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Relation entre le profil métabolique et le phénotype clinique dans la maladie pulmonaire obstructive chronique

15 octobre 2017 mis à jour par: Bei He, Peking University Third Hospital

Analyse compartimentale des profils de métabolites associés au phénotype de la maladie chez les fumeurs avec et sans maladie pulmonaire obstructive chronique

Malgré la forte prévalence de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), notre compréhension de la pathogenèse de la maladie et des mécanismes responsables de la grande variabilité du phénotype de la maladie continue d'être très insuffisante. La métabolomique non ciblée est une approche idéale pour découvrir la base métabolique de la maladie, ainsi que pour découvrir des opportunités uniques de cibles médicamenteuses visant ces moteurs métaboliques nodaux de la maladie. Il existe très peu de données provenant d'études métabolomiques sur le plasma/sérum et le condensat expiré qui suggèrent que certaines voies métaboliques ou certains métabolites pourraient prédire la présence et/ou la gravité des phénotypes de BPCO.

Ici, les chercheurs espèrent générer des profils de métabolites complets et spécifiques au compartiment (sang et poumon) qui seront corrélés avec divers phénotypes cliniques de la MPOC, en utilisant une approche complémentaire de la résonance magnétique nucléaire (RMN) non ciblée et de la chromatographie liquide (LC) - spectroscopie de masse (MS) -métabolomique basée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Malgré la forte prévalence de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), notre compréhension de la pathogenèse de la maladie et des mécanismes responsables de la grande variabilité du phénotype de la maladie continue d'être très insuffisante. La métabolomique non ciblée est une approche idéale pour découvrir la base métabolique de la maladie, ainsi que pour découvrir des opportunités uniques de cibles médicamenteuses visant ces moteurs métaboliques nodaux de la maladie. Il existe très peu de données provenant d'études métabolomiques sur le plasma/sérum et le condensat expiré qui suggèrent que certaines voies métaboliques ou certains métabolites pourraient prédire la présence et/ou la gravité des phénotypes de BPCO.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que : 1) les fumeurs atteints de MPOC auront une signature métabolomique distincte des fumeurs sains non atteints de MPOC ; 2) cette signature sera associée à des manifestations cliniquement pertinentes de la maladie (par exemple, classification GOLD, PFT).

La disponibilité d'échantillons biologiques provenant d'une population bien caractérisée de fumeurs avec et sans MPOC, combinée à notre expertise en métabolomique interne établie, permettra de tester de manière robuste ces nouvelles hypothèses. Les chercheurs espèrent générer des profils de métabolites complets et spécifiques au compartiment (sang et poumon) qui seront corrélés avec divers phénotypes cliniques de la MPOC, en utilisant une approche complémentaire de résonance magnétique nucléaire (RMN) non ciblée et de chromatographie liquide (LC)-spectroscopie de masse (MS ) basée sur la métabolomique. De plus, cette stratégie peut identifier des voies métaboliques auparavant non reconnues qui sont dérégulées dans la MPOC. Collectivement, ces données seront utilisées pour diriger une étude clinique prospective afin de déterminer l'association entre les signatures métabolomiques et les résultats cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

167

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients cliniquement stables atteints de BPCO et les témoins sans BPCO sont inscrits.

La description

Critères d'inclusion :

  1. hommes âgés de 40 à 80 ans ;
  2. diagnostiqué avec la MPOC selon les directives GOLD ;
  3. patients cliniquement stables sans changement de médicament ni exacerbation en deux mois ;
  4. antécédents de tabagisme de plus de 10 paquets-années

Critère d'exclusion:

  1. diagnostiqué avec des maladies cardiovasculaires instables, un dysfonctionnement rénal ou hépatique important ou une insuffisance mentale;
  2. diagnostiqué avec de l'asthme, une tuberculose pulmonaire active, une panbronchiolite diffuse, une fibrose kystique, une bronchectasie cliniquement significative, une exacerbation de la MPOC ou une pneumonie en deux mois ;
  3. médicaments immunosuppresseurs prescrits.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
MPOC
Les fumeurs qui sont diagnostiqués comme une maladie pulmonaire obstructive chronique selon la directive GOLD.
contrôle sain
Les témoins sains sans maladie pulmonaire obstructive chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolites qui peuvent prédire la progression de la fonction pulmonaire
Délai: 3 mois
L'étude vise à étudier la relation entre les métabolites et la progression de la fonction pulmonaire dans la MPOC
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolites qui peuvent prédire la gravité de l'emphysème
Délai: 3 mois
L'association entre les métabolites et l'emphysème est également étudiée
3 mois
Métabolites associés aux médiateurs inflammatoires
Délai: 3 mois
L'association entre les métabolites et les médiateurs inflammatoires est également étudiée
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Première publication (Réel)

16 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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