- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03318653
Medição da pressão arterial em pacientes dialisados (DIALBP)
Adesão às Diretrizes de Medição da Pressão Arterial para Pacientes com Doença Renal Terminal em Terapia Renal Substitutiva (hemodiálise ou Diálise Peritoneal)
O objetivo do presente estudo é avaliar o cumprimento das recomendações de medidas de pressão arterial em centros de diálise.
A ideia é enviar um questionário a médicos, enfermeiros chefes e doentes de forma a apurar a forma de medir a tensão arterial. O objetivo é confrontar o referencial teórico com o que efetivamente é feito.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No centro de diálise, a pressão arterial é medida mais como um sinal vital do que como um preditor de evento cardiovascular. A medição precisa da pressão arterial é fundamental para a tomada de decisões clínicas apropriadas. Diretrizes foram emitidas sobre o procedimento padrão de medição da pressão arterial para a detecção de hipertensão e o acompanhamento de pacientes com hipertensão. No hospital a adesão às orientações é baixa (Manzoli, Simonetti et al. 2012). Não se sabe se essas diretrizes são seguidas em pacientes em diálise. Assim, seria de grande interesse investigar os procedimentos de medida da PA efetivamente aplicados nos centros de diálise.
Este projeto é uma pesquisa internacional em 10 centros de diálise. O estudo atual é realizado em 10 médicos, 10 enfermeiros chefes e 100 a 200 pacientes na Suíça, na Europa e na bacia do Mediterrâneo.
A adesão às diretrizes de medição da PA será avaliada por meio de dois questionários de 20 itens; um dirigido aos doentes e outro ao pessoal médico (clínicos e enfermeiros chefes).
O projeto tem duração total de 4 meses. Dois meses são dedicados à apresentação do projeto, ao recrutamento bem como à participação dos voluntários, e dois meses à análise.
O projeto de pesquisa é realizado de acordo com o plano de pesquisa e com os princípios enunciados na versão atual da Declaração de Helsinki (DoH), os Princípios de Boas Práticas Epidemiológicas emitidos pela Public Health Schweiz (EGEP), a Lei Suíça e os regulamentos suíços requisitos da autoridade, conforme aplicável.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes dialisados (hemodiálise ou diálise peritoneal)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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HD - Hemodiálise
Pacientes com doença renal terminal tratados com hemodiálise
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DP - Diálise peritoneal
Pacientes com doença renal terminal tratados com diálise peritoneal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade
Prazo: linha de base
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Para avaliar a adesão às diretrizes de medição da pressão arterial, um escore de qualidade é obtido das pesquisas atribuindo 1 ponto para cada resposta correta e 0 para a outra.
A pontuação "perfeita" e máxima é 21.
Pontuações mais altas indicam uma melhor adesão às diretrizes.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-00352
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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