- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03318653
Измерение артериального давления у диализных пациентов (DIALBP)
Соблюдение рекомендаций по измерению артериального давления у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, получающих заместительную почечную терапию (гемодиализ или перитонеальный диализ)
Целью настоящего исследования является оценка соблюдения рекомендаций по измерению артериального давления в диализных центрах.
Идея состоит в том, чтобы разослать врачам, старшим медсестрам и пациентам анкету, чтобы изучить способ измерения артериального давления. Цель состоит в том, чтобы противопоставить теоретическому руководству то, что делается эффективно.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В диализном центре артериальное давление измеряется как показатель жизненно важных функций, а не как предиктор сердечно-сосудистых событий. Точное измерение артериального давления имеет решающее значение для принятия соответствующих клинических решений. Были выпущены руководства по стандартной процедуре измерения артериального давления для выявления гипертонии и последующего наблюдения за пациентами с гипертензией. В больницах соблюдение рекомендаций является низким (Manzoli, Simonetti et al., 2012). Неизвестно, соблюдаются ли эти рекомендации у диализных пациентов. Таким образом, было бы очень интересно исследовать процедуры измерения АД, которые эффективно применяются в диализных центрах.
Этот проект представляет собой международный опрос в 10 диализных центрах. Текущее исследование проводится с участием 10 врачей, 10 старших медсестер и от 100 до 200 пациентов в Швейцарии, Европе и странах Средиземноморского бассейна.
Соблюдение рекомендаций по измерению АД будет оцениваться с помощью двух анкет из 20 пунктов; один адресован пациентам, а другой медицинскому персоналу (врачам и старшим медсестрам).
Всего проект рассчитан на 4 месяца. Два месяца посвящены презентации проекта, набору, а также участию волонтеров, и два месяца анализу.
Исследовательский проект осуществляется в соответствии с планом исследования и принципами, изложенными в действующей версии Хельсинкской декларации (DoH), Основах надлежащей эпидемиологической практики, изданных Управлением общественного здравоохранения Швейцарии (EGEP), швейцарском законодательстве и швейцарских нормативных актах. требования органа, если применимо.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диализные пациенты (гемодиализ или перитонеальный диализ)
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
HD - гемодиализ
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, получающие гемодиализ
|
|
ПД - перитонеальный диализ
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, получающие перитонеальный диализ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель качества
Временное ограничение: исходный уровень
|
Чтобы оценить соблюдение рекомендаций по измерению артериального давления, на основе опросов получают оценку качества, присваивая 1 балл за каждый правильный ответ и 0 за другой.
«Идеальный» и максимальный балл — 21.
Более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение рекомендаций.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-00352
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .