- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03317782
NoL-indeksin vaihtelut ennen tähtikungliolohkoa ja sen jälkeen
torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital
NoL-indeksin vaihteluiden arviointi tuskallisen ärsykkeen jälkeen ennen ja jälkeen tähtiganglionkatkos potilailla, joilla on yläraajojen monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä: pilottitutkimus
Arvioida ja vertailla NoL-indeksin vaihteluita tuskallisen fysioterapiaharjoituksen jälkeen potilailla, joilla on yläraajojen CRPS, ennen ja jälkeen tähtiganglionsalpauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, h1t2m4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on yläraajojen monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, joita hoidetaan Maisonneuve-Rosemontin sairaalan kipuklinikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yläraajan CRPS-diagnoosi Budapestin kriteerien mukaan12, yli 6 kuukautta;
- Merkittävä kivunlievitys tähti ganglion tukosta;
- Fysioterapia;
- 18 vuotta ja vanhemmat.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajia
- Kahdenvälinen/yleistetty CRPS
- Potilaat, jotka tarvitsevat rauhoitusta toimenpidettä varten
- Kyvyttömyys ymmärtää numeerista kipuluokitusasteikkoa kognitiivisen toimintahäiriön tai kieliesteen vuoksi
- Liikehäiriö, jonka vuoksi henkilö ei pysty makaamaan paikallaan arviointijakson ajan.
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NoL-indeksin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
• NoL-indeksin muutos tuskallisen fysioterapiaharjoituksen jälkeen potilailla, joilla on yläraajojen CRPS 20 minuuttia tähti ganglionsalpauksen jälkeen, lähtötilanteesta (ennen tähtiganglionkatkosta)
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos NoL-indeksin huippuarvoissa ennen ja jälkeen tähtiganglionilohkon
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Mittaa huippu NoL-indeksin muutos (huippu NoL-indeksi tuskallisen fysioterapiaharjoituksen jälkeen ennen tähtiganglionkatkosta miinus NoL-indeksin huippuarvo tuskallisen fysioterapiaharjoituksen jälkeen tähtiganglionkatkosen jälkeen
|
20 minuuttia
|
muutos numeerisen arviointiasteikon (NRS) kivun intensiteettipisteissä (0-10) ennen ja jälkeen tähti ganglionkatkos
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Mittaa muutos NRS-kivun intensiteetissä tuskallisen fysioterapiaharjoituksen jälkeen, ennen ja 20 minuuttia sen jälkeen.
|
20 minuuttia
|
korrelaatio NoL-indeksin muutoksen ja numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipupisteiden muutoksen välillä (0-10) lähtötasosta
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Korreloi NoL-indeksin vaihtelu (delta NoL) NRS-kipupisteiden vaihtelun (delta NRS) kivuliaan fysioterapiaharjoitukseen potilailla, joilla on yläraajan CRPS, ennen ja 20 minuuttia sen jälkeen.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: veronique Brulotte, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-1072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipuoireyhtymä
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset NoL-indeksi
-
Erasme University HospitalValmisSydänkirurgia | Nukutus | Hemodynaaminen epävakaus | Nosiseptiivinen kipu | Tavoitteeseen kohdistettu terapia | Nol-indeksi | Remifentaniili | VerisuonikirurgiaBelgia
-
Göteborg UniversityRekrytointi
-
University of Southern DenmarkIlmoittautuminen kutsustaRintasyöpä | Anestesia; Haitallinen vaikutusTanska
-
Istanbul UniversityValmisAnalgesia | Akuutti kipuTurkki
-
McGill UniversityMaisonneuve-Rosemont Hospital; Jewish General HospitalEi vielä rekrytointiaKriittinen sairaus | Kipu, akuutti | Käyttäytyminen | Nosiseptiivinen kipu
-
Nantes University HospitalValmis
-
Bayside HealthValmisMekaanisesti ventiloidut potilaat | Tehohoito | Rauhoitetut potilaatAustralia
-
Universidade Federal de PernambucoValmisSelkäydinvamma | Miesten seksuaalinen toimintahäiriöBrasilia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLaboratoire ENES-CNPS (Université Lyon/Saint Etienne)Rekrytointi