Zmiany indeksu NoL przed i po bloku zwoju gwiaździstego
12 września 2019 zaktualizowane przez: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Ocena zmian wskaźnika NoL po bodźcu bolesnym przed i po blokadzie zwoju gwiaździstego u pacjentów z regionalnym zespołem bólowym kończyn górnych: badanie pilotażowe
Ocena i porównanie zmian wskaźnika NoL po bolesnych ćwiczeniach fizjoterapeutycznych u pacjentów z CRPS kończyny górnej, przed i po bloku zwoju gwiaździstego.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, h1t2m4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy z zespołem miejscowego bólu kończyn górnych leczeni w poradni leczenia bólu Szpitala Maisonneuve-Rosemont
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie CRPS kończyny górnej według kryteriów budapeszteńskich12, od ponad 6 miesięcy;
- Znacząca ulga w bólu spowodowana blokadą zwoju gwiaździstego;
- W trakcie fizjoterapii;
- 18 lat i więcej.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci przyjmujący beta-blokery
- Dwustronny/uogólniony CRPS
- Pacjenci wymagający sedacji do zabiegu
- Niemożność zrozumienia numerycznej skali oceny bólu z powodu dysfunkcji poznawczych lub bariery językowej
- Zaburzenie ruchowe powodujące, że osoba nie może leżeć nieruchomo przez okres oceny.
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana indeksu NoL od wartości początkowej
Ramy czasowe: 20 minut
|
• Zmiana wskaźnika NoL po bolesnym wysiłku fizjoterapeutycznym u pacjentów z CRPS kończyny górnej 20 minut po bloku zwoju gwiaździstego, od wartości wyjściowej (przed blokadą zwoju gwiaździstego)
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana szczytowych wartości indeksu NoL przed i po bloku zwoju gwiaździstego
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zmierzyć zmianę szczytowego wskaźnika NoL (szczytowy wskaźnik NoL po bolesnych ćwiczeniach fizjoterapeutycznych przed blokadą zwoju gwiaździstego minus szczytowa wartość wskaźnika NoL po bolesnych ćwiczeniach fizjoterapeutycznych po blokadzie zwoju gwiaździstego
|
20 minut
|
|
zmiana w skali numerycznej oceny natężenia bólu (NRS) (od 0 do 10) przed i po bloku zwoju gwiaździstego
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zmierz zmianę intensywności bólu NRS po bolesnych ćwiczeniach fizjoterapeutycznych, przed blokadą zwoju gwiaździstego i 20 minut po niej.
|
20 minut
|
|
korelacja między zmianą indeksu NoL a zmianą punktacji bólu w Numerycznej Skali Oceny (NRS) (od 0-10) od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 20 minut
|
Skorelować zmienność wskaźnika NoL (delta NoL) ze zmiennością oceny bólu NRS (delta NRS) bolesnego ćwiczenia fizjoterapeutycznego u pacjentów z CRPS kończyny górnej, przed i 20 minut po bloku zwoju gwiaździstego.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: veronique Brulotte, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-1072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .