NoL Indexvariaties voor en na een ganglion stellatumblokkade
12 september 2019 bijgewerkt door: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Evaluatie van variaties in de NoL-index na een pijnlijke stimulus voor en na een ganglion stellatumblokkade bij patiënten met complex regionaal pijnsyndroom aan de bovenste ledematen: een pilotstudie
Evalueren en vergelijken van de NoL-indexvariaties na een pijnlijke fysiotherapeutische oefening bij patiënten met CRPS van de bovenste ledematen, voor en na een ganglion stellatumblokkade.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, h1t2m4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met complex regionaal pijnsyndroom van de bovenste ledematen behandeld in de pijnkliniek van het Maisonneuve-Rosemont-ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van CRPS van de bovenste ledematen volgens de criteria van Boedapest12, gedurende meer dan 6 maanden;
- Aanzienlijke pijnverlichting van stellaire ganglionblokkade;
- Fysiotherapie ondergaan;
- 18 jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die bètablokkers gebruiken
- Bilaterale/gegeneraliseerde CRPS
- Patiënten die verdoving nodig hebben voor de procedure
- Onvermogen om een numerieke pijnbeoordelingsschaal te begrijpen als gevolg van cognitieve disfunctie of taalbarrière
- Bewegingsstoornis waardoor een persoon niet stil kan liggen voor de duur van de evaluatieperiode.
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in NoL-index vanaf basislijn
Tijdsspanne: 20 minuten
|
• Verandering in de NoL-index na een pijnlijke fysiotherapie-oefening bij patiënten met CRPS van de bovenste ledematen 20 minuten na een ganglion stellatumblokkade, vanaf baseline (vóór het ganglion stellatumblokkade)
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maximale NoL-indexwaarden voor en na een stellair ganglionblok
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Meet de verandering in piek NoL-index (piek NoL-index na een pijnlijke fysiotherapie-oefening vóór het ganglion stellatum blok min de piek NoL-indexwaarde na een pijnlijke fysiotherapie-oefening na het ganglion stellatum blok
|
20 minuten
|
|
verandering in Numeric Rating Scale (NRS) pijnintensiteitsscore (van 0-10) voor en na een ganglion stellatumblokkade
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Meet de verandering in de NRS-pijnintensiteitsscore na een pijnlijke fysiotherapeutische oefening, vóór en 20 minuten na een ganglion stellatumblokkade.
|
20 minuten
|
|
correlatie tussen verandering in NoL-index en verandering in de Numeric Rating Scale (NRS) pijnscore (van 0-10) vanaf baseline
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Correleer de NoL-indexvariatie (delta NoL) met de NRS-pijnscore-variatie (delta-NRS) pijnlijke fysiotherapeutische inspanning bij patiënten met CRPS van de bovenste ledematen, voor en 20 minuten na een ganglion stellatumblokkade.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: veronique Brulotte, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-1072
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .