- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03317782
Изменения индекса NoL до и после блокады звездчатого ганглия
12 сентября 2019 г. обновлено: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Оценка вариаций индекса NoL после болевого раздражителя до и после блокады звездчатого ганглия у пациентов с комплексным регионарным болевым синдромом верхних конечностей: пилотное исследование
Оценить и сравнить изменения индекса NoL после болевой лечебной физкультуры у больных КРБС верхних конечностей, до и после блокады звездчатого узла.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, h1t2m4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с регионарным болевым синдромом комплекса верхних конечностей, проходящие лечение в клинике боли госпиталя Maisonneuve-Rosemont
Описание
Критерии включения:
- Диагноз КРБС верхних конечностей по Будапештским критериям12, более 6 мес;
- Значительное облегчение боли при блокаде звездчатого ганглия;
- Прохождение лечебной физкультуры;
- 18 лет и старше.
Критерий исключения:
Пациенты, принимающие бета-блокаторы
- Двусторонний/генерализованный КРБС
- Пациенты, нуждающиеся в седации во время процедуры
- Неспособность понять числовую шкалу оценки боли из-за когнитивной дисфункции или языкового барьера
- Двигательное расстройство, из-за которого человек не может лежать неподвижно в течение периода оценки.
- Отказ пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса NoL по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 20 минут
|
• Изменение индекса NoL после болезненной лечебной физкультуры у пациентов с КРБС верхних конечностей через 20 минут после блокады звездчатого узла по сравнению с исходным уровнем (до блокады звездчатого узла)
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пиковых значений индекса NoL до и после блокады звездчатого ганглия
Временное ограничение: 20 минут
|
Измерьте изменение пикового индекса NoL (пиковый индекс NoL после болезненной лечебной физкультуры перед блокадой звездчатого узла минус значение пикового индекса NoL после болезненной лечебной физкультуры после блокады звездчатого узла
|
20 минут
|
|
изменение показателя интенсивности боли по числовой шкале оценки (NRS) (от 0 до 10) до и после блокады звездчатого ганглия
Временное ограничение: 20 минут
|
Измерьте изменение балла интенсивности боли по шкале NRS после болезненной лечебной физкультуры, до и через 20 минут после блокады звездчатого ганглия.
|
20 минут
|
|
корреляция между изменением индекса NoL и изменением оценки боли по шкале числовых оценок (NRS) (от 0 до 10) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 20 минут
|
Соотнесите вариацию индекса NoL (дельта NoL) с вариацией оценки боли NRS (дельта NRS) болезненных физиотерапевтических упражнений у пациентов с КРБС верхних конечностей до и через 20 минут после блокады звездчатого ганглия.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: veronique Brulotte, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-1072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .