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Variations de l'indice NoL avant et après un bloc ganglionnaire stellaire

12 septembre 2019 mis à jour par: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Évaluation des variations de l'indice NoL après un stimulus douloureux avant et après un bloc ganglionnaire stellaire chez des patients atteints du syndrome douloureux régional complexe du membre supérieur : une étude pilote

Évaluer et comparer les variations de l'indice NoL après un exercice de kinésithérapie douloureux chez des patients atteints de SDRC du membre supérieur, avant et après un bloc ganglionnaire stellaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, h1t2m4
        • Maisonneuve Rosemont Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints du syndrome douloureux régional complexe du membre supérieur traités à la clinique de la douleur de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de SDRC du membre supérieur selon les critères de Budapest12, depuis plus de 6 mois ;
  • Soulagement significatif de la douleur du bloc ganglionnaire stellaire ;
  • Suivre une thérapie physique ;
  • 18 ans et plus.

Critère d'exclusion:

  • Patients prenant des bêta-bloquants

    • CRPS bilatéral/généralisé
    • Patients nécessitant une sédation pour la procédure
    • Incapacité à comprendre une échelle numérique d'évaluation de la douleur en raison d'un dysfonctionnement cognitif ou d'une barrière linguistique
    • Trouble du mouvement rendant une personne incapable de rester immobile pendant la durée de la période d'évaluation.
    • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'indice NoL par rapport à la ligne de base
Délai: 20 minutes
• Modification de l'indice NoL après un exercice douloureux de physiothérapie chez les patients atteints de SDRC du membre supérieur 20 minutes après un bloc ganglionnaire stellaire, par rapport à la ligne de base (avant le bloc ganglionnaire stellaire)
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des valeurs maximales de l'indice NoL avant et après un bloc ganglionnaire stellaire
Délai: 20 minutes
Mesurer la variation de l'indice NoL maximal (indice NoL maximal après un exercice de kinésithérapie douloureux avant le bloc ganglionnaire stellaire moins la valeur de l'indice NoL maximal après un exercice de kinésithérapie douloureux après le bloc ganglionnaire stellaire
20 minutes
changement du score d'intensité de la douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) (de 0 à 10) avant et après un bloc ganglionnaire stellaire
Délai: 20 minutes
Mesurez l'évolution du score d'intensité de la douleur NRS après un exercice de physiothérapie douloureux, avant et 20 minutes après un bloc ganglionnaire stellaire.
20 minutes
corrélation entre le changement de l'indice NoL et le changement du score de douleur de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) (de 0 à 10) par rapport au départ
Délai: 20 minutes
Corréler la variation de l'indice NoL (delta NoL) avec la variation du score de douleur NRS (delta NRS) exercice de physiothérapie douloureux chez les patients atteints de SDRC du membre supérieur, avant et 20 minutes après un bloc ganglionnaire stellaire.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: veronique Brulotte, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

4 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2017

Première publication (Réel)

23 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-1072

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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