Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtryksmåling hos dialyserede patienter (DIALBP)

15. marts 2018 opdateret af: PD Dr. Grégoire Wuerzner

Overholdelse af retningslinjer for blodtryksmåling for patienter med nyresygdom i slutstadiet på nyreudskiftningsterapi (hæmodialyse eller peritonealdialyse)

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere overensstemmelsen med blodtryksmålingernes anbefalinger i dialysecentre.

Ideen er at sende et spørgeskema til læger, oversygeplejersker og patienter for at undersøge måden at måle blodtrykket på. Målet er at se den teoretiske retningslinje med, hvad der effektivt gøres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I dialysecenter måles blodtrykket såvel som et vitalt tegn end som en forudsigelse af kardiovaskulær hændelse. Nøjagtig måling af blodtryk er afgørende for at træffe passende kliniske beslutninger. Der er udstedt retningslinjer for standard blodtryksmålingsprocedure til påvisning af hypertension og opfølgning af patienter med hypertension. På hospitaler er overholdelse af retningslinjer lav (Manzoli, Simonetti et al. 2012). Om disse retningslinjer følges hos dialysepatienter vides ikke. Det ville derfor være af stor interesse at undersøge de BP-målingsprocedurer, der effektivt anvendes i dialysecentre.

Dette projekt er en international undersøgelse på tværs af 10 dialysecentre. Den aktuelle undersøgelse er udført på 10 læger, 10 oversygeplejersker og 100 til 200 patienter i Schweiz, i Europa og i Middelhavsområdet.

Overholdelsen af ​​retningslinjer for BP-måling vil blive vurderet takket være to spørgeskemaer på 20 emner; den ene henvendt til patienterne og den anden til lægepersonalet (klinikere og oversygeplejersker).

Projektet er planlagt til at vare i alt 4 måneder. To måneder er dedikeret til præsentationen af ​​projektet, rekrutteringen samt deltagelse af de frivillige, og to måneder til analysen.

Forskningsprojektet udføres i overensstemmelse med forskningsplanen og med principper fremsat i den nuværende version af Helsinki-erklæringen (DoH), Essentials of Good Epidemiological Practice udstedt af Public Health Schweiz (EGEP), schweizisk lov og schweizisk lovgivning myndigheds krav i givet fald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra dialysecentre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dialyserede patienter (hæmodialyse eller peritonealdialyse)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HD - Hæmodialyse
Patienter med nyresygdom i slutstadiet behandlet med hæmodialyse
PD - Peritonealdialyse
Patienter med nyresygdom i slutstadiet behandlet med peritonealdialyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsscore
Tidsramme: baseline
For at vurdere overholdelse af retningslinjer for blodtryksmåling opnås en kvalitetsscore fra undersøgelserne ved at tildele 1 point for hvert korrekt svar og 0 for det andet. Den "perfekte" og maksimale score er 21. Højere score indikerer en bedre overholdelse af retningslinjer.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-00352

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

det er planen at lægge IPD på zenodo-platformen 1 år efter offentliggørelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Abonner