- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03317782
Variace indexu NoL před a po hvězdicovém ganglionovém bloku
12. září 2019 aktualizováno: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Hodnocení variací indexu NoL po bolestivém stimulu před a po blokádě stelátového ganglionu u pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem horní končetiny: pilotní studie
Vyhodnotit a porovnat variace indexu NoL po bolestivém fyzioterapeutickém cvičení u pacientů s CRPS horní končetiny, před a po blokádě hvězdicových ganglií.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, h1t2m4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s komplexním regionálním bolestivým syndromem horních končetin léčení na klinice bolesti v nemocnici Maisonneuve-Rosemont
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CRPS horní končetiny podle Budapešťských kritérií12 po dobu delší než 6 měsíců;
- Významná úleva od bolesti při blokádě hvězdicových ganglií;
- Absolvování fyzikální terapie;
- 18 let a starší.
Kritéria vyloučení:
Pacienti užívající betablokátory
- Bilaterální/generalizovaný CRPS
- Pacienti, kteří potřebují pro zákrok sedaci
- Neschopnost porozumět číselné stupnici pro hodnocení bolesti kvůli kognitivní dysfunkci nebo jazykové bariéře
- Porucha pohybu, která způsobuje, že člověk po dobu hodnocení není schopen nehybně ležet.
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna indexu NoL od výchozí hodnoty
Časové okno: 20 minut
|
• Změna indexu NoL po bolestivém fyzioterapeutickém cvičení u pacientů s CRPS horní končetiny 20 minut po blokádě hvězdicových ganglií od výchozí hodnoty (před blokádou hvězdicových ganglií)
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna maximálních hodnot indexu NoL před a po blokádě hvězdicových ganglií
Časové okno: 20 minut
|
Změřte změnu maximálního indexu NoL (maximální index NoL po bolestivém fyzioterapeutickém cvičení před blokádou hvězdicových ganglií mínus maximální hodnota indexu NoL po bolestivém fyzioterapeutickém cvičení po blokádě hvězdicových ganglií
|
20 minut
|
změna skóre intenzity bolesti na Numeric Rating Scale (NRS) (od 0 do 10) před a po blokádě hvězdicových ganglií
Časové okno: 20 minut
|
Změřte změnu skóre intenzity bolesti NRS po bolestivém fyzioterapeutickém cvičení, před a 20 minut po blokádě hvězdicových ganglií.
|
20 minut
|
korelace mezi změnou indexu NoL a změnou skóre bolesti v numerické hodnotící škále (NRS) (od 0 do 10) od výchozí hodnoty
Časové okno: 20 minut
|
Korelujte variaci indexu NoL (delta NoL) s variací skóre bolesti NRS (delta NRS) bolestivým fyzioterapeutickým cvičením u pacientů s CRPS horní končetiny před a 20 minut po blokádě hvězdicových ganglií.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: veronique Brulotte, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
4. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-1072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom chronické bolesti
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na NoL index
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of Southern DenmarkZápis na pozvánkuRakovina prsu | Anestézie; Nepříznivý efektDánsko
-
McGill UniversityMaisonneuve-Rosemont Hospital; Jewish General HospitalZatím nenabírámeIndex úrovně nocicepce (NOL) pro hodnocení bolesti na jednotce intenzivní péče pro dospělé (NOL-ICU)Závažné onemocnění | Bolest, akutní | Chování | Nociceptivní bolest
-
Tavor Ltd.NeznámýPřetržení předního zkříženého vazuIzrael
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreNáborEpidurální analgezie | Porodní bolest | Nociceptivní bolest | Index NOLBelgie
-
University of VermontDokončenoBolest | Intraoperační komplikace | Užívání opioidůSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLaboratoire ENES-CNPS (Université Lyon/Saint Etienne)Nábor
-
American Hospital of ParisNataliya KARASHCHUK; Briana LUI; Thierry GUENOUN; Stephane ROMANONáborBolest | Regionální anestezie | Intraoperační monitorováníFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLaboratoire ENES-CNPS (Université Lyon/Saint Etienne)Nábor
-
University of ChilePozastavenoKomplikace sedace | Nociceptivní bolestChile