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Variazioni dell'indice NoL prima e dopo un blocco del ganglio stellato

12 settembre 2019 aggiornato da: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Valutazione delle variazioni dell'indice NoL dopo uno stimolo doloroso prima e dopo un blocco del ganglio stellato in pazienti con sindrome dolorosa regionale del complesso degli arti superiori: uno studio pilota

Valutare e confrontare le variazioni dell'indice NoL dopo un esercizio di fisioterapia dolorosa in pazienti con CRPS dell'arto superiore, prima e dopo un blocco del ganglio stellato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, h1t2m4
        • Maisonneuve Rosemont Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome dolorosa regionale complessa dell'arto superiore trattati presso la clinica del dolore dell'ospedale Maisonneuve-Rosemont

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di CRPS dell'arto superiore secondo i criteri di Budapest12, da più di 6 mesi;
  • Significativo sollievo dal dolore da blocco del ganglio stellato;
  • Sottoporsi a fisioterapia;
  • 18 anni e oltre.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che assumono beta-bloccanti

    • CRPS bilaterale/generalizzata
    • Pazienti che necessitano di sedazione per la procedura
    • Incapacità di comprendere una scala numerica di valutazione del dolore a causa di disfunzione cognitiva o barriera linguistica
    • Disturbo del movimento che rende una persona incapace di stare ferma per tutta la durata del periodo di valutazione.
    • Rifiuto paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice NoL rispetto al basale
Lasso di tempo: 20 minuti
• Variazione dell'indice NoL dopo un doloroso esercizio di fisioterapia in pazienti con CRPS dell'arto superiore 20 minuti dopo un blocco del ganglio stellato, rispetto al basale (prima del blocco del ganglio stellato)
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei valori di picco dell'indice NoL prima e dopo un blocco del ganglio stellato
Lasso di tempo: 20 minuti
Misurare la variazione dell'indice NoL di picco (indice NoL di picco dopo un esercizio fisioterapico doloroso prima del blocco del ganglio stellato meno il valore dell'indice NoL di picco dopo un esercizio fisioterapico doloroso dopo il blocco del ganglio stellato
20 minuti
variazione del punteggio dell'intensità del dolore della Numeric Rating Scale (NRS) (da 0 a 10) prima e dopo un blocco del ganglio stellato
Lasso di tempo: 20 minuti
Misurare la variazione del punteggio di intensità del dolore NRS dopo un doloroso esercizio di fisioterapia, prima e 20 minuti dopo un blocco del ganglio stellato.
20 minuti
correlazione tra la variazione dell'indice NoL e la variazione del punteggio del dolore della Numeric Rating Scale (NRS) (da 0 a 10) rispetto al basale
Lasso di tempo: 20 minuti
Correlare la variazione dell'indice NoL (delta NoL) con la variazione del punteggio del dolore NRS (delta NRS) esercizio di fisioterapia dolorosa in pazienti con CRPS dell'arto superiore, prima e 20 minuti dopo un blocco del ganglio stellato.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: veronique Brulotte, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-1072

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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