- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03318653
Blutdruckmessung bei Dialysepatienten (DIALBP)
Einhaltung der Richtlinien zur Blutdruckmessung bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz unter Nierenersatztherapie (Hämodialyse oder Peritonealdialyse)
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Einhaltung der Empfehlungen zur Blutdruckmessung in Dialysezentren zu bewerten.
Die Idee besteht darin, einen Fragebogen an Ärzte, Oberschwestern und Patienten zu richten, um den Weg zur Blutdruckmessung zu sondieren. Ziel ist es, der theoretischen Leitlinie das entgegenzusetzen, was tatsächlich getan wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Dialysezentrum wird der Blutdruck sowohl als Vitalzeichen als auch als Prädiktor für kardiovaskuläre Ereignisse gemessen. Eine genaue Messung des Blutdrucks ist entscheidend für das Treffen angemessener klinischer Entscheidungen. Es wurden Leitlinien für Standardverfahren zur Blutdruckmessung zur Erkennung von Bluthochdruck und zur Nachsorge von Patienten mit Bluthochdruck herausgegeben. Im Krankenhaus ist die Einhaltung von Leitlinien gering (Manzoli, Simonetti et al. 2012). Ob diese Richtlinien bei Dialysepatienten befolgt werden, ist nicht bekannt. Daher wäre es von großem Interesse, die Blutdruckmessverfahren zu untersuchen, die in Dialysezentren effektiv eingesetzt werden.
Bei diesem Projekt handelt es sich um eine internationale Umfrage in 10 Dialysezentren. Die aktuelle Studie wird an 10 Ärzten, 10 Oberschwestern und 100 bis 200 Patienten in der Schweiz, in Europa und im Mittelmeerraum durchgeführt.
Die Einhaltung der Richtlinien zur Blutdruckmessung wird anhand von zwei Fragebögen mit 20 Elementen bewertet. Eine richtete sich an die Patienten und die andere an das medizinische Personal (Ärzte und Oberschwestern).
Die Projektdauer ist auf insgesamt 4 Monate angelegt. Zwei Monate sind der Präsentation des Projekts, der Rekrutierung sowie der Beteiligung der Freiwilligen gewidmet, zwei Monate der Analyse.
Das Forschungsprojekt wird in Übereinstimmung mit dem Forschungsplan und den Grundsätzen durchgeführt, die in der aktuellen Fassung der Deklaration von Helsinki (DoH), den Grundlagen guter epidemiologischer Praxis von Public Health Schweiz (EGEP), dem Schweizer Gesetz und den Schweizer Vorschriften festgelegt sind Anforderungen der jeweiligen Behörde.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dialysepatienten (Hämodialyse oder Peritonealdialyse)
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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HD – Hämodialyse
Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die mit Hämodialyse behandelt werden
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PD – Peritonealdialyse
Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die mit Peritonealdialyse behandelt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitätsfaktor
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die Einhaltung der Richtlinien zur Blutdruckmessung zu beurteilen, wird aus den Umfragen ein Qualitätsscore ermittelt, indem für jede richtige Antwort 1 Punkt und für die andere 0 Punkte vergeben werden.
Die „perfekte“ und maximale Punktzahl beträgt 21.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Einhaltung der Richtlinien hin.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-00352
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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