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Variações do índice NoL antes e depois de um bloqueio do gânglio estrelado

12 de setembro de 2019 atualizado por: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Avaliação das variações do índice NoL após um estímulo doloroso antes e depois de um bloqueio do gânglio estrelado em pacientes com síndrome de dor regional complexa do membro superior: um estudo piloto

Avaliar e comparar as variações do índice NoL após um exercício doloroso de fisioterapia em pacientes com SDRC de membro superior, antes e após bloqueio do gânglio estrelado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, h1t2m4
        • Maisonneuve Rosemont Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com síndrome de dor regional complexa da extremidade superior tratados na clínica de dor do Hospital Maisonneuve-Rosemont

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de SDRC de membro superior segundo os critérios de Budapeste12, há mais de 6 meses;
  • Alívio significativo da dor do bloqueio do gânglio estrelado;
  • Fazer fisioterapia;
  • 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Pacientes em uso de betabloqueadores

    • SDRC bilateral/generalizada
    • Pacientes que necessitam de sedação para o procedimento
    • Incapacidade de compreender uma escala numérica de dor devido a disfunção cognitiva ou barreira linguística
    • Distúrbio do movimento que torna a pessoa incapaz de ficar imóvel durante o período de avaliação.
    • Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no índice NoL da linha de base
Prazo: 20 minutos
• Alteração no índice NoL após um exercício doloroso de fisioterapia em pacientes com CRPS de membro superior 20 minutos após um bloqueio do gânglio estrelado, desde o início (antes do bloqueio do gânglio estrelado)
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos valores de pico do índice NoL antes e depois de um bloqueio do gânglio estrelado
Prazo: 20 minutos
Meça a mudança no índice NoL de pico (índice NoL de pico após um exercício de fisioterapia doloroso antes do bloqueio do gânglio estrelado menos o valor do índice NoL de pico após um exercício de fisioterapia doloroso após o bloqueio do gânglio estrelado
20 minutos
alteração na pontuação da intensidade da dor da Escala de Avaliação Numérica (NRS) (de 0 a 10) antes e depois de um bloqueio do gânglio estrelado
Prazo: 20 minutos
Medir a mudança no escore de intensidade da dor NRS após um exercício doloroso de fisioterapia, antes e 20 minutos após um bloqueio do gânglio estrelado.
20 minutos
correlação entre alteração no índice NoL e alteração na pontuação de dor da Escala de Avaliação Numérica (NRS) (de 0 a 10) desde o início
Prazo: 20 minutos
Correlacionar a variação do índice NoL (delta NoL) com a variação do escore de dor NRS (delta NRS) exercício doloroso de fisioterapia em pacientes com SDRC de membro superior, antes e 20 minutos após um bloqueio do gânglio estrelado.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: veronique Brulotte, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-1072

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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