Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variace indexu NoL před a po hvězdicovém ganglionovém bloku

12. září 2019 aktualizováno: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Hodnocení variací indexu NoL po bolestivém stimulu před a po blokádě stelátového ganglionu u pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem horní končetiny: pilotní studie

Vyhodnotit a porovnat variace indexu NoL po bolestivém fyzioterapeutickém cvičení u pacientů s CRPS horní končetiny, před a po blokádě hvězdicových ganglií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, h1t2m4
        • Maisonneuve Rosemont Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s komplexním regionálním bolestivým syndromem horních končetin léčení na klinice bolesti v nemocnici Maisonneuve-Rosemont

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CRPS horní končetiny podle Budapešťských kritérií12 po dobu delší než 6 měsíců;
  • Významná úleva od bolesti při blokádě hvězdicových ganglií;
  • Absolvování fyzikální terapie;
  • 18 let a starší.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající betablokátory

    • Bilaterální/generalizovaný CRPS
    • Pacienti, kteří potřebují pro zákrok sedaci
    • Neschopnost porozumět číselné stupnici pro hodnocení bolesti kvůli kognitivní dysfunkci nebo jazykové bariéře
    • Porucha pohybu, která způsobuje, že člověk po dobu hodnocení není schopen nehybně ležet.
    • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu NoL od výchozí hodnoty
Časové okno: 20 minut
• Změna indexu NoL po bolestivém fyzioterapeutickém cvičení u pacientů s CRPS horní končetiny 20 minut po blokádě hvězdicových ganglií od výchozí hodnoty (před blokádou hvězdicových ganglií)
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximálních hodnot indexu NoL před a po blokádě hvězdicových ganglií
Časové okno: 20 minut
Změřte změnu maximálního indexu NoL (maximální index NoL po bolestivém fyzioterapeutickém cvičení před blokádou hvězdicových ganglií mínus maximální hodnota indexu NoL po bolestivém fyzioterapeutickém cvičení po blokádě hvězdicových ganglií
20 minut
změna skóre intenzity bolesti na Numeric Rating Scale (NRS) (od 0 do 10) před a po blokádě hvězdicových ganglií
Časové okno: 20 minut
Změřte změnu skóre intenzity bolesti NRS po bolestivém fyzioterapeutickém cvičení, před a 20 minut po blokádě hvězdicových ganglií.
20 minut
korelace mezi změnou indexu NoL a změnou skóre bolesti v numerické hodnotící škále (NRS) (od 0 do 10) od výchozí hodnoty
Časové okno: 20 minut
Korelujte variaci indexu NoL (delta NoL) s variací skóre bolesti NRS (delta NRS) bolestivým fyzioterapeutickým cvičením u pacientů s CRPS horní končetiny před a 20 minut po blokádě hvězdicových ganglií.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: veronique Brulotte, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-1072

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom chronické bolesti

Klinické studie na NoL index

3
Předplatit