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Blutdruckmessung bei Dialysepatienten (DIALBP)

15. März 2018 aktualisiert von: PD Dr. Grégoire Wuerzner

Einhaltung der Richtlinien zur Blutdruckmessung bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz unter Nierenersatztherapie (Hämodialyse oder Peritonealdialyse)

Ziel der aktuellen Studie ist es, die Einhaltung der Empfehlungen zur Blutdruckmessung in Dialysezentren zu bewerten.

Die Idee besteht darin, einen Fragebogen an Ärzte, Oberschwestern und Patienten zu richten, um den Weg zur Blutdruckmessung zu sondieren. Ziel ist es, der theoretischen Leitlinie das entgegenzusetzen, was tatsächlich getan wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Im Dialysezentrum wird der Blutdruck sowohl als Vitalzeichen als auch als Prädiktor für kardiovaskuläre Ereignisse gemessen. Eine genaue Messung des Blutdrucks ist entscheidend für das Treffen angemessener klinischer Entscheidungen. Es wurden Leitlinien für Standardverfahren zur Blutdruckmessung zur Erkennung von Bluthochdruck und zur Nachsorge von Patienten mit Bluthochdruck herausgegeben. Im Krankenhaus ist die Einhaltung von Leitlinien gering (Manzoli, Simonetti et al. 2012). Ob diese Richtlinien bei Dialysepatienten befolgt werden, ist nicht bekannt. Daher wäre es von großem Interesse, die Blutdruckmessverfahren zu untersuchen, die in Dialysezentren effektiv eingesetzt werden.

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine internationale Umfrage in 10 Dialysezentren. Die aktuelle Studie wird an 10 Ärzten, 10 Oberschwestern und 100 bis 200 Patienten in der Schweiz, in Europa und im Mittelmeerraum durchgeführt.

Die Einhaltung der Richtlinien zur Blutdruckmessung wird anhand von zwei Fragebögen mit 20 Elementen bewertet. Eine richtete sich an die Patienten und die andere an das medizinische Personal (Ärzte und Oberschwestern).

Die Projektdauer ist auf insgesamt 4 Monate angelegt. Zwei Monate sind der Präsentation des Projekts, der Rekrutierung sowie der Beteiligung der Freiwilligen gewidmet, zwei Monate der Analyse.

Das Forschungsprojekt wird in Übereinstimmung mit dem Forschungsplan und den Grundsätzen durchgeführt, die in der aktuellen Fassung der Deklaration von Helsinki (DoH), den Grundlagen guter epidemiologischer Praxis von Public Health Schweiz (EGEP), dem Schweizer Gesetz und den Schweizer Vorschriften festgelegt sind Anforderungen der jeweiligen Behörde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

192

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten aus Dialysezentren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dialysepatienten (Hämodialyse oder Peritonealdialyse)

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HD – Hämodialyse
Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die mit Hämodialyse behandelt werden
PD – Peritonealdialyse
Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die mit Peritonealdialyse behandelt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitätsfaktor
Zeitfenster: Grundlinie
Um die Einhaltung der Richtlinien zur Blutdruckmessung zu beurteilen, wird aus den Umfragen ein Qualitätsscore ermittelt, indem für jede richtige Antwort 1 Punkt und für die andere 0 Punkte vergeben werden. Die „perfekte“ und maximale Punktzahl beträgt 21. Höhere Werte weisen auf eine bessere Einhaltung der Richtlinien hin.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-00352

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Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, IPD ein Jahr nach Veröffentlichung auf die zenodo-Plattform zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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