- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03318653
투석 환자의 혈압 측정 (DIALBP)
신대체요법(혈액투석 또는 복막투석)에 대한 말기 신질환 환자의 혈압 측정 지침 준수
현재 연구의 목적은 투석 센터에서 혈압 측정 권장 사항에 대한 준수 여부를 평가하는 것입니다.
아이디어는 혈압을 측정하는 방법을 조사하기 위해 의사, 수간호사 및 환자에게 설문지를 작성하는 것입니다. 목표는 효과적으로 수행되는 것과 이론적 지침에 직면하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
투석센터에서는 심장혈관질환의 예측인자보다 활력징후인 혈압을 측정한다. 정확한 혈압 측정은 적절한 임상 결정을 내리는 데 중요합니다. 고혈압의 발견과 고혈압 환자의 추적 관찰을 위한 표준 혈압 측정 절차에 대한 지침이 발행되었습니다. 병원에서 지침 준수율은 낮습니다(Manzoli, Simonetti et al. 2012). 투석 환자가 이러한 지침을 따르는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 투석 센터에 효과적으로 적용되는 BP 측정 절차를 조사하는 것은 큰 관심거리가 될 것입니다.
이 프로젝트는 10개 투석 센터에 대한 국제 조사입니다. 현재 연구는 스위스, 유럽 및 지중해 유역에서 의사 10명, 수간호사 10명, 환자 100~200명을 대상으로 수행되었습니다.
BP 측정 지침 준수 여부는 20개 항목으로 구성된 2개의 설문지 덕분에 평가됩니다. 하나는 환자에게 전달되고 다른 하나는 의료진(임상의 및 수간호사)에게 전달됩니다.
프로젝트는 총 4개월 동안 진행될 예정입니다. 2개월은 프로젝트 발표, 모집 및 자원봉사자 참여에 할애되고 2개월은 분석에 할애됩니다.
연구 프로젝트는 연구 계획과 헬싱키 선언(DoH)의 현재 버전, Public Health Schweiz(EGEP)에서 발행한 Good Epidemiological Practice의 필수 요소, 스위스 법률 및 스위스 규제에 명시된 원칙에 따라 수행됩니다. 해당되는 당국의 요구 사항.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 투석환자(혈액투석 또는 복막투석)
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
HD - 혈액 투석
혈액투석을 받는 말기 신질환 환자
|
|
PD - 복막 투석
복막 투석으로 치료받는 말기 신질환 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
품질 점수
기간: 기준선
|
혈압 측정 지침 준수 여부를 평가하기 위해 각 정답에 1점을 할당하고 다른 답변에 0점을 할당하여 설문 조사에서 품질 점수를 얻습니다.
"완벽" 및 최대 점수는 21입니다.
점수가 높을수록 지침을 더 잘 준수함을 나타냅니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .