NoL-Index-Variationen vor und nach einem Stellat-Ganglion-Block
12. September 2019 aktualisiert von: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Bewertung der NoL-Index-Variationen nach einem schmerzhaften Stimulus vor und nach einer Stellat-Ganglion-Blockade bei Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom der oberen Extremitäten: eine Pilotstudie
Bewertung und Vergleich der Variationen des NoL-Index nach einer schmerzhaften physiotherapeutischen Übung bei Patienten mit CRPS der oberen Extremitäten, vor und nach einer Sternganglienblockade.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, h1t2m4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom der oberen Extremitäten, die in der Schmerzklinik des Maisonneuve-Rosemont-Krankenhauses behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines CRPS der oberen Extremitäten gemäß den Budapester Kriterien12, seit mehr als 6 Monaten;
- Signifikante Schmerzlinderung durch Sternganglienblock;
- Sich einer Physiotherapie unterziehen;
- 18 Jahre und älter.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die Betablocker einnehmen
- Bilaterales/generalisiertes CRPS
- Patienten, die für den Eingriff eine Sedierung benötigen
- Unfähigkeit, eine numerische Schmerzbewertungsskala aufgrund von kognitiver Dysfunktion oder Sprachbarriere zu verstehen
- Bewegungsstörung, die eine Person unfähig macht, für die Dauer des Bewertungszeitraums still zu liegen.
- Ablehnung durch den Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des NoL-Index gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 20 Minuten
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• Veränderung des NoL-Index nach einer schmerzhaften physiotherapeutischen Übung bei Patienten mit CRPS der oberen Extremitäten 20 Minuten nach einer Sternganglienblockade gegenüber dem Ausgangswert (vor der Sternganglienblockade)
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20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der NoL-Index-Spitzenwerte vor und nach einem Sternganglienblock
Zeitfenster: 20 Minuten
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Messen Sie die Veränderung des Spitzen-NoL-Index (Spitzen-NoL-Index nach einer schmerzhaften physiotherapeutischen Übung vor der Sternganglienblockade minus dem Spitzen-NoL-Indexwert nach einer schmerzhaften physiotherapeutischen Übung nach der Sternganglienblockade).
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20 Minuten
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Veränderung des Schmerzintensitäts-Scores der Numeric Rating Scale (NRS) (von 0-10) vor und nach einer Sternganglienblockade
Zeitfenster: 20 Minuten
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Messen Sie die Veränderung des NRS-Schmerzintensitätswerts nach einer schmerzhaften physiotherapeutischen Übung, vor und 20 Minuten nach einer Sternganglienblockade.
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20 Minuten
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Korrelation zwischen der Veränderung des NoL-Index und der Veränderung des Schmerz-Scores der Numeric Rating Scale (NRS) (von 0-10) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 20 Minuten
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Korrelieren Sie die NoL-Index-Variation (Delta-NoL) mit der NRS-Schmerz-Score-Variation (Delta-NRS) schmerzhafte physiotherapeutische Übung bei Patienten mit CRPS der oberen Extremitäten vor und 20 Minuten nach einer Sternganglienblockade.
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: veronique Brulotte, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-1072
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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