IVライン留置前の痛みを軽減するための局所麻酔薬
末梢静脈カテーテル法前の局所麻酔におけるリドカイン、緩衝リドカイン、および静菌生理食塩水の比較
この研究の目的は、局所麻酔薬の投与後に末梢静脈カテーテル (IV ライン) の留置を受けるときに患者が感じる痛みのレベルを比較することです。 テストされる局所麻酔薬は、リドカイン、緩衝リドカイン、および静菌生理食塩水です。 リドカインは、末梢 IV ラインの挿入時の痛みを軽減するための前投薬として一般的に使用されます。 しかし、その酸性の性質のために、リドカイン自体が投与時に痛みを引き起こす可能性があります. この不快感に対抗するために、薬局は重炭酸ナトリウムを使用してリドカインを「緩衝」することができます。これにより、pHが中性値に上昇し、痛みが軽減されます. 静菌生理食塩水は、局所麻酔薬として作用するベンジルアルコールを含んでいるため、特にリドカインアレルギーの患者で、末梢静脈留置による局所麻酔にも使用されています。
3 つの薬剤すべての患者報告による痛みを相互に直接比較した文献からの報告はほとんどありませんが、緩衝リドカインとリドカイン、および緩衝リドカインと静菌生理食塩水を比較した研究は存在します。 この比較のギャップに対処するために、次の研究上の質問をする必要があります。局所麻酔薬自体の投与時の痛みの量と、カテーテルの末梢挿入に伴う痛みの量を軽減するための優れた前投薬は、どの麻酔薬ですか? 研究者の仮説は、緩衝リドカインの調合に関連する薬剤経済的コストを正当化するために、麻酔薬間で痛みの度合いに有意差はないというものです。
この研究で測定される主要な結果は、局所麻酔薬の投与時および末梢静脈カテーテルの挿入時に患者によって報告される痛みのレベルになります。 副次的な結果には、薬剤経済分析が含まれます。この分析では、ある薬剤を別の薬剤よりも使用した場合のコスト削減を具体的に検討し、調剤と緩衝リドカインの検証のために薬局の技術者と薬剤師に割り当てられた毎日の時間を考慮に入れます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- United Hospital, part of Allina Health Services
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性または女性 > 18 歳
- 英語を話す、読む、および/または理解する能力
- 指定された痛みのスケールを介して痛みのレベルを伝える能力
- 患者の静脈内末梢カテーテル挿入の指示書が存在する
除外基準:
- リドカインアレルギー
- 緩衝リドカインアレルギー
- ベンジルアルコールアレルギー
- 非英語圏
- 反応がない、または疼痛スコアを理解または報告できない (例: ICU で挿管された)
- カテーテルを留置できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:リドカイン
注射用 1% リドカイン、末梢前腕に 0.50 mL を 1 回皮内投与
|
薬は、末梢静脈カテーテル留置を受ける直前に投与されます
他の名前:
|
実験的:緩衝リドカイン
注射用の 1% 緩衝化リドカイン、0.50 mL を末梢前腕の皮内に 1 回投与 緩衝リドカインは、次のプロセスによって合成されます。 2.3 mL の 8.4% 重炭酸ナトリウムを 1% リドカインのバイアルに加える |
薬は、末梢静脈カテーテル留置を受ける直前に投与されます
他の名前:
|
実験的:静菌生理食塩水
注射用静菌生理食塩水、0.50 mL を末梢前腕の皮内に 1 回投与
|
薬は、末梢静脈カテーテル留置を受ける直前に投与されます
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
麻酔投与後の疼痛スコア
時間枠:1日目
|
この研究で測定される主要な結果は、0 から 10 のスケールで報告される痛みのレベルであり、0 はまったく痛みがなく、10 はこれまでに感じた最悪の痛みであり、局所麻酔薬の投与時および挿入時に患者によって報告されます。末梢静脈カテーテルの。
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
通常のリドカインおよび/または静菌生理食塩水を購入するコストと緩衝化されたリドカインを調合するコストの経済分析
時間枠:3ヶ月
|
副次的な結果には、薬剤経済分析が含まれます。この分析では、ある薬剤を別の薬剤よりも使用した場合のコスト削減を具体的に検討し、調剤と緩衝リドカインの検証のために薬局の技術者と薬剤師に割り当てられた毎日の時間を考慮に入れます。
アウトカム データは、グループごとに 3 か月間集計された単一の価値の金額で測定および報告されました。
金額は、医薬品の購入、技術者の調剤時間、薬剤師の検証時間のコストを合計して見積もられました。
緩衝化リドカインは薬剤の購入と調合時間の両方を必要としましたが、リドカインと静菌生理食塩水は薬剤の購入だけで済み、人件費は考慮されていませんでした。
|
3ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
末梢カテーテル挿入後の疼痛スコア
時間枠:ベースラインと 1 日目
|
この研究で測定される主要な結果は、0 から 10 のスケールで報告される痛みのレベルであり、0 はまったく痛みがなく、10 はこれまでに感じた最悪の痛みであり、局所麻酔薬の投与時および挿入時に患者によって報告されます。末梢静脈カテーテルの。
|
ベースラインと 1 日目
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:David M Gurda, PharmD、Allina Health Services
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Beck RM, Zbierajewski FJ, Barber MK, Engoren M, Thomas R. A comparison of the pain perceived during intravenous catheter insertion after injection with various local anesthetics. AANA J. 2011 Aug;79(4 Suppl):S58-61.
- Brown D. Local anesthesia for vein cannulation: a comparison of two solutions. J Infus Nurs. 2004 Mar-Apr;27(2):85-8. doi: 10.1097/00129804-200403000-00004.
- Carvalho B, Fuller A, Brummel C, Cohen SE. Local infiltration of epinephrine-containing lidocaine with bicarbonate reduces superficial bleeding and pain during labor epidural catheter insertion: a randomized trial. Int J Obstet Anesth. 2007 Apr;16(2):116-21. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.09.006. Epub 2007 Feb 5.
- Cornelius P, Kendall J, Meek S, Rajan R. Alkalinisation of lignocaine to reduce the pain of digital nerve blockade. J Accid Emerg Med. 1996 Sep;13(5):339-40. doi: 10.1136/emj.13.5.339.
- Burke SD, Vercler SJ, Bye RO, Desmond PC, Rees YW. Local anesthesia before IV catheterization. Am J Nurs. 2011 Feb;111(2):40-5; quiz 46-7. doi: 10.1097/01.NAJ.0000394291.40330.3c.
- Fatovich DM, Jacobs IG. A randomized controlled trial of buffered lidocaine for local anesthetic infiltration in children and adults with simple lacerations. J Emerg Med. 1999 Mar-Apr;17(2):223-8. doi: 10.1016/s0736-4679(98)00157-7.
- Ganter-Ritz V, Speroni KG, Atherton M. A randomized double-blind study comparing intradermal anesthetic tolerability, efficacy, and cost-effectiveness of lidocaine, buffered lidocaine, and bacteriostatic normal saline for peripheral intravenous insertion. J Infus Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):93-9. doi: 10.1097/NAN.0b013e31824241cc.
- McNaughton C, Zhou C, Robert L, Storrow A, Kennedy R. A randomized, crossover comparison of injected buffered lidocaine, lidocaine cream, and no analgesia for peripheral intravenous cannula insertion. Ann Emerg Med. 2009 Aug;54(2):214-20. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.12.025. Epub 2009 Feb 13.
- Nakayama M, Munemura Y, Kanaya N, Tsuchida H, Namiki A. Efficacy of alkalinized lidocaine for reducing pain on intravenous and epidural catheterization. J Anesth. 2001;15(4):201-3. doi: 10.1007/s005400170003.
- Windle PE, Kwan ML, Warwick H, Sibayan A, Espiritu C, Vergara J. Comparison of bacteriostatic normal saline and lidocaine used as intradermal anesthesia for the placement of intravenous lines. J Perianesth Nurs. 2006 Aug;21(4):251-8. doi: 10.1016/j.jopan.2006.05.007.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3867-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
リドカインの臨床試験
-
Allergan Medical完了
-
BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital招待による登録