Związek między profilem metabolicznym a fenotypem klinicznym w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
Analiza przedziałowa profili metabolitów związanych z fenotypem choroby u palaczy z i bez przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Pomimo dużej częstości występowania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), nadal istnieje duża luka w naszym zrozumieniu patogenezy choroby i mechanizmów odpowiadających za dużą zmienność fenotypu choroby. Nieukierunkowana metabolomika to idealne podejście do odkrywania metabolicznych podstaw chorób, a także odkrywania unikalnych możliwości docelowych leków skierowanych na te węzłowe metaboliczne czynniki wywołujące choroby. Istnieją bardzo ograniczone dane z badań metabolomicznych z osocza/surowicy i kondensatu wydychanego powietrza, które sugerują, że pewne szlaki metaboliczne lub metabolity mogą przewidywać obecność i/lub nasilenie fenotypów POChP.
W tym przypadku badacze mają nadzieję na wygenerowanie kompleksowych profili metabolitów specyficznych dla danego przedziału (krwi i płuc), które będą skorelowane z różnymi fenotypami klinicznymi POChP, przy użyciu uzupełniającego podejścia nieukierunkowanego jądrowego rezonansu magnetycznego (NMR) i chromatografii cieczowej (LC) – spektroskopii mas (MS) -metabolomika.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pomimo dużej częstości występowania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), nadal istnieje duża luka w naszym zrozumieniu patogenezy choroby i mechanizmów odpowiadających za dużą zmienność fenotypu choroby. Nieukierunkowana metabolomika to idealne podejście do odkrywania metabolicznych podstaw chorób, a także odkrywania unikalnych możliwości docelowych leków skierowanych na te węzłowe metaboliczne czynniki wywołujące choroby. Istnieją bardzo ograniczone dane z badań metabolomicznych z osocza/surowicy i kondensatu wydychanego powietrza, które sugerują, że pewne szlaki metaboliczne lub metabolity mogą przewidywać obecność i/lub nasilenie fenotypów POChP.
Badacze postawili hipotezę, że: 1) palacze z POChP będą mieli sygnaturę metabolomiczną odmienną od zdrowych palaczy bez POChP; 2) ten podpis będzie powiązany z klinicznie istotnymi objawami choroby (np. klasyfikacja GOLD, PFT).
Dostępność biopróbek z dobrze scharakteryzowanej populacji palaczy z POChP i bez POChP, w połączeniu z naszą ugruntowaną wewnętrzną wiedzą w zakresie metabolomiki, pozwoli solidnie przetestować te nowe hipotezy. Badacze mają nadzieję na wygenerowanie kompleksowych profili metabolitów specyficznych dla danego przedziału (krwi i płuc), które będą skorelowane z różnymi fenotypami klinicznymi POChP, przy użyciu uzupełniającego podejścia obejmującego nieukierunkowany jądrowy rezonans magnetyczny (NMR) i chromatografię cieczową (LC) – spektroskopię masową (MS). ) -metabolomika oparta. Co więcej, ta strategia może identyfikować wcześniej nierozpoznane szlaki metaboliczne, które są rozregulowane w POChP. Łącznie dane te zostaną wykorzystane do kierowania prospektywnym badaniem klinicznym w celu określenia związku między sygnaturami metabolomicznymi a wynikami klinicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- mężczyźni w wieku 40-80 lat;
- z rozpoznaniem POChP zgodnie z wytycznymi GOLD;
- stabilni klinicznie pacjenci bez zmian leków lub zaostrzeń w ciągu dwóch miesięcy;
- historia palenia powyżej 10 paczkolat
Kryteria wyłączenia:
- z rozpoznaniem niestabilnej choroby układu krążenia, znacznej dysfunkcji nerek lub wątroby lub upośledzenia umysłowego;
- z rozpoznaną astmą, czynną gruźlicą płuc, rozlanym zapaleniem oskrzelików, mukowiscydozą, klinicznie istotnym rozstrzeniem oskrzeli, zaostrzeniem POChP lub zapaleniem płuc w ciągu 2 miesięcy;
- przepisane leki immunosupresyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
POChP
Palacze, u których rozpoznano przewlekłą obturacyjną chorobę płuc według wytycznych GOLD.
|
|
zdrowa kontrola
Zdrowe kontrole bez przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolity, które mogą przewidywać postęp czynności płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badanie ma na celu zbadanie związku między metabolitami a postępem czynności płuc w POChP
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolity, które mogą przewidzieć ciężkość rozedmy płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badany jest również związek między metabolitami a rozedmą płuc
|
3 miesiące
|
|
Metabolity związane z mediatorami stanu zapalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badany jest również związek między metabolitami a mediatorami stanu zapalnego
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Metabolomcs-HB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone