- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03317782
NoL-indeksvariationer før og efter en stellate ganglionblok
12. september 2019 opdateret af: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Evaluering af NoL-indeksvariationer efter en smertefuld stimulus før og efter en stellate ganglionblok i patienter med øvre ekstremitetskompleks regionalt smertesyndrom: en pilotundersøgelse
At evaluere og sammenligne variationer i NoL-indekset efter en smertefuld fysioterapiøvelse hos patienter med CRPS i overekstremiteterne, før og efter en stellate ganglionblok.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, h1t2m4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med overekstremitetskompleks regionalt smertesyndrom behandlet på smerteklinikken på Maisonneuve-Rosemont Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af CRPS i øvre lemmer i henhold til Budapest-kriterierne12, i mere end 6 måneder;
- Betydelig smertelindring fra stellate ganglionblok;
- Undergår fysioterapi;
- 18 år og ældre.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der tager betablokkere
- Bilateral/generaliseret CRPS
- Patienter, der har behov for sedation til proceduren
- Manglende evne til at forstå en numerisk smertevurderingsskala på grund af kognitiv dysfunktion eller sproglig barriere
- Bevægelsesforstyrrelser, der gør en person ude af stand til at ligge stille i hele evalueringsperioden.
- Patient afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i NoL-indeks fra baseline
Tidsramme: 20 minutter
|
• Ændring i NoL-indekset efter en smertefuld fysioterapiøvelse hos patienter med CRPS i overekstremiteterne 20 minutter efter en stellate ganglionblok, fra baseline (før den stellate ganglieblokade)
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i peak NoL-indeksværdier før og efter en stellate ganglieblok
Tidsramme: 20 minutter
|
Mål ændringen i peak NoL-indeks (peak NoL-indeks efter en smertefuld fysioterapiøvelse før stellate ganglionblok minus peak NoL-indeksværdien efter en smertefuld fysioterapiøvelse efter stellate ganglionblok
|
20 minutter
|
|
ændring i Numeric Rating Scale (NRS) smerteintensitetsscore (fra 0-10) før og efter en stellate ganglionblok
Tidsramme: 20 minutter
|
Mål ændringen i NRS smerteintensitetsscore efter en smertefuld fysioterapiøvelse, før og 20 minutter efter en stellate ganglieblok.
|
20 minutter
|
|
korrelation mellem ændring i NoL-indeks og ændring i den numeriske vurderingsskala (NRS) smertescore (fra 0-10) fra baseline
Tidsramme: 20 minutter
|
Korreler NoL-indeksvariationen (delta NoL) med NRS smertescorevariation (delta NRS) smertefuld fysioterapiøvelse hos patienter med CRPS i overekstremiteterne før og 20 minutter efter en stellate ganglieblok.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: veronique Brulotte, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
4. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-1072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smertesyndrom
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
Kliniske forsøg med NoL-indeks
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutteringSmerter, postoperativ | Opioidbrug | Nociceptiv smerte | Restitutionsperiode for anæstesi | Analgesi, postoperativTyskland
-
Erasme University HospitalUkendtKarsygdomme | Analgesi | Anæstesi | Hjertesygdom | OvervågningBelgien
-
Erasme University HospitalAfsluttetHjertekirurgi | Generel anæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Nociceptiv smerte | Målrettet terapi | Nol-indeks | Remifentanil | KarkirurgiBelgien
-
University Hospital, ToursIkke rekrutterer endnu
-
Göteborg UniversityAfsluttet
-
Yale UniversityPeraHealthTrukket tilbageIndlagte patienter, der genererer mindst to Rothman-indeksscoreForenede Stater
-
Indiana UniversityRekrutteringPrædiabetes | Cystisk fibrose (CF) | Cystisk fibrose-relateret diabetesForenede Stater
-
Tavor Ltd.UkendtForreste korsbåndsrupturIsrael
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringPædiatrisk anæstesi | Anæstesi | Nociceptiv smerte | Nociception MonitoringHolland
-
University of Southern DenmarkAfsluttetBrystkræft | Anæstesi; Skadelig virkningDanmark