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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03317782
별모양 신경절 차단 전후의 NoL 지수 변화
2019년 9월 12일 업데이트: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital
상지복합부위통증증후군 환자에서 성상신경절차단 전후 통증자극 후 NoL 지수 변이 평가: 예비연구
상지 CRPS 환자의 고통스러운 물리 치료 후 성상 신경절 차단 전후에 NoL 지수 변화를 평가하고 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, h1t2m4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Maisonneuve-Rosemont 병원 통증클리닉에서 치료받는 상지복합부위통증증후군 환자
설명
포함 기준:
- 부다페스트 기준12에 따른 상지 CRPS 진단, 6개월 이상;
- 성상 신경절 차단으로 인한 상당한 통증 완화;
- 물리 치료를 받고 있습니다.
- 18세 이상.
제외 기준:
베타 차단제를 복용 중인 환자
- 양측성/일반화된 CRPS
- 시술을 위해 진정이 필요한 환자
- 인지 기능 장애 또는 언어 장벽으로 인해 숫자 통증 평가 척도를 이해하지 못하는 경우
- 평가 기간 동안 가만히 누워 있을 수 없게 만드는 운동 장애.
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 NoL 지수의 변화
기간: 20 분
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• 기준선(성상 신경절 차단 전)에서 성상 신경절 차단 20분 후 상지 CRPS 환자의 고통스러운 물리 치료 운동 후 NoL 지수의 변화
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성상 신경절 차단 전후의 최고 NoL 지수 값의 변화
기간: 20 분
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최대 NoL 지수(성상신경절 차단 전 고통스러운 물리치료 후 최대 NoL 지수에서 성상신경절 차단 후 고통스러운 물리치료 후 최대 NoL 지수 값을 뺀 값)의 변화를 측정합니다.
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20 분
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성상 신경절 차단 전후의 NRS(Numeric Rating Scale) 통증 강도 점수(0-10)의 변화
기간: 20 분
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성상 신경절 차단 전과 후 20분 동안 고통스러운 물리 치료 운동 후 NRS 통증 강도 점수의 변화를 측정합니다.
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20 분
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기준선에서 NoL 지수의 변화와 NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수(0-10)의 변화 사이의 상관관계
기간: 20 분
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성상 신경절 차단 전과 후 20분에 상지 CRPS 환자의 NRS 통증 점수 변동(델타 NRS) 고통스러운 물리 치료 운동과 NoL 지수 변동(델타 NoL)을 연관시킵니다.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: veronique Brulotte, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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