액체 크로마토그래피(LC)-질량 분광법의 보완적인 접근 방식을 사용하여 COPD의 다양한 임상 표현형과 상관관계가 있는 포괄적인 구획별(혈액 및 폐) 대사 산물 프로필을 생성하기를 희망합니다. (MS) 기반 대사체학.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 높은 유병률에도 불구하고, 질병 표현형의 큰 변동성을 설명하는 질병 병인 및 메커니즘에 대한 이해에는 큰 격차가 계속해서 존재합니다. 비표적 대사체학은 질병의 대사 기반을 밝히고 질병의 결절 대사 동인을 겨냥한 고유한 약물 표적 기회를 발견하기 위한 이상적인 접근 방식입니다. 특정 대사 경로 또는 대사 산물이 COPD 표현형의 존재 및/또는 중증도를 예측할 수 있음을 시사하는 혈장/혈청 및 날숨 응축물에 대한 대사체학 연구의 데이터는 매우 제한적입니다.
연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다. 1) COPD가 있는 흡연자는 COPD가 아닌 건강한 흡연자와 구별되는 대사체학 시그니처를 가질 것입니다. 2) 이 서명은 질병의 임상적으로 관련된 증상(예: GOLD 분류, PFT)과 연관됩니다.
COPD 유무에 관계없이 특성이 잘 규명된 흡연자 모집단의 생체 샘플을 당사의 확립된 사내 대사체학 전문 지식과 결합하여 이러한 새로운 가설을 확실하게 테스트할 수 있습니다. 연구자들은 비표적 핵 자기 공명(NMR) 및 액체 크로마토그래피(LC)-질량 분광법(MS)의 보완적인 접근 방식을 사용하여 COPD의 다양한 임상적 표현형과 상관관계가 있는 포괄적인 구획별(혈액 및 폐) 대사 산물 프로파일을 생성하기를 희망합니다. ) 기반 대사체학. 또한, 이 전략은 COPD에서 조절 장애가 있는 이전에 인식되지 않은 대사 경로를 식별할 수 있습니다. 종합적으로, 이러한 데이터는 대사체학 서명과 임상 결과 사이의 연관성을 결정하기 위한 전향적 임상 연구를 지시하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
I포함 기준:
- 40-80세 남성;
- GOLD 가이드라인에 따라 COPD로 진단됨;
- 2개월 이내에 약물 변경 또는 악화 없이 임상적으로 안정적인 환자;
- 10갑년 이상의 흡연력
제외 기준:
- 불안정한 심혈관 질환, 심각한 신장 또는 간 기능 장애 또는 정신 기능 장애로 진단됨;
- 천식, 활동성 폐결핵, 미만성 범세기관지염, 낭포성 섬유증, 임상적으로 유의한 기관지확장증, COPD 악화 또는 2개월 내 폐렴 진단;
- 면역억제제 처방.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COPD
GOLD 가이드라인에 따라 만성 폐쇄성 폐질환으로 진단된 흡연자.
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건강한 통제
만성폐쇄성폐질환이 없는 건강한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능의 진행을 예측할 수 있는 대사체
기간: 3 개월
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본 연구는 COPD에서 대사체와 폐기능의 진행 사이의 관계를 조사하는 것을 목적으로 합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기종의 중증도를 예측할 수 있는 대사체
기간: 3 개월
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대사 산물과 폐기종 사이의 연관성도 조사됩니다.
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3 개월
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염증 매개체와 관련된 대사 산물
기간: 3 개월
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대사 산물과 염증 매개체 사이의 연관성도 조사되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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