- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03318653
Blodtryksmåling hos dialyserede patienter (DIALBP)
Overholdelse af retningslinjer for blodtryksmåling for patienter med nyresygdom i slutstadiet på nyreudskiftningsterapi (hæmodialyse eller peritonealdialyse)
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere overensstemmelsen med blodtryksmålingernes anbefalinger i dialysecentre.
Ideen er at sende et spørgeskema til læger, oversygeplejersker og patienter for at undersøge måden at måle blodtrykket på. Målet er at se den teoretiske retningslinje med, hvad der effektivt gøres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dialysecenter måles blodtrykket såvel som et vitalt tegn end som en forudsigelse af kardiovaskulær hændelse. Nøjagtig måling af blodtryk er afgørende for at træffe passende kliniske beslutninger. Der er udstedt retningslinjer for standard blodtryksmålingsprocedure til påvisning af hypertension og opfølgning af patienter med hypertension. På hospitaler er overholdelse af retningslinjer lav (Manzoli, Simonetti et al. 2012). Om disse retningslinjer følges hos dialysepatienter vides ikke. Det ville derfor være af stor interesse at undersøge de BP-målingsprocedurer, der effektivt anvendes i dialysecentre.
Dette projekt er en international undersøgelse på tværs af 10 dialysecentre. Den aktuelle undersøgelse er udført på 10 læger, 10 oversygeplejersker og 100 til 200 patienter i Schweiz, i Europa og i Middelhavsområdet.
Overholdelsen af retningslinjer for BP-måling vil blive vurderet takket være to spørgeskemaer på 20 emner; den ene henvendt til patienterne og den anden til lægepersonalet (klinikere og oversygeplejersker).
Projektet er planlagt til at vare i alt 4 måneder. To måneder er dedikeret til præsentationen af projektet, rekrutteringen samt deltagelse af de frivillige, og to måneder til analysen.
Forskningsprojektet udføres i overensstemmelse med forskningsplanen og med principper fremsat i den nuværende version af Helsinki-erklæringen (DoH), Essentials of Good Epidemiological Practice udstedt af Public Health Schweiz (EGEP), schweizisk lov og schweizisk lovgivning myndigheds krav i givet fald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dialyserede patienter (hæmodialyse eller peritonealdialyse)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HD - Hæmodialyse
Patienter med nyresygdom i slutstadiet behandlet med hæmodialyse
|
|
PD - Peritonealdialyse
Patienter med nyresygdom i slutstadiet behandlet med peritonealdialyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitetsscore
Tidsramme: baseline
|
For at vurdere overholdelse af retningslinjer for blodtryksmåling opnås en kvalitetsscore fra undersøgelserne ved at tildele 1 point for hvert korrekt svar og 0 for det andet.
Den "perfekte" og maksimale score er 21.
Højere score indikerer en bedre overholdelse af retningslinjer.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-00352
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater