Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar ciśnienia krwi u pacjentów dializowanych (DIALBP)

15 marca 2018 zaktualizowane przez: PD Dr. Grégoire Wuerzner

Przestrzeganie wytycznych dotyczących pomiaru ciśnienia krwi u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek w ramach terapii nerkozastępczej (hæmodializa lub dializa otrzewnowa)

Celem niniejszej pracy jest ocena przestrzegania zaleceń dotyczących pomiarów ciśnienia krwi w stacjach dializ.

Pomysł polega na skierowaniu ankiety do lekarzy, pielęgniarek naczelnych i pacjentów w celu zbadania sposobu pomiaru ciśnienia krwi. Celem jest skonfrontowanie teoretycznych wytycznych z tym, co jest skutecznie zrobione.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W stacji dializ ciśnienie tętnicze krwi jest mierzone nie tylko jako parametr życiowy, ale także jako predyktor zdarzenia sercowo-naczyniowego. Dokładny pomiar ciśnienia krwi ma kluczowe znaczenie dla podejmowania właściwych decyzji klinicznych. Wydano wytyczne dotyczące standardowej procedury pomiaru ciśnienia krwi w celu wykrycia nadciśnienia tętniczego i obserwacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. W szpitalach przestrzeganie wytycznych jest niskie (Manzoli, Simonetti i in. 2012). Nie wiadomo, czy te wytyczne są przestrzegane u pacjentów dializowanych. Dlatego bardzo interesujące byłoby zbadanie procedur pomiaru BP, które są skutecznie stosowane w stacjach dializ.

Ten projekt to międzynarodowe badanie przeprowadzone w 10 stacjach dializ. Obecne badanie jest prowadzone na 10 lekarzach, 10 pielęgniarkach i 100 do 200 pacjentach w Szwajcarii, Europie i basenie Morza Śródziemnego.

Przestrzeganie wytycznych pomiaru BP zostanie ocenione za pomocą dwóch kwestionariuszy po 20 pozycji; jeden adresowany do pacjentów, a drugi do personelu medycznego (lekarzy i pielęgniarek).

Projekt ma trwać łącznie 4 miesiące. Dwa miesiące są przeznaczone na prezentację projektu, rekrutację i udział wolontariuszy, a dwa miesiące na analizę.

Projekt badawczy realizowany jest zgodnie z planem badawczym i zasadami określonymi w aktualnej wersji Deklaracji Helsińskiej (DoH), Zasadami Dobrej Praktyki Epidemiologicznej wydanymi przez Public Health Schweiz (EGEP), prawem szwajcarskim oraz szwajcarskimi regulacjami wymagania organu, jeśli mają zastosowanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stacji dializ

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dializowani (hemodializa lub dializa otrzewnowa)

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
HD - Hemodializa
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek leczeni hemodializami
PD - dializa otrzewnowa
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek leczeni dializą otrzewnową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik jakości
Ramy czasowe: linia bazowa
Aby ocenić przestrzeganie wytycznych dotyczących pomiaru ciśnienia krwi, z ankiet uzyskuje się wynik jakościowy poprzez przypisanie 1 punktu za każdą poprawną odpowiedź i 0 za drugą. „Doskonały” i maksymalny wynik to 21. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie wytycznych.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-00352

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

planowane jest umieszczenie IPD na Platformie zenodo 1 rok po publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj