- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03318653
Pomiar ciśnienia krwi u pacjentów dializowanych (DIALBP)
Przestrzeganie wytycznych dotyczących pomiaru ciśnienia krwi u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek w ramach terapii nerkozastępczej (hæmodializa lub dializa otrzewnowa)
Celem niniejszej pracy jest ocena przestrzegania zaleceń dotyczących pomiarów ciśnienia krwi w stacjach dializ.
Pomysł polega na skierowaniu ankiety do lekarzy, pielęgniarek naczelnych i pacjentów w celu zbadania sposobu pomiaru ciśnienia krwi. Celem jest skonfrontowanie teoretycznych wytycznych z tym, co jest skutecznie zrobione.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W stacji dializ ciśnienie tętnicze krwi jest mierzone nie tylko jako parametr życiowy, ale także jako predyktor zdarzenia sercowo-naczyniowego. Dokładny pomiar ciśnienia krwi ma kluczowe znaczenie dla podejmowania właściwych decyzji klinicznych. Wydano wytyczne dotyczące standardowej procedury pomiaru ciśnienia krwi w celu wykrycia nadciśnienia tętniczego i obserwacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. W szpitalach przestrzeganie wytycznych jest niskie (Manzoli, Simonetti i in. 2012). Nie wiadomo, czy te wytyczne są przestrzegane u pacjentów dializowanych. Dlatego bardzo interesujące byłoby zbadanie procedur pomiaru BP, które są skutecznie stosowane w stacjach dializ.
Ten projekt to międzynarodowe badanie przeprowadzone w 10 stacjach dializ. Obecne badanie jest prowadzone na 10 lekarzach, 10 pielęgniarkach i 100 do 200 pacjentach w Szwajcarii, Europie i basenie Morza Śródziemnego.
Przestrzeganie wytycznych pomiaru BP zostanie ocenione za pomocą dwóch kwestionariuszy po 20 pozycji; jeden adresowany do pacjentów, a drugi do personelu medycznego (lekarzy i pielęgniarek).
Projekt ma trwać łącznie 4 miesiące. Dwa miesiące są przeznaczone na prezentację projektu, rekrutację i udział wolontariuszy, a dwa miesiące na analizę.
Projekt badawczy realizowany jest zgodnie z planem badawczym i zasadami określonymi w aktualnej wersji Deklaracji Helsińskiej (DoH), Zasadami Dobrej Praktyki Epidemiologicznej wydanymi przez Public Health Schweiz (EGEP), prawem szwajcarskim oraz szwajcarskimi regulacjami wymagania organu, jeśli mają zastosowanie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dializowani (hemodializa lub dializa otrzewnowa)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
HD - Hemodializa
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek leczeni hemodializami
|
|
PD - dializa otrzewnowa
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek leczeni dializą otrzewnową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik jakości
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Aby ocenić przestrzeganie wytycznych dotyczących pomiaru ciśnienia krwi, z ankiet uzyskuje się wynik jakościowy poprzez przypisanie 1 punktu za każdą poprawną odpowiedź i 0 za drugą.
„Doskonały” i maksymalny wynik to 21.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie wytycznych.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-00352
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .