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透析患者の血圧測定 (DIALBP)

2018年3月15日 更新者:PD Dr. Grégoire Wuerzner

腎代替療法(血液透析または腹膜透析)を受けている末期腎疾患患者の血圧測定ガイドラインの遵守

現在の研究の目的は、透析センターにおける血圧測定の推奨事項の遵守状況を評価することです。

このアイデアは、血圧の測定方法を調査するために、医師、看護師長、患者にアンケートを行うことです。 目的は、効果的に行われた理論的なガイドラインに直面することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

透析センターでは、血圧は心血管イベントの予測因子としてではなく、バイタルサインとして測定されます。 血圧を正確に測定することは、適切な臨床上の決定を下すために非常に重要です。 高血圧の検出および高血圧患者の追跡調査のための標準的な血圧測定手順に関するガイドラインが発行されています。 病院ではガイドラインの遵守率は低い(Manzoli, Simonetti et al. 2012)。 透析患者においてこれらのガイドラインが遵守されているかどうかは不明です。 したがって、透析センターで効果的に適用されている血圧測定手順を調査することは非常に興味深いでしょう。

このプロジェクトは、10 の透析センターにわたる国際調査です。 現在の研究は、スイス、ヨーロッパ、地中海盆地の医師10人、看護師長10人、患者100~200人を対象に実施されている。

血圧測定ガイドラインの順守は、20 項目からなる 2 つのアンケートによって評価されます。 1 つは患者に宛てたもので、もう 1 つは医療スタッフ (臨床医と看護師長) に宛てたものです。

プロジェクトは合計4か月続く予定です。 プロジェクトのプレゼンテーション、ボランティアの募集、参加に 2 か月が費やされ、分析に 2 か月が費やされます。

研究プロジェクトは、研究計画に従って、ヘルシンキ宣言(DoH)の最新版、シュヴァイツ公衆衛生局(EGEP)発行の適正疫学実践の要点、スイスの法律およびスイスの規制に明記されている原則に従って実施されます。該当する場合は当局の要件。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

192

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、スイス、1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

透析センターの患者さん

説明

包含基準:

  • 透析患者(血液透析または腹膜透析)

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
HD - 血液透析
血液透析を受けている末期腎疾患患者
PD - 腹膜透析
腹膜透析を受けている末期腎疾患患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
品質スコア
時間枠:ベースライン
血圧測定ガイドラインの順守を評価するために、各正解に 1 ポイント、その他の正解に 0 を割り当てることにより、品質スコアがアンケートから取得されます。 「完璧」かつ最大スコアは 21 です。 スコアが高いほど、ガイドラインへの準拠が良好であることを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月20日

一次修了 (実際)

2018年3月15日

研究の完了 (実際)

2018年3月15日

試験登録日

最初に提出

2017年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月19日

最初の投稿 (実際)

2017年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月15日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2017-00352

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

公開から 1 年後に IPD を Zenodo プラットフォームに導入する予定です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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