Variaciones del índice NoL antes y después de un bloqueo de ganglio estrellado
12 de septiembre de 2019 actualizado por: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Evaluación de las variaciones del índice NoL después de un estímulo doloroso antes y después de un bloqueo del ganglio estrellado en pacientes con síndrome de dolor regional complejo de las extremidades superiores: un estudio piloto
Evaluar y comparar las variaciones del índice NoL después de un ejercicio doloroso de fisioterapia en pacientes con SDRC de miembros superiores, antes y después de un bloqueo del ganglio estrellado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, h1t2m4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con síndrome de dolor regional complejo de las extremidades superiores atendidos en la clínica del dolor del Hospital Maisonneuve-Rosemont
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de SDRC de miembros superiores según los criterios de Budapest12, durante más de 6 meses;
- Alivio significativo del dolor por bloqueo del ganglio estrellado;
- Someterse a fisioterapia;
- 18 años y mayores.
Criterio de exclusión:
Pacientes que toman bloqueadores beta
- SDRC bilateral/generalizado
- Pacientes que necesitan sedación para el procedimiento.
- Incapacidad para comprender una escala numérica de calificación del dolor debido a una disfunción cognitiva o una barrera lingüística
- Trastorno del movimiento que hace que una persona no pueda permanecer quieta durante el período de evaluación.
- negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice NoL desde el inicio
Periodo de tiempo: 20 minutos
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• Cambio en el índice NoL después de un ejercicio doloroso de fisioterapia en pacientes con SDRC de miembros superiores 20 minutos después de un bloqueo del ganglio estrellado, desde el inicio (antes del bloqueo del ganglio estrellado)
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los valores máximos del índice NoL antes y después de un bloqueo del ganglio estrellado
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Mida el cambio en el índice NoL máximo (índice NoL máximo después de un ejercicio de fisioterapia doloroso antes del bloqueo del ganglio estrellado menos el valor del índice NoL máximo después de un ejercicio de fisioterapia doloroso después del bloqueo del ganglio estrellado
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20 minutos
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cambio en la puntuación de intensidad del dolor de la escala de calificación numérica (NRS) (de 0 a 10) antes y después de un bloqueo del ganglio estrellado
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Mida el cambio en la puntuación de intensidad del dolor NRS después de un ejercicio doloroso de fisioterapia, antes y 20 minutos después de un bloqueo del ganglio estrellado.
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20 minutos
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correlación entre el cambio en el índice NoL y el cambio en la puntuación de dolor de la escala de calificación numérica (NRS) (de 0 a 10) desde el inicio
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Correlacione la variación del índice NoL (delta NoL) con el ejercicio de fisioterapia dolorosa de la variación del puntaje de dolor NRS (delta NRS) en pacientes con SDRC de miembros superiores, antes y 20 minutos después de un bloqueo del ganglio estrellado.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: veronique Brulotte, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
4 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-1072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .