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투석 환자의 혈압 측정 (DIALBP)

2018년 3월 15일 업데이트: PD Dr. Grégoire Wuerzner

신대체요법(혈액투석 또는 복막투석)에 대한 말기 신질환 환자의 혈압 측정 지침 준수

현재 연구의 목적은 투석 센터에서 혈압 측정 권장 사항에 대한 준수 여부를 평가하는 것입니다.

아이디어는 혈압을 측정하는 방법을 조사하기 위해 의사, 수간호사 및 환자에게 설문지를 작성하는 것입니다. 목표는 효과적으로 수행되는 것과 이론적 지침에 직면하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

투석센터에서는 심장혈관질환의 예측인자보다 활력징후인 혈압을 측정한다. 정확한 혈압 측정은 적절한 임상 결정을 내리는 데 중요합니다. 고혈압의 발견과 고혈압 환자의 추적 관찰을 위한 표준 혈압 측정 절차에 대한 지침이 발행되었습니다. 병원에서 지침 준수율은 낮습니다(Manzoli, Simonetti et al. 2012). 투석 환자가 이러한 지침을 따르는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 투석 센터에 효과적으로 적용되는 BP 측정 절차를 조사하는 것은 큰 관심거리가 될 것입니다.

이 프로젝트는 10개 투석 센터에 대한 국제 조사입니다. 현재 연구는 스위스, 유럽 및 지중해 유역에서 의사 10명, 수간호사 10명, 환자 100~200명을 대상으로 수행되었습니다.

BP 측정 지침 준수 여부는 20개 항목으로 구성된 2개의 설문지 덕분에 평가됩니다. 하나는 환자에게 전달되고 다른 하나는 의료진(임상의 및 수간호사)에게 전달됩니다.

프로젝트는 총 4개월 동안 진행될 예정입니다. 2개월은 프로젝트 발표, 모집 및 자원봉사자 참여에 할애되고 2개월은 분석에 할애됩니다.

연구 프로젝트는 연구 계획과 헬싱키 선언(DoH)의 현재 버전, Public Health Schweiz(EGEP)에서 발행한 Good Epidemiological Practice의 필수 요소, 스위스 법률 및 스위스 규제에 명시된 원칙에 따라 수행됩니다. 해당되는 당국의 요구 사항.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

192

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

투석 센터 환자

설명

포함 기준:

  • 투석환자(혈액투석 또는 복막투석)

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
HD - 혈액 투석
혈액투석을 받는 말기 신질환 환자
PD - 복막 투석
복막 투석으로 치료받는 말기 신질환 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
품질 점수
기간: 기준선
혈압 측정 지침 준수 여부를 평가하기 위해 각 정답에 1점을 할당하고 다른 답변에 0점을 할당하여 설문 조사에서 품질 점수를 얻습니다. "완벽" 및 최대 점수는 21입니다. 점수가 높을수록 지침을 더 잘 준수함을 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2017-00352

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD는 발행 후 1년 후에 zenodo 플랫폼에 올릴 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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