- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03318653
Verenpaineen mittaus dialyysipotilailla (DIALBP)
Verenpaineen mittausohjeiden noudattaminen potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus munuaiskorvaushoidossa (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verenpainemittaussuositusten noudattamista dialyysikeskuksissa.
Ajatuksena on lähettää kyselylomake lääkäreille, sairaanhoitajille ja potilaille verenpaineen mittaustavan tutkimiseksi. Tavoitteena on kohdata teoreettinen suuntaviiva sen kanssa, mitä tehokkaasti tehdään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Dialyysikeskuksessa verenpainetta mitataan yhtä hyvin kuin elintärkeänä merkkinä kuin sydän- ja verisuonitapahtuman ennustajana. Tarkka verenpaineen mittaus on kriittistä asianmukaisten kliinisten päätösten tekemiseksi. Verenpaineen standardimittausmenettelystä kohonneen verenpaineen havaitsemiseen ja verenpainepotilaiden seurantaan on annettu ohjeet. Sairaaloissa ohjeiden noudattaminen on alhaista (Manzoli, Simonetti ym. 2012). Ei tiedetä, noudatetaanko näitä ohjeita dialyysipotilailla. Siksi olisi erittäin mielenkiintoista tutkia verenpaineen mittausmenetelmiä, joita käytetään tehokkaasti dialyysikeskuksissa.
Tämä projekti on kansainvälinen tutkimus, joka kattaa 10 dialyysikeskusta. Nykyinen tutkimus tehdään 10 lääkärillä, 10 päähoitajalla ja 100-200 potilaalla Sveitsissä, Euroopassa ja Välimeren alueella.
Verenpaineen mittausohjeiden noudattamista arvioidaan kahden 20 kohdan kyselylomakkeen avulla; toinen on osoitettu potilaille ja toinen hoitohenkilökunnalle (kliinikoille ja sairaanhoitajille).
Hankkeen on suunniteltu kestävän yhteensä 4 kuukautta. Kaksi kuukautta on varattu hankkeen esittelyyn, rekrytointiin sekä vapaaehtoisten osallistumiseen ja kaksi kuukautta analyysiin.
Tutkimushanke toteutetaan tutkimussuunnitelman ja periaatteiden mukaisesti, jotka on ilmaistu Helsingin julistuksessa (DoH), Public Health Schweizin (EGEP) julkaisemassa hyvän epidemiologisen käytännön perusteissa, Sveitsin laissa ja Sveitsin säädöksissä. viranomaisen vaatimukset soveltuvin osin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dialyysipotilaat (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HD - Hemodialyysi
Hemodialyysillä hoidetut potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
|
|
PD - Peritoneaalidialyysi
Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, joita hoidetaan peritoneaalidialyysilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatupisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verenpainemittausohjeiden noudattamisen arvioimiseksi kyselyistä saadaan laatupisteet antamalla jokaisesta oikeasta vastauksesta 1 piste ja toisesta 0.
"Täydellinen" ja maksimipistemäärä on 21.
Korkeammat pisteet osoittavat ohjeiden parempaa noudattamista.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-00352
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .