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Medição da pressão arterial em pacientes dialisados (DIALBP)

15 de março de 2018 atualizado por: PD Dr. Grégoire Wuerzner

Adesão às Diretrizes de Medição da Pressão Arterial para Pacientes com Doença Renal Terminal em Terapia Renal Substitutiva (hemodiálise ou Diálise Peritoneal)

O objetivo do presente estudo é avaliar o cumprimento das recomendações de medidas de pressão arterial em centros de diálise.

A ideia é enviar um questionário a médicos, enfermeiros chefes e doentes de forma a apurar a forma de medir a tensão arterial. O objetivo é confrontar o referencial teórico com o que efetivamente é feito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

No centro de diálise, a pressão arterial é medida mais como um sinal vital do que como um preditor de evento cardiovascular. A medição precisa da pressão arterial é fundamental para a tomada de decisões clínicas apropriadas. Diretrizes foram emitidas sobre o procedimento padrão de medição da pressão arterial para a detecção de hipertensão e o acompanhamento de pacientes com hipertensão. No hospital a adesão às orientações é baixa (Manzoli, Simonetti et al. 2012). Não se sabe se essas diretrizes são seguidas em pacientes em diálise. Assim, seria de grande interesse investigar os procedimentos de medida da PA efetivamente aplicados nos centros de diálise.

Este projeto é uma pesquisa internacional em 10 centros de diálise. O estudo atual é realizado em 10 médicos, 10 enfermeiros chefes e 100 a 200 pacientes na Suíça, na Europa e na bacia do Mediterrâneo.

A adesão às diretrizes de medição da PA será avaliada por meio de dois questionários de 20 itens; um dirigido aos doentes e outro ao pessoal médico (clínicos e enfermeiros chefes).

O projeto tem duração total de 4 meses. Dois meses são dedicados à apresentação do projeto, ao recrutamento bem como à participação dos voluntários, e dois meses à análise.

O projeto de pesquisa é realizado de acordo com o plano de pesquisa e com os princípios enunciados na versão atual da Declaração de Helsinki (DoH), os Princípios de Boas Práticas Epidemiológicas emitidos pela Public Health Schweiz (EGEP), a Lei Suíça e os regulamentos suíços requisitos da autoridade, conforme aplicável.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

192

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de centros de diálise

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes dialisados ​​(hemodiálise ou diálise peritoneal)

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
HD - Hemodiálise
Pacientes com doença renal terminal tratados com hemodiálise
DP - Diálise peritoneal
Pacientes com doença renal terminal tratados com diálise peritoneal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade
Prazo: linha de base
Para avaliar a adesão às diretrizes de medição da pressão arterial, um escore de qualidade é obtido das pesquisas atribuindo 1 ponto para cada resposta correta e 0 para a outra. A pontuação "perfeita" e máxima é 21. Pontuações mais altas indicam uma melhor adesão às diretrizes.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-00352

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

está planejado colocar o IPD na plataforma zenodo 1 ano após a publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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