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Medición de la presión arterial en pacientes dializados (DIALBP)

15 de marzo de 2018 actualizado por: PD Dr. Grégoire Wuerzner

Cumplimiento de las pautas de medición de la presión arterial para pacientes con enfermedad renal terminal en terapia de reemplazo renal (hemodiálisis o diálisis peritoneal)

El objetivo del presente estudio es evaluar el cumplimiento de las recomendaciones de medición de la presión arterial en centros de diálisis.

La idea es dirigir un cuestionario a médicos, jefes de enfermería y pacientes con el fin de sondear la forma de medir la presión arterial. El objetivo es enfrentar la pauta teórica con lo que efectivamente se hace.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En el centro de diálisis, la presión arterial se mide más como un signo vital que como un predictor de un evento cardiovascular. La medición precisa de la presión arterial es fundamental para tomar decisiones clínicas adecuadas. Se han publicado directrices sobre el procedimiento estándar de medición de la presión arterial para la detección de la hipertensión y el seguimiento de los pacientes con hipertensión. En el hospital, la adherencia a las guías es baja (Manzoli, Simonetti et al. 2012). No se sabe si estas pautas se siguen en pacientes en diálisis. Por ello, sería de gran interés investigar los procedimientos de medición de la PA que se aplican efectivamente en los centros de diálisis.

Este proyecto es una encuesta internacional en 10 centros de diálisis. El estudio actual se lleva a cabo en 10 médicos, 10 jefes de enfermería y de 100 a 200 pacientes en Suiza, en Europa y en la cuenca del Mediterráneo.

La adherencia a las pautas de medición de la PA se evaluará mediante dos cuestionarios de 20 ítems; uno dirigido a los pacientes y el otro al personal médico (médicos y jefes de enfermería).

El proyecto tiene una duración prevista de un total de 4 meses. Se dedican dos meses a la presentación del proyecto, la captación así como a la participación de los voluntarios, y dos meses al análisis.

El proyecto de investigación se lleva a cabo de acuerdo con el plan de investigación y con los principios enunciados en la versión actual de la Declaración de Helsinki (DoH), los Fundamentos de las Buenas Prácticas Epidemiológicas emitidos por Public Health Schweiz (EGEP), la Ley Suiza y los reglamentos suizos. requisitos de la autoridad, según corresponda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

192

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de centros de diálisis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes dializados (hemodiálisis o diálisis peritoneal)

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
HD - Hemodiálisis
Pacientes con enfermedad renal terminal tratados con hemodiálisis
DP - Diálisis peritoneal
Pacientes con enfermedad renal terminal tratados con diálisis peritoneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de calidad
Periodo de tiempo: base
Para evaluar la adherencia a las pautas de medición de la presión arterial, se obtiene un puntaje de calidad de las encuestas asignando 1 punto para cada respuesta correcta y 0 para la otra. La puntuación "perfecta" y máxima es 21. Las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia a las pautas.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-00352

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

se planea poner IPD en la plataforma zenodo 1 año después de la publicación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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