- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03317782
Variações do índice NoL antes e depois de um bloqueio do gânglio estrelado
12 de setembro de 2019 atualizado por: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Avaliação das variações do índice NoL após um estímulo doloroso antes e depois de um bloqueio do gânglio estrelado em pacientes com síndrome de dor regional complexa do membro superior: um estudo piloto
Avaliar e comparar as variações do índice NoL após um exercício doloroso de fisioterapia em pacientes com SDRC de membro superior, antes e após bloqueio do gânglio estrelado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, h1t2m4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com síndrome de dor regional complexa da extremidade superior tratados na clínica de dor do Hospital Maisonneuve-Rosemont
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de SDRC de membro superior segundo os critérios de Budapeste12, há mais de 6 meses;
- Alívio significativo da dor do bloqueio do gânglio estrelado;
- Fazer fisioterapia;
- 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
Pacientes em uso de betabloqueadores
- SDRC bilateral/generalizada
- Pacientes que necessitam de sedação para o procedimento
- Incapacidade de compreender uma escala numérica de dor devido a disfunção cognitiva ou barreira linguística
- Distúrbio do movimento que torna a pessoa incapaz de ficar imóvel durante o período de avaliação.
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no índice NoL da linha de base
Prazo: 20 minutos
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• Alteração no índice NoL após um exercício doloroso de fisioterapia em pacientes com CRPS de membro superior 20 minutos após um bloqueio do gânglio estrelado, desde o início (antes do bloqueio do gânglio estrelado)
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos valores de pico do índice NoL antes e depois de um bloqueio do gânglio estrelado
Prazo: 20 minutos
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Meça a mudança no índice NoL de pico (índice NoL de pico após um exercício de fisioterapia doloroso antes do bloqueio do gânglio estrelado menos o valor do índice NoL de pico após um exercício de fisioterapia doloroso após o bloqueio do gânglio estrelado
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20 minutos
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alteração na pontuação da intensidade da dor da Escala de Avaliação Numérica (NRS) (de 0 a 10) antes e depois de um bloqueio do gânglio estrelado
Prazo: 20 minutos
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Medir a mudança no escore de intensidade da dor NRS após um exercício doloroso de fisioterapia, antes e 20 minutos após um bloqueio do gânglio estrelado.
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20 minutos
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correlação entre alteração no índice NoL e alteração na pontuação de dor da Escala de Avaliação Numérica (NRS) (de 0 a 10) desde o início
Prazo: 20 minutos
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Correlacionar a variação do índice NoL (delta NoL) com a variação do escore de dor NRS (delta NRS) exercício doloroso de fisioterapia em pacientes com SDRC de membro superior, antes e 20 minutos após um bloqueio do gânglio estrelado.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: veronique Brulotte, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
4 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .