- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03318653
Medición de la presión arterial en pacientes dializados (DIALBP)
Cumplimiento de las pautas de medición de la presión arterial para pacientes con enfermedad renal terminal en terapia de reemplazo renal (hemodiálisis o diálisis peritoneal)
El objetivo del presente estudio es evaluar el cumplimiento de las recomendaciones de medición de la presión arterial en centros de diálisis.
La idea es dirigir un cuestionario a médicos, jefes de enfermería y pacientes con el fin de sondear la forma de medir la presión arterial. El objetivo es enfrentar la pauta teórica con lo que efectivamente se hace.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el centro de diálisis, la presión arterial se mide más como un signo vital que como un predictor de un evento cardiovascular. La medición precisa de la presión arterial es fundamental para tomar decisiones clínicas adecuadas. Se han publicado directrices sobre el procedimiento estándar de medición de la presión arterial para la detección de la hipertensión y el seguimiento de los pacientes con hipertensión. En el hospital, la adherencia a las guías es baja (Manzoli, Simonetti et al. 2012). No se sabe si estas pautas se siguen en pacientes en diálisis. Por ello, sería de gran interés investigar los procedimientos de medición de la PA que se aplican efectivamente en los centros de diálisis.
Este proyecto es una encuesta internacional en 10 centros de diálisis. El estudio actual se lleva a cabo en 10 médicos, 10 jefes de enfermería y de 100 a 200 pacientes en Suiza, en Europa y en la cuenca del Mediterráneo.
La adherencia a las pautas de medición de la PA se evaluará mediante dos cuestionarios de 20 ítems; uno dirigido a los pacientes y el otro al personal médico (médicos y jefes de enfermería).
El proyecto tiene una duración prevista de un total de 4 meses. Se dedican dos meses a la presentación del proyecto, la captación así como a la participación de los voluntarios, y dos meses al análisis.
El proyecto de investigación se lleva a cabo de acuerdo con el plan de investigación y con los principios enunciados en la versión actual de la Declaración de Helsinki (DoH), los Fundamentos de las Buenas Prácticas Epidemiológicas emitidos por Public Health Schweiz (EGEP), la Ley Suiza y los reglamentos suizos. requisitos de la autoridad, según corresponda.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dializados (hemodiálisis o diálisis peritoneal)
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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HD - Hemodiálisis
Pacientes con enfermedad renal terminal tratados con hemodiálisis
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DP - Diálisis peritoneal
Pacientes con enfermedad renal terminal tratados con diálisis peritoneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de calidad
Periodo de tiempo: base
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Para evaluar la adherencia a las pautas de medición de la presión arterial, se obtiene un puntaje de calidad de las encuestas asignando 1 punto para cada respuesta correcta y 0 para la otra.
La puntuación "perfecta" y máxima es 21.
Las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia a las pautas.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-00352
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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