Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodtrykksmåling hos dialyserte pasienter (DIALBP)

15. mars 2018 oppdatert av: PD Dr. Grégoire Wuerzner

Overholdelse av retningslinjer for blodtrykksmåling for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet ved nyreerstatningsterapi (hæmodialyse eller peritonealdialyse)

Målet med den nåværende studien er å evaluere etterlevelsen av blodtrykksmålingenes anbefalinger i dialysesentre.

Tanken er å adressere et spørreskjema til leger, oversykepleiere og pasienter for å undersøke måten å måle blodtrykket på. Målet er å møte den teoretiske retningslinjen med hva som er effektivt gjort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I dialysesenteret måles blodtrykket så vel som et vital tegn enn som en prediktor for kardiovaskulær hendelse. Nøyaktig måling av blodtrykk er avgjørende for å ta passende kliniske avgjørelser. Det er gitt retningslinjer for standard blodtrykksmålingsprosedyre for påvisning av hypertensjon og oppfølging av pasienter med hypertensjon. På sykehus er overholdelse av retningslinjer lav (Manzoli, Simonetti et al. 2012). Om disse retningslinjene følges hos dialysepasienter er ikke kjent. Det vil derfor være av stor interesse å undersøke prosedyrene for BP-måling som effektivt brukes i dialysesentre.

Dette prosjektet er en internasjonal undersøkelse på tvers av 10 dialysesentre. Den nåværende studien er utført på 10 leger, 10 oversykepleiere og 100 til 200 pasienter i Sveits, i Europa og i Middelhavsbassenget.

Overholdelsen av retningslinjer for BP-måling vil bli vurdert takket være to spørreskjemaer på 20 elementer; den ene rettet til pasientene og den andre til det medisinske personalet (klinikere og oversykepleiere).

Prosjektet er planlagt å vare i totalt 4 måneder. To måneder er dedikert til presentasjon av prosjektet, rekruttering samt deltakelse av frivillige, og to måneder til analysen.

Forskningsprosjektet utføres i samsvar med forskningsplanen og med prinsipper som er uttalt i den gjeldende versjonen av Helsinki-erklæringen (DoH), Essentials of Good Epidemiological Practice utstedt av Public Health Schweiz (EGEP), den sveitsiske loven og sveitsiske forskrifter. myndighetens krav der det er aktuelt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

192

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra dialysesentre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dialyserte pasienter (hemodialyse eller peritonealdialyse)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HD - Hemodialyse
Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet behandlet med hemodialyse
PD - Peritonealdialyse
Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet behandlet med peritonealdialyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetspoeng
Tidsramme: grunnlinje
For å vurdere overholdelse av retningslinjene for blodtrykksmåling oppnås en kvalitetsscore fra undersøkelsene ved å gi 1 poeng for hvert riktig svar og 0 for det andre. Den "perfekte" og maksimale poengsummen er 21. Høyere skårer indikerer en bedre etterlevelse av retningslinjer.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017-00352

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

det er planlagt å legge IPD på zenodo-plattformen 1 år etter publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere