- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03318653
Blodtrykksmåling hos dialyserte pasienter (DIALBP)
Overholdelse av retningslinjer for blodtrykksmåling for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet ved nyreerstatningsterapi (hæmodialyse eller peritonealdialyse)
Målet med den nåværende studien er å evaluere etterlevelsen av blodtrykksmålingenes anbefalinger i dialysesentre.
Tanken er å adressere et spørreskjema til leger, oversykepleiere og pasienter for å undersøke måten å måle blodtrykket på. Målet er å møte den teoretiske retningslinjen med hva som er effektivt gjort.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I dialysesenteret måles blodtrykket så vel som et vital tegn enn som en prediktor for kardiovaskulær hendelse. Nøyaktig måling av blodtrykk er avgjørende for å ta passende kliniske avgjørelser. Det er gitt retningslinjer for standard blodtrykksmålingsprosedyre for påvisning av hypertensjon og oppfølging av pasienter med hypertensjon. På sykehus er overholdelse av retningslinjer lav (Manzoli, Simonetti et al. 2012). Om disse retningslinjene følges hos dialysepasienter er ikke kjent. Det vil derfor være av stor interesse å undersøke prosedyrene for BP-måling som effektivt brukes i dialysesentre.
Dette prosjektet er en internasjonal undersøkelse på tvers av 10 dialysesentre. Den nåværende studien er utført på 10 leger, 10 oversykepleiere og 100 til 200 pasienter i Sveits, i Europa og i Middelhavsbassenget.
Overholdelsen av retningslinjer for BP-måling vil bli vurdert takket være to spørreskjemaer på 20 elementer; den ene rettet til pasientene og den andre til det medisinske personalet (klinikere og oversykepleiere).
Prosjektet er planlagt å vare i totalt 4 måneder. To måneder er dedikert til presentasjon av prosjektet, rekruttering samt deltakelse av frivillige, og to måneder til analysen.
Forskningsprosjektet utføres i samsvar med forskningsplanen og med prinsipper som er uttalt i den gjeldende versjonen av Helsinki-erklæringen (DoH), Essentials of Good Epidemiological Practice utstedt av Public Health Schweiz (EGEP), den sveitsiske loven og sveitsiske forskrifter. myndighetens krav der det er aktuelt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dialyserte pasienter (hemodialyse eller peritonealdialyse)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HD - Hemodialyse
Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet behandlet med hemodialyse
|
|
PD - Peritonealdialyse
Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet behandlet med peritonealdialyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitetspoeng
Tidsramme: grunnlinje
|
For å vurdere overholdelse av retningslinjene for blodtrykksmåling oppnås en kvalitetsscore fra undersøkelsene ved å gi 1 poeng for hvert riktig svar og 0 for det andre.
Den "perfekte" og maksimale poengsummen er 21.
Høyere skårer indikerer en bedre etterlevelse av retningslinjer.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-00352
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .