- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03310177
Relation entre le profil métabolique et le phénotype clinique dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
Analyse compartimentale des profils de métabolites associés au phénotype de la maladie chez les fumeurs avec et sans maladie pulmonaire obstructive chronique
Malgré la forte prévalence de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), notre compréhension de la pathogenèse de la maladie et des mécanismes responsables de la grande variabilité du phénotype de la maladie continue d'être très insuffisante. La métabolomique non ciblée est une approche idéale pour découvrir la base métabolique de la maladie, ainsi que pour découvrir des opportunités uniques de cibles médicamenteuses visant ces moteurs métaboliques nodaux de la maladie. Il existe très peu de données provenant d'études métabolomiques sur le plasma/sérum et le condensat expiré qui suggèrent que certaines voies métaboliques ou certains métabolites pourraient prédire la présence et/ou la gravité des phénotypes de BPCO.
Ici, les chercheurs espèrent générer des profils de métabolites complets et spécifiques au compartiment (sang et poumon) qui seront corrélés avec divers phénotypes cliniques de la MPOC, en utilisant une approche complémentaire de la résonance magnétique nucléaire (RMN) non ciblée et de la chromatographie liquide (LC) - spectroscopie de masse (MS) -métabolomique basée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Malgré la forte prévalence de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), notre compréhension de la pathogenèse de la maladie et des mécanismes responsables de la grande variabilité du phénotype de la maladie continue d'être très insuffisante. La métabolomique non ciblée est une approche idéale pour découvrir la base métabolique de la maladie, ainsi que pour découvrir des opportunités uniques de cibles médicamenteuses visant ces moteurs métaboliques nodaux de la maladie. Il existe très peu de données provenant d'études métabolomiques sur le plasma/sérum et le condensat expiré qui suggèrent que certaines voies métaboliques ou certains métabolites pourraient prédire la présence et/ou la gravité des phénotypes de BPCO.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que : 1) les fumeurs atteints de MPOC auront une signature métabolomique distincte des fumeurs sains non atteints de MPOC ; 2) cette signature sera associée à des manifestations cliniquement pertinentes de la maladie (par exemple, classification GOLD, PFT).
La disponibilité d'échantillons biologiques provenant d'une population bien caractérisée de fumeurs avec et sans MPOC, combinée à notre expertise en métabolomique interne établie, permettra de tester de manière robuste ces nouvelles hypothèses. Les chercheurs espèrent générer des profils de métabolites complets et spécifiques au compartiment (sang et poumon) qui seront corrélés avec divers phénotypes cliniques de la MPOC, en utilisant une approche complémentaire de résonance magnétique nucléaire (RMN) non ciblée et de chromatographie liquide (LC)-spectroscopie de masse (MS ) basée sur la métabolomique. De plus, cette stratégie peut identifier des voies métaboliques auparavant non reconnues qui sont dérégulées dans la MPOC. Collectivement, ces données seront utilisées pour diriger une étude clinique prospective afin de déterminer l'association entre les signatures métabolomiques et les résultats cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- hommes âgés de 40 à 80 ans ;
- diagnostiqué avec la MPOC selon les directives GOLD ;
- patients cliniquement stables sans changement de médicament ni exacerbation en deux mois ;
- antécédents de tabagisme de plus de 10 paquets-années
Critère d'exclusion:
- diagnostiqué avec des maladies cardiovasculaires instables, un dysfonctionnement rénal ou hépatique important ou une insuffisance mentale;
- diagnostiqué avec de l'asthme, une tuberculose pulmonaire active, une panbronchiolite diffuse, une fibrose kystique, une bronchectasie cliniquement significative, une exacerbation de la MPOC ou une pneumonie en deux mois ;
- médicaments immunosuppresseurs prescrits.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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MPOC
Les fumeurs qui sont diagnostiqués comme une maladie pulmonaire obstructive chronique selon la directive GOLD.
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contrôle sain
Les témoins sains sans maladie pulmonaire obstructive chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolites qui peuvent prédire la progression de la fonction pulmonaire
Délai: 3 mois
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L'étude vise à étudier la relation entre les métabolites et la progression de la fonction pulmonaire dans la MPOC
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métabolites qui peuvent prédire la gravité de l'emphysème
Délai: 3 mois
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L'association entre les métabolites et l'emphysème est également étudiée
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3 mois
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Métabolites associés aux médiateurs inflammatoires
Délai: 3 mois
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L'association entre les métabolites et les médiateurs inflammatoires est également étudiée
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Metabolomcs-HB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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