星状神経節ブロック前後のNoL指数変動
2019年9月12日 更新者：Veronique Brulotte、Maisonneuve-Rosemont Hospital
上肢複合性局所疼痛症候群患者における星状神経節ブロック前後の痛みを伴う刺激後のNoL指数変動の評価：パイロット研究
星状神経節ブロックの前後で、上肢 CRPS 患者の痛みを伴う理学療法運動後の NoL 指数の変動を評価および比較すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、h1t2m4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メゾヌーヴ・ローズモント病院のペインクリニックで治療を受けている上肢複合体局所疼痛症候群の患者
説明
包含基準:
- -ブダペスト基準による上肢CRPSの診断12、6か月以上;
- 星状神経節ブロックによる大幅な痛みの軽減;
- 理学療法を受けている;
- 18歳以上。
除外基準:
ベータ遮断薬を服用している患者
- 両側性/全身性CRPS
- 処置のために鎮静が必要な患者
- 認知機能障害または言語障害による数値疼痛評価尺度の理解不能
- 評価期間中、じっと横になることができない運動障害。
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの NoL 指数の変化
時間枠：20分
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• 星状神経節ブロックの 20 分後 (星状神経節ブロック前) の上肢 CRPS 患者における痛みを伴う理学療法運動後の NoL 指数の変化 (星状神経節ブロックの前)
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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星状神経節ブロック前後のピークNoL指標値の変化
時間枠：20分
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ピーク NoL インデックス (星状神経節ブロック前の痛みを伴う理学療法運動後のピーク NoL 指数から、星状神経節ブロック後の痛みを伴う理学療法運動後のピーク NoL 指数値を引いたもの) の変化を測定します。
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20分
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星状神経節ブロック前後の数値評価尺度 (NRS) 疼痛強度スコア (0-10) の変化
時間枠：20分
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星状神経節ブロックの前と 20 分後に、痛みを伴う理学療法運動の後、NRS 疼痛強度スコアの変化を測定します。
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20分
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ベースラインからの NoL インデックスの変化と数値評価尺度 (NRS) 疼痛スコア (0 ～ 10) の変化との相関関係
時間枠：20分
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星状神経節ブロックの前と 20 分後に、上肢 CRPS 患者の NoL インデックス変動 (デルタ NoL) を NRS ペイン スコア変動 (デルタ NRS) の痛みを伴う理学療法運動と相関させます。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：veronique Brulotte, MD、Maisonneuve-Rosemont Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月23日
一次修了 (実際)
2018年12月18日
研究の完了 (実際)
2019年4月4日
試験登録日
最初に提出
2017年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月18日
最初の投稿 (実際)
2017年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月12日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。