Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NoL-indeksvariasjoner før og etter en stellate ganglionblokk

12. september 2019 oppdatert av: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Evaluering av NoL-indeksvariasjoner etter en smertefull stimulus før og etter en stellate ganglionblokk hos pasienter med øvre ekstremitetskompleks regionalt smertesyndrom: en pilotstudie

For å evaluere og sammenligne NoL-indeksvariasjonene etter en smertefull fysioterapiøvelse hos pasienter med CRPS i overekstremiteter, før og etter en stellate ganglionblokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, h1t2m4
        • Maisonneuve Rosemont Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med overekstremitetskompleks regionalt smertesyndrom behandlet ved smerteklinikken til Maisonneuve-Rosemont Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av CRPS i øvre lemmer i henhold til Budapest-kriteriene12, i mer enn 6 måneder;
  • Betydelig smertelindring fra stellate ganglionblokk;
  • Gjennomgår fysioterapi;
  • 18 år og eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tar betablokkere

    • Bilateral/generalisert CRPS
    • Pasienter som trenger sedasjon for prosedyren
    • Manglende evne til å forstå en numerisk smerteskala på grunn av kognitiv dysfunksjon eller språkbarriere
    • Bevegelsesforstyrrelser som gjør at en person ikke kan ligge stille i løpet av evalueringsperioden.
    • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i NoL-indeks fra baseline
Tidsramme: 20 minutter
• Endring i NoL-indeksen etter en smertefull fysioterapiøvelse hos pasienter med CRPS i øvre lemmer 20 minutter etter en stellate ganglionblokk, fra baseline (før stellate ganglionblokk)
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i topp NoL-indeksverdier før og etter en stellate ganglionblokk
Tidsramme: 20 minutter
Mål endringen i topp NoL-indeks (peak NoL-indeks etter en smertefull fysioterapiøvelse før stellate ganglionblokken minus topp NoL-indeksverdien etter en smertefull fysioterapiøvelse etter stellate ganglionblokken
20 minutter
endring i Numeric Rating Scale (NRS) smerteintensitetsscore (fra 0-10) før og etter en stellate ganglionblokk
Tidsramme: 20 minutter
Mål endringen i NRS smerteintensitetsscore etter en smertefull fysioterapiøvelse, før og 20 minutter etter en stellate ganglionblokk.
20 minutter
korrelasjon mellom endring i NoL-indeks og endring i Numeric Rating Scale (NRS) smertescore (fra 0-10) fra baseline
Tidsramme: 20 minutter
Korreler NoL-indeksvariasjonen (delta NoL) med NRS smertescorevariasjon (delta NRS) smertefull fysioterapiøvelse hos pasienter med CRPS i øvre lemmer, før og 20 minutter etter en stellate ganglionblokk.
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: veronique Brulotte, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-1072

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere